БРОНХОЛЕКС раствор 9 мг/мл

Сандоз Фармасьютикалз д.д.

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 9 мг/мл

Раствор, 9 мг/мл

Упаковка

Контейнер многодозовый 100 мл №1x1
Контейнер многодозовый 100 мл №2x1

Контейнер многодозовый 100 мл №1x1

Аналоги

ПРОСПАН РАСТВОР ОТ КАШЛЯ

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ(DE)

Раствор

от 215.04 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПЛЮЩ ОБЫКНОВЕННЫЙ*

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14724/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 мл раствора орального содержит 0, 9 г сухого экстракта листьев плюща (6-7 : 1), экстрагент: этанол 40% (м / м)
  • Торговое наименование: БРОНХОЛЕКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Отхаркивающие средства. Листья плюща.

Упаковка

Контейнер многодозовый 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

бронхолекс

(bronholex)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (6-7: 1);

100 мл раствора орального містить0, 9 г сухого экстракта листьев плюща (6-7 : 1), экстрагент: этанол 40% (м/м);

вспомогательные вещества: мальтодекстрин (10 % м/м в экстракте), пропиленгликоль, повидон, фруктоза, натріюбензоат(Е 211), каліюсорбат, кислота лимонная, вода очищенная, вишневый ароматизатор, 218904, Symrise (ароматизирующая вещество, пропиленгликоль, мальтол, растворитель, усилитель ароматизатора).

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: непрозрачный раствор желто-коричневого цвета со слабым ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающие средства. Листья плюща. Код АТХ R05C A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Предполагается, что отхаркивающий эффект обеспечивается стимуляцией слизистых оболочек желудка с рефлекторной стимуляцией слизистых желез в слизистых оболочках бронхов, обусловленной действием чувствительных волоконец парасимпатической нервной системы.

Фармакокинетика.

Данные исследований отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препаратам листьев плюща или к растениям семейства аралиевых, или к любым вспомогательным веществам, содержащимся в составе средства.

Это лекарственное средство не следует применять для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До сих пор взаимодействие неизвестно.

Особенности применения.

Если жалобы сохраняются или наблюдается удушье, повышение температуры тела, а также при появлении гнойной мокроты или крови в мокроте при отхаркивании следует немедленно обратиться к врачу.

Одновременное применение ізпротикашльовимизасобами, например кодеином чидекстрометорфаном, возможно только после предварительной консультации с врачом.

Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвой желудка.

Лекарственное средство не следует применять для лечения пациентов с редким наследственным состоянием непереносимости фруктозы. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Лекарственное средство содержит натріюбензоатта каліюсорбат. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую и калий-контролируемую диету. Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя.

Информация для диабетиков

В 1 мл сиропа содержится 0, 03 хлебной единицы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования возможности проникновения действующего вещества через плаценту или в грудное молоко не проводились. Поэтому лекарственное средство не следует принимать в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Для внутреннего применения.

Контейнер следует встряхивать перед каждым применением.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

По 1, 5 мл раствора 3 раза в день (эквивалент 40, 5 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Взрослые и подростки старше 12 лет

По 2 мл раствора 3 раза в день (эквивалент 54 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Дети. Применяют для лечения детей в возрасте от 6 лет.

Передозировка.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею и нервное возбуждение.

Сообщалось об одном случае, когда у 4-летнего ребенка развились агрессивность и диарея после случайного приема внутрь экстракта плюща в количестве, что соответствует 1, 8 г растительной субстанции.

При приеме большого количества средства возможен гастроэнтерит, тошнота, рвота, диарея, обусловленные преимущественно содержанием сапонинов. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, красные пятна на лице, затрудненное дыхание).

При приеме лекарственных средств с содержанием препаратов плюща очень редко наблюдаются аллергические реакции, такие как удушье, отечность, экзантема и крапивница.

У лиц с повышенной чувствительностью часто наблюдаются неблагоприятные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки – 12 месяцев.

Условия хранения. Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения после первого вскрытия упаковки – хранить при температуре не более 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 или 2багатодозовихконтейнери из коричневого стекла содержит 100 мл раствора орального, вместе с аппликатором и крышкой, которая навинчивается, в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СалютасФармаГмбХ/SalutasPharmaGmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Отто-вон-Гюрике-Аллее 1, 39179, Барлебен, Германия.

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179Barleben, Germany.