БИСАКОДИЛ суппозитории 10 мг

ГлаксоСмітКляйн Экспорт

Форма выпуска и дозировка

Суппозитории, 10 мг

Суппозитории, 10 мг

Упаковка

стрипи №10x1

стрипи №10x1

Аналоги

БИСАКОДИЛ 10 мг

Монфарм(UA)

Суппозитории

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС 10 мг

Фармекс Групп(UA)

Суппозитории

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БИСАКОДИЛ

Форма товара

Суппозитории ректальные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10267/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 15.01.2020
  • Состав: 1 суппозиторий содержит Бисакодила-10. 0 мг
  • Торговое наименование: БИСАКОДИЛ
  • Условия отпуска: без рецепта

Упаковка

стрипи №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БИСАКОДИЛ суппозитории 10 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Бисакодил

(BISACODYL)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: бисакодил;

1 суппозиторий содержитБисакодила 0, 01 г;

вспомогательные вещества: воск микрокристаллический, жир твердый.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Суппозиторий в форме торпеды однородного белого или кремового цвета.

Название и местонахождение производителя.

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С. А.

189, ул. Грюнвальдская, 60-322 Познань, Польша.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A.

189, Grunwaldska Str. , 60-322 Poznan, Poland.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные средства. Код АТС А06А В02.

Бисакодил-слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что имеет следствием пом’ якшення испражнений и облегчения их пасажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем испражнений, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения – дифенола, который подлежит кон’ югації во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный Бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием фенолового производного, который впоследствии выводится с мочой. Доля, оставшаяся в толстой кишке, выводится с калом.

Показания для применения.

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих и пожилых пациентов; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в перед - и послеоперационный период.

Противопоказания.

Кишечная непроходимость, обструкция кишечника, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника, перитонит, боль в животе, тошнота и рвота неизвестной этиологии, ущемленная грыжа, желудочно-кишечные геморрагии, спастический запор, карцинома кишечника, колит, острый проктит, острые геморрагии, заболевания прямой кишки, маточные кровотечения, цистит, тяжелая дегидратация, анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки, повышенная чувствительность к бисакодила и других компонентов препарата, применение у младенцев.

Особые предостережения.

Как и другие слабительные средства, Бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызывать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию. Длительное применение может иметь следствием формирование привыкания, когда акт дефекации будет возможен лишь после применения слабительного средства.

Частое применение Бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей электролитов. Препарат может уменьшать уровень калия в сыворотке крови.

Головокружения и синкопе может наблюдаться во время испражнения, дефекаційне синкопе и сосудистая реакция могут возникать во время абдоминальной боли, что может быть эт’ связано с запором, который побудил принимать слабительное средство.

Были отдельные сообщения о абдоминальная боль и кровь’ янисту диарею, что наблюдались при приеме Бисакодила, причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника.

Суппозитории не рекомендовано применять пациентам с анальными трещинами, проктитом и язвенным геморроем, поскольку это может привести к болезненных ощущений или местного раздражения. Не применять пациентам с обструктивными заболеваниями кишечника или острыми состояниями, такими как аппендицит, а также пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в i триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода и только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось.

Бисакодил не рекомендуется применять во время кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода и только по совету врача. Данных, экскретируется бисакодил в грудное молоко, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Препарат не применяют для лечения детей.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера.

Бисакодил применяют только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в день, обычно утром. Лечение длится не более 7 дней.

Передозировка.

Применение Бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потере калия и электролитов. Иногда может возникать атония кишечника и застойное воспаление прямой кишки.

Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии).

Побочные эффекты.

Частота побочного действия классифицируется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), редко (≥ 1/10000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.

Иммунная система

Частота неизвестна: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактоидные реакции.

Желудочно-кишечный тракт

Часто: дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея (могут вызвать чрезмерную потерю воды и электролитов, особенно калия, чаще всего при длительном применении или передозировке).

Нечасто: рвота, проктит, воспаление слизистой оболочки прямой кишки, атония кишечника, гипокалиемия.

Редко: местное раздражение анальной зоны (боль, жжение, кровотечение).

Частота неизвестна: колит.

Как следствие дегидратации могут возникнуть слабость мышц, судороги, артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре ниже 25 ° С.

Упаковка. 10 суппозиториев в стрипах из поливинилхлоридно-полиэтиленовой фольги. Стрипы помещены в картонную упаковку.

Категория отпуска. Без рецепта.