БРОМГЕКСИН таблетки 8 мг

Монфарм

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 8 мг

Таблетки, 8 мг

Упаковка

Блистер №20x1

Блистер №20x1

от 8.76 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
БРОМГЕКСИН-ЗДОРОВЬЕ 8 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ 8 мг

БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп)(DE)

Таблетки

от 29.68 грн

БРОМГЕКСИН-ДАРНИЦА 8 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БРОМГЕКСИН

Производитель:

Монфарм, ПАО, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1688/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг
  • Торговое наименование: БРОМГЕКСИН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Упаковка

Блистер №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БРОМГЕКСИН таблетки 8 мг инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

БРОМГЕКСИН

(BROMHEXINUM)

Состав:

действующее вещество: bromhexinе;

1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар, руберозум, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, с плоской поверхностью и скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бромгексин-это синтетическое производное действующего вещества растительного происхождения вазицина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты)и стимулируется активность мерцательного эпителия, что способствует продвижению слизи (мокроты) дыхательными путями.

Фармакокинетика.

После перорального применения бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 0,4 часа. Эффект первого прохождения составляет примерно 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Падение уровня концентрации в плазме крови является мультифазным. Период полураспада, который ограничивает продолжительность действия, составляет около 1 часа. Конечный период полувыведения-около 16 часов. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 лна1кг масла. Бромгексин не накапливается. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и в материнское молоко. Выводится главным образом почками в виде метаболитов. При острых заболеваниях печени возможно уменьшение клиренса активного вещества. При острой почечной недостаточности не может быть исключена возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Клинические характеристики.

Показания.

Для секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и продвижения мокроты.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкого мокроты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бромгексин можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяют в кардиологии.

Лекарственные средства, которые раздражают пищеварительный тракт (например нестероидные противовоспалительные средства), –при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражения слизистой оболочки.

Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства–при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Противокашлевые средства-комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднению выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендована.

Особенности применения.

При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия), бромгексина гидрохлорид следует применять с особой осторожностью из-за возможного накопления секрета.

С осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина. При обнаружении желудочного кровотечения в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени лекарственное средство следует применять с большой осторожностью (удлинять промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу).

При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина.

При длительном применении лекарственного средства рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.

При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение лекарственного средства(возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса–Джонсона или синдром Лайелла).

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать это лекарственное средство. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности лекарственное средство назначать с учетом соотношения польза для матери/риск для плода, не рекомендовано применять в I триместре беременности. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано черезте, что он проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений о том, что препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости (например, стаканом воды).

Взрослые и дети старше 14 лет: по 8-16 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки, что соответствует 24–48мг/сут бромгексина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет, а также больные с массой тела менее 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, что соответствует 24мг/сутки бромгексина гидрохлорида.

Другие особые группы пациентов: бромгексин гидрохлорид следует применять с особой осторожностью (т. е. с большими интервалами или в меньших дозах) при наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени (см. раздел «Особенности применения».

Продолжительность лечения определять индивидуально, в соответствии с показаниями и динамики развития заболевания, но она не должна превышать 4-5 сут без соответствующей рекомендации врача.

Дети.

Не применять лекарственное средство в данной лекарственной форме детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.

При применении до40мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации. Никакого хронического токсического действия на человека не обнаружено.

Лечение. Вызвать рвоту, провести промывание желудка (в перши1–2часа после приема). При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови, большой объем распределения и медленное обратное распределение бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения лекарственного средства при гемодиализе или форсированном диурезе.

Предостережение. Если количество принятого бромгексина превышает вышеуказанные пределы, нужно учесть также возможные побочные действия вспомогательных веществ лекарственного средства (см. раздел «Особенности применения».

Побочныереакции.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 до< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (по имеющимся данным частоту установить невозможно).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нечасто: боль в желудке, диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны центральной нервной системы.

Нечасто: головная боль (по типу мигрени), головокружение, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: увеличенное потоотделение.

Неизвестно: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивена–Джонсона, синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Нечасто: расстройства дыхания, усиление кашля, респираторный дистресс.

Редко: бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы.

Редко: реакции гиперчувствительности, включая кожные сыпи, эритематознитауртикарные сыпи, крапивницу.

Неизвестно: кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, в том числе анафилактический.

Общие расстройства.

Нечасто: озноб.

При появлении реакции гиперчувствительности, анафилактических реакций или любых нарушений со стороны кожрита слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение бромгексина и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Монфарм".

Местоположениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.