БРОНХОСИРОП сироп

ООО Харьковское фармацевтическое предприятие Здоровье народу

Форма выпуска и дозировка

Сироп

Сироп

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1
Флакон 200 мл №1x1

Флакон 100 мл №1x1

Аналоги

БРОНХОЛИТИН

Софарма(BG)

Сироп

от 132.89 грн

Классификация

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/17359/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 26.04.2024
  • Состав: 5 мл сиропа содержат: эфедрина гидрохлорида 4, 6 мг, глауцина гидробромида 5, 75 мг
  • Торговое наименование: БРОНХОСИРОП
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, действующие на респираторную систему. Другие противокашлевые средства.

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БРОНХОСИРОП сироп инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БРОНХОСИРОП

(BRONCHOSYRUP)

Состав:

5 мл сиропа содержат:

действующие вещества: эфедрина гидрохлорида 4, 6 мг, глауцина гидробромида 5, 75 мг;

вспомогательные вещества: масло базиликовое; кислота лимонная, моногидрат; сахароза; метилпарагидроксибензоат (E 218); пропилпарагидроксибензоат (E 216); полисорбат 80; этанол96%, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка коричневатая или коричневато-желтоватая вязкая жидкость со специфическим запахом масла базилика, допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему. Другие противокашлевые средства.

Код АТХ R05DB.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бронхосироп-комбинированный препарат с выраженным противокашлевым, бронхорасширяющим и бронхоантисептическим действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: глауцина гидробромида и эфедрина гидрохлорида. Алкалоид глауцин угнетает кашлевой центр, не влияя на дыхательный центр. Оказывает слабо выраженное бронхоспазмолитическое и адренолитическое действие, не вызывает привыкания и зависимости. Эфедрин является адреномиметиком прямого (стимулирует α - и β-рецепторы) и непрямого (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин обладает спазмолитическим эффектом на гладкую мускулатуру бронхов. В течение длительного времени расслабляет бронхиальную мускулатуру, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на β2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой оболочки бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования Бронхосиропа показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Облегчение выделения мокроты и дезобструкция бронхов обусловлены бронхорасширяющим действием эфедрина.

Фармакокинетика.

После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью резорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация глауцина в плазме крови достигается через 1, 5 часа после его приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Глауцин экскретируется с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина составляет примерно 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Бронхосироп применяют в составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются сухим непродуктивным кашлем: острые и хронические бронхиты, трахеобронхит, бронхиальная астма, пневмонии, бронхоэктазы.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата;

- ишемическая болезнь сердца;

- артериальная гипертензия;

- острый инфаркт миокарда;

- тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации;

- тиреотоксикоз;

- феохромоцитома;

- закрытоугольная глаукома;

- гипертрофия простаты с задержкой мочи;

- бессонница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Бронхосироп можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами. Препарат ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств из-за наличия в составе эфедрина. При применении одновременно с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, хинидином, трициклическими антидепрессантами повышается риск развития аритмий. При одновременном применении с резерпином и ингибиторами моноаминоксидазы возможно резкое повышение артериального давления.

Так как эфедрин обладает свойствами как α-агонистов, так и β-агонистов, то его следует применять с осторожностью пациентам, перенесших наркоз с циклопропаном, галоманом или другими летучими анестетиками.

Эргоалкалоиды и окситоцин потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертонического криза при одновременном применении).

При одновременном применении с неселективными β-блокаторами снижается бронхолитический эффект продукта.

Симпатомиметики оказывают антагонистическое действие на антигипертензивный эффект β-блокаторов.

Эфедрин может противодействовать нейроно-блокировочном эффекта на гуанетидин, что приводит к потере его гипотензивной эффективности.

Эфедрин ускоряет метаболизм дексаметазона.

При одновременном лечении препаратом Бронхосироп и пероральными противодиабетическими лекарственными средствами возможно снижение их гипогликемического эффекта.

Препарат не следует применять одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашель, как центрального (кодеин, кодтерпин), так и периферического механизма действия (ексангіт, лібексин). Неоправданная комбинация с препаратами, которые приводят к снижение бронхиальной секреции например производные атропина).

Другие лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхосироп на ЦНС при одновременном применении.

Особенности применения.

Через стимулирующую действие на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхосиропу после 16 часов.

Применять с осторожностью пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.

Если через 5-7 дней от начала лечения симптомы не исчезают или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу для оценки целесообразности дальнейшего лечения.

При лечении симпатомиметиками, в том числе Бронхосиропом, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. Данные постмаркетинговых исследований, а также данные научной литературы подтверждают связь редких случаев ишемии миокарда с применением β-агонистов (эфедрина гидрохлорида). Пациентов с заболеваниями сердца (аритмией), которые применяют этот препарат, следует предупредить о необходимости обратиться за помощью к врачу при боли в груди или появлению других симптомов заболевания сердца. Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Глауцина гидробромид не следует применять при продуктивном кашле, который сопровождается выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета. В случае лабильного артериального давления необходима консультация врача. Применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитического действия глауцина гидробромида.

Лицам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Это лекарство содержит небольшое количество этанола 96%: менее 100 мг / 5 мл.

Сироп содержит как вспомогательные вещества метил-и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Содержание эфедрина в составе продукта может дать положительный результат при допинг-пробе у спортсменов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в i триместре беременности или в период кормления грудью.

Нет данных о безопасности применения во время II триместра, поэтому рекомендуется применять только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если эфедрин применять в течение последнего триместра, это может привести к увеличению частоты сердечных сокращений плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или автоматизированными механизмами через действие эфедрина. Эфедрин может вызвать мидриаз и влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять перорально после еды.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в сутки.

Детям:

- в возрасте от 3 до 5 лет-по 5 мл препарата, разведенных непосредственно перед применением в 10 мл охлажденной кипяченой воды, 3 раза в сутки;

―в возрасте от 5 до 10 лет-по 5 мл 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.

Дети.

Рекомендуется детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

При передозировке наблюдаются тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенная потливость, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления, снижение артериального давления, головная боль, сонливость, слабость, быстрая утомляемость, усиление проявлений побочных реакций, параноидный психоз, бред, галлюцинации.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

При применении препарата Бронхосироп возможно проявление таких нежелательных реакций:

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма и проводимости, тахикардия, экстрасистолия, повышение артериального давления, ишемия миокарда, нарушение циркуляции в конечностях;

со стороны нервной системы: тремор, возбуждение, тревожность, беспокойство, бессонница, головокружение;

со стороны системы пищеварения: анорексия, тошнота, рвота, запор;

со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, у больных с гипертрофией предстательной железы возможна задержка мочи;

со стороны кожи и слизистых оболочек: кожные сыпи, ощущение зуда, крапивница, усиленное потоотделение;

со стороны органов чувств: нарушение зрения;

другие: сухость во рту, одышка, слабость, повышенное либидо, дисменорея, тахифилаксия, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона―1 месяц.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

Упаковка.

Сироп по 100 мл или 200 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с дозирующим устройством в коробке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народа".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61002, Харьковская обл. , город Харьков, улица Куликовская, дом 41.