БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС суппозитории 10 мг

Фармекс Групп

Форма выпуска и дозировка

Суппозитории, 10 мг

Суппозитории, 10 мг

Упаковка

стрипи №5x2

стрипи №5x2

Аналоги

БИСАКОДИЛ 10 мг

Монфарм(UA)

Суппозитории

БИСАКОДИЛ 10 мг

ГлаксоСмітКляйн Экспорт(GB)

Суппозитории

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БИСАКОДИЛ

Форма товара

Суппозитории ректальные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11607/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 15.09.2021
  • Состав: 1 суппозиторий ректальный содержит Бисакодила 10 мг
  • Торговое наименование: БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.  Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Контактные слабительные средства.

Упаковка

стрипи №5x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС суппозитории 10 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС

(BISACODYL-PHARMEX)

 

Состав:

действующее вещество: bisacodyl;

1суппозиторийректальныйсодержитбисакодила10 мг;

вспомогательныевещества: твердыйжир, воскмикрокристаллический.

 

Лекарственнаяформа. Суппозиторииректальные.

Основные физико-химические свойства: гладкиесуппозиторииот белого докремовогоцвета. На продольномразрезеотсутствуютвкрапления, допускаетсяналичиеворонкообразногоуглубленияивоздушногостержня.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Контактныеслабительныесредства. КодАТХА06АВ02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бисакодил– слабительноесредство, котороестимулирует перистальтикутолстойкишкиблагодаряраздражающему действиюна слизистуюоболочкуилипрямойстимуляциинервныхокончанийвподслизистомислизистомнервныхсплетениях.

Фармакокинетика.

Бисакодилплохоабсорбируется из желудочно-кишечноготракта, кроме того, самвлияетнаабсорбциюэлектролитов. В результате этогоповышенноеосмотическоедавлениев просвете кишечникаудерживаетбольшее количествоводы, в результате чегосмягчаютсяиспражненияиоблегчается ихпассажвтолстойкишке. Кроме того, увеличиваетсяобъемстула, чтостимулируетперистальтикуиоблегчаетдефекацию.

Бактериальныеферментытолстойкишкиметаболизируютбисакодилдоактивного соединения –дифенола, которыйподлежитконъюгацииво время первогопрохождения черезпеченьс глюкуроновойилисернойкислотойивозвращаетсяв кишечникчерезэнтерогепатическуюциркуляцию. Этот процесспролонгируетдействие препарата.

Абсорбциябисакодилапослеинтраректальногопримененияминимальная. Абсорбированныйбисакодилподлежитдеацетилированиювпеченисобразованиемфеноловогопроизводного, котороевпоследствиивыводитсяс мочой. Часть, которая осталась втолстойкишке, выводитсяс калом.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Кратковременноесимптоматическое лечениезапоров, в томчислепривычныхзапорови хроническихзапоров улежачихпациентовипациентов пожилоговозраста; переддиагностическимипроцедурами, хирургическимииакушерскимивмешательствами, а также впред- ипослеоперационныйпериод.

 

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата. 
Кишечная непроходимость. 
Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника. 
Тяжелая боль в животе, ассоциированная с тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелых состояниях. 
Тяжелая дегидратация. 

Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бисакодилусиливаетдействиесердечныхгликозидовиз-за сниженияуровнякалиявсывороткекрови. Он такжеусиливаеткалийуретическоедействие диуретикови глюкокортикоидов.

 

Особенности применения.

Продолжительность лечения

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию.

Потеря жидкости в кишечнике

Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим от потери жидкости в кишечнике, что может вызвать опасную дегидратацию (например, при почечной недостаточности, больным пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начать снова только под медицинским наблюдением (см. раздел «Побочные реакции»).

Нарушение пищеварения

Были отдельные сообщения о возникновении боли в животе и кровянистую диарею после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в испражнениях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения (см. раздел «Побочные реакции»).

Головокружение, синкопе

У пациентов, которые применяли бисакодил, может возникать головокружение и/или синкопе.

Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационным синкопе (или синкопе, связанные с напряжением во время дефекации) вазовагальным ответом на абдоминальную боль, что может быть связано с запором, который побудил принимать слабительное средство.

Больные пожилого возраста

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.

Местные реакции

При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.

 

Применениевпериодбеременностииликормлениягрудью.

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода; применения возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводили. По опыту длительного применения препарата данных по его повреждающему или негативному влиянию во время беременности не обнаружено.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка; применение возможно только по совету врача. Данных, экскретируеться ли бисакодил в грудное молоко, нет.

 

Способностьвлиять на скорость реакцииприуправленииавтотранспортомили другимимеханизмами.

Исследованийпо изучениюспособностивлиятьна скоростьреакцииприуправленииавтотранспортомили другимимеханизмамине проводилось. Однакопациентовследуетпроинформировать, чтов связи свозможностьювозникновенияунихголовокруженияи/илисинкопеимследуетвоздержатьсяотуправленияавтранспортомиработысдругимимеханизмами.

 

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен дляректального применения. Передприменениемсуппозиторийследуетвынутьиз блистера.

Бисакодилприменятьтолько для лечениявзрослыхпациентов: 1суппозиторий1 раз всутки, обычноутром. Лечениедлится неболее 7 дней.

 

Дети.

Препарат неприменятьдетям.

 

Передозировка.

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потери калия и электролитов.

Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.

 

Побочные реакции.

Частотапобочных реакцийклассифицируется как: очень часто(≥1/10), часто(≥1/100< 1/10), нечасто(≥1/1000< 1/100), редко (≥1/10000< 1/1000), оченьредко (≥1/10000), частотанеизвестна.

Со стороныиммуннойсистемы

Редко: гиперчувствительность иаллергическиереакции, включая ангионевротическийотекианафилактическиереакции.

Со стороныметаболизмаинарушенияпищеварения

Редко: дегидратация.

Со сторонынервнойсистемы

Нечасто: головокружение.

Редко: синкопе.

Со стороныжелудочно-кишечноготракта

Часто: дискомфорт, боль, спазмыв животе, тошнотаидиарея.

Нечасто: кровьвиспражнениях, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальныйдискомфорт.

Редко: колит.

 

Срок годности. 3года.

 

 

Условияхранения.

Хранитьворигинальнойупаковкепритемпературене выше25 °С. Хранитьвнедоступномдля детейместе.

 

Упаковка.

По 5суппозиториевв стрипе, по 2стрипавпачке.

 

Категория отпуска. Безрецепта.

 

Производитель.

ООО«ФАРМЕКС ГРУП».

 

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл. , городБорисполь, улицаШевченко, дом100.