БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС сироп 4 мг/5 мл

Гриндекс

Форма выпуска и дозировка

Сироп, 4 мг/5 мл

Сироп, 4 мг/5 мл

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Флакон 100 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БРОМГЕКСИН

Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3727/02/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл сиропа содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида
  • Торговое наименование: БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Муколитические средства

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС сироп 4 мг/5 мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС

  (BROMHEXINE GRINDEKS)

 

 

Состав:

действующее вещество: bromhexine;

5 мл сиропа содержат 4мг бромгексина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е218), сорбит (Е 420), этанол 96 %, левоментол, масло анисовое, масло мятное, масло фенхелевое, вода очищенная.

 

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Муколитические средства. Код АТХ R05C B02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бромгексин – синтетическое вещество, производное вазицина, биологически активного вещества растительного происхождения. Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и секретомоторное действие в бронхах и увеличивает долю серозного бронхиального секрета. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна); активирует реснитчатый эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. После применения бромгексина увеличивается концентрация в мокроте таких антибиотиков, как амоксициллин, эритромицин, окситетрациклин.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается через 1 час после применения препарата.

Связывание с белками плазмы составляет 99 %. Бромгексин проникает через плаценту в грудное молоко. Примерно 80 % бромгексина метаболизируется в печени с образованием биологически активных метаболитов. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 16 часов.

 

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, которые сопровождаются нарушениями образования и передвижения мокроты.

 

 

Противопоказания.

–     Повышенная чувствительность к бромгексину или к любым другим компонентам препарата;

–     язважелудкаили двенадцатиперстной кишки;

–     врожденная непереносимость фруктозы.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Комбинированное применениебромгексина ипротивокашлевых средствможет привести копасному застоюсекретаиз-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому такуюкомбинациюследует применять сособеннойосторожностью.

Бромгексин не назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

При одновременном применениибромгексинаи препаратов, которые раздражаютпищеварительныйтракт, возможно взаимное усилениераздражающего действия на слизистуюоболочку желудка.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.

Одновременное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспали-тельными средствами (например салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

 

Особенности применения.

Препарат следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (осложненная эвакуация секрета бронхов). В этих случаях для удаления секрета бронхов использовать аспирацию.

При нарушениибронхиальной моторики, сопровождающемся образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), бромгексин следует применять с особенной осторожностью из-за возможного застоя секрета.

Очень редко на фоне применения бромгексина имеют место тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса ‒ Джонсона и синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение бромгексина прекратить.

Принарушении функции почек или притяжелых заболеваниях печенибромгексинследует применять с особойосторожностью (в уменьшенныхдозах илис увеличеннымиинтерваламимежду применениями).

При тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов бромгексина, которые образуются в печени, поэтому может понадобиться корректировка дозы или увеличение интервалов между приемами.

Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции, бронхоспазм.

5 мл сиропа содержат 2 г сорбита, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы препарат применять нельзя.

Сироп содержит 12, 5 об. % спирта, что следует учитывать пациентам с нарушением функции печени, повреждениями головного мозга, больным эпилепсией и алкоголизмом.

При желудочном кровотечении в анамнезе сироп следует применять под контролем врача.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

 

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан. При необходимости применения препарата следует временно приостановить грудное кормление, поскольку бромгексин проникает в материнское молоко.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Сироп содержит этиловый спирт, поэтому при его применении следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Сироп принимать внутрь 3 раза в день независимо от приема пищи.

1 чайная ложка содержит 5 мл сиропа.

Дети с 2до 6 лет: 1 чайнаяложка сиропа 3 раза в день, что соответствует 12 мг бромгексина гидрохлорида в день. Перед применениемрастворитьв 20мл (2десертныеложки)охлажденнойкипяченой воды.

Дети с 6до 14 лети больные смассой тела менее50 кг: 2 чайныеложки сиропа 3 раза в день, что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в день.

Взрослые идети с14 лет: 2‒4 чайныеложки сиропа 3 раза в день,  что соответствует 24‒48 мг бромгексина гидрохлорида в день.

Длительность лечения зависитот показанийи течения заболеванияи устанавливается виндивидуальном порядке.

Не следует применятьпрепаратболее 4‒5дней безконсультации врача.

 

Дети. Сироп применяют детям от 2 лет.

 

Передозировка.

Симптомы.

Случаи передозировки пока не описаны. При применении повышенных доз бромгексина возможно появление симптомов, подобных побочным эффектам (например возможны боли в животе, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка) (см. раздел «Побочные эффекты»). В этом случае следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Было сообщение, чтоу 3 детейраннего возрастанаблюдалось нарушениесознания, атаксия, диплопия, легкийметаболический ацидоз иучащенное дыхание. При применениидо 40 мгбромгексинадетям раннего возрастасимптомов не наблюдалосьдаже без проведениядеконтаминации.
Лечение. При значительной передозировкеследует проводить мониторингсердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначатьсимптоматическую терапию. Из-за низкойтоксичностибромгексинаинвазивныемероприятия по уменьшениювсасывания илиускорения выведения, как правило, не проводятся. Кроме этого, из-завысокой степенисвязывания с белками плазмы, большого объемараспределения имедленного обратногораспределениябромгексинаиз тканейв кровьне следуетожидать ускорения еговыведения пригемодиализе илифорсированномдиурезе.

Поскольку у детейстарше 2 летдаже после примененияпрепарата в высокихдозахвозможны лишьлегкие симптомы, при применении дозы80 мгдеконтаминациюможно не проводить.

 

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: лихорадка, озноб, реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, временные эритематозные или уртикарные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, расстройства дыхания), анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, бронхоспазм, повышение температуры тела, повышение потоотделения.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, боль в желудке, чувство дискомфорта в животе, рвота, понос, обострение язвы желудка иликишечника, которые существовали ранее.

Со стороны кожи: тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса ‒ Джонсона, синдром Лайелла.

Другие: головокружение, головная боль, преходящее повышение показателя аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.

 

Срок годности. 5лет.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.  Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

АО «Гриндекс».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

 

Заявитель.

АО «Гриндекс».

 

Местонахождение заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел. /факс: +371 67083205 / +371 67083505.

Эл. почта:

[email protected] lv