Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
БЛАСТОМУНИЛ порошок 0,6 мг
ООО ФК Энзифарм
Rp
Форма выпуска и дозировка
Порошок, 0,6 мг
Упаковка
Флакон №5x1
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/0610/01/01
Дата последнего обновления: 16.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 17.02.2021
- Состав: 1 флакон содержит 0, 6 мг бластолену в пересчете на пептиды
- Торговое наименование: БЛАСТОМУНИЛ
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С.
- Фармакологическая группа: Иммуностимуляторы.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЛАСТОМУНИЛ порошок 0,6 мг инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
БЛАСТОМУНИЛ
(BLASTOMUNYL)
Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит 0, 6 мг бластолену в пересчете на пептиды;
вспомогательное вещество: декстран 70.
Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого цвета, легко растворим в воде для инъекций и 0, 9% растворе натрия хлорида для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТХ L03AX.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бластомунил является иммуномодулятором, который стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет и активность цитокинов. Препарат повышает количество лейкоцитов в периферической крови при их пониженном уровне, главным образом нейтрофилов и Т - и В-лимфоцитов, усиливает фагоцитоз, уменьшает уровень иммунных комплексов, нормализует содержание иммуноглобулинов класса Мта G в сыворотке крови, является индуктором интерферона, интерлейкина-1 и интерлейкина-2, которые играют центральную роль в регуляции Т-клеточного иммунного ответа и дифференциации и активации В - и NK-клеток, улучшает эндокринную функцию вилочковой железы. Улучшает микроциркуляцию крови в тканях, стимулирует процессы их регенерации, обладает антибактериальным и противовирусным действием, проявляет слабо выраженное противоопухолевое и антиметастатическое воздействие, уменьшает побочные реакции при лучевой терапии. Препарат не имеет местно раздражающего, эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия.
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики препарата не проводили.
Клинические характеристики.
Показания.
Заболевания, что сопровождается вторичным иммунодефицитом и лейкопенией, а именно – при химио-и лучевой терапии онкологических больных и больных лейкозом, с целью повышения противоопухолевой эффективности цитостатиков и снижения их токсического действия; при острых и хронических
лучевых поражениях, особенно условиях длительного воздействия излучений низкой интенсивности в малых дозах; при комплексной противовоспалительному и противовирусному терапии острых и хронических заболеваний бронхов и легких; при хирургическом лечении онкологических и других заболеваний брюшной полости и грудной клетки, половых органов, молочной железы, для профилактики послеоперационных осложнений и ускорения выздоровления больных. Трофические язвы, хроническая диффузная стрептодермия, ревматоидные поражения суставов, лейкопении различного происхождения, для повышения эффективности терапии у ослабленных больных и людей пожилого возраста.
Противопоказания.
Острая сердечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
При одновременном применении препарата с другими иммуномодуляторами тканевого происхождения усиливается иммунный ответ и противоопухолевый эффект.
Особенности применения.
Назначать с осторожностью при склонности больного к аллергическим реакциям.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыта применения препарата в период беременности или кормления грудью нет, поэтому препарат не рекомендован для применения в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Способ применения и дозы.
Вводить подкожно или внутримышечно. Перед использованием во флакон добавить 2 мл 0, 9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций, после чего флакон встряхивать до полного растворения препарата.
Суточная доза для взрослых составляет 0, 6 мг. Интервал между инъекциями составляет 5-7 суток. На курс лечения назначать 3-5 инъекций. В случае необходимости можно проводить повторные курсы через 3-6 и 12 месяцев.
Дети.
Опыта применения препарата детям нет, поэтому Бластомунил не следует назначать пациентам этой возрастной категории.
Передозировка.
Не наблюдалось.
Побочные реакции.
При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела, которое сохраняется несколько часов, иногда возникают местные реакции, боль в суставах, особенно у больных ревматизмом, общее недомогание, которое проходит самостоятельно.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 0, 6 мг действующего вещества в стеклянных флаконах №5 в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью "Биофарма ПЛАЗМА".
Местонахождение производителя и адрес места проведения деятельности
Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Адрес места осуществления деятельности:
Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9.
Заявитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания«Ензифарм».
Местонахождение заявителя.
Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Хлебозаводская, 3.