БИСАКОДИЛ таблетки 5 мг

Балканфарма-Дупница

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 5 мг

Таблетки, 5 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №30x1

Блистер №10x3

Аналоги

БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС 5 мг

Гриндекс(LV)

Таблетки

БИСАКОДИЛ-ДАРНИЦА 5 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

от 29.63 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БИСАКОДИЛ

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/9022/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 31.10.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит бисакодила 5 мг
  • Торговое наименование: БИСАКОДИЛ
  • Условия отпуска: без рецепта

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БИСАКОДИЛ таблетки 5 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Бисакодил

(BISACODYL)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: бисакодил, 4, 4' -(pyridin-2-ylmethylene)diphenyl diacetate;

1 таблетка содержит Бисакодила 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, желатин, метакрилатний сополимер (Тип А), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, хинолиновый желтый 70 (Е 104).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки желтого цвета.

Название и местонахождение производителя Балканфарма-Дупниця АД.

2600 м. Дупница, Болгария, ул. Самоковское шоссе № 3.

Фармакотерапевтическая группа. Контактные слабительные средства. Код АТС A06A B02.

Бисакодил-производное дифениламина. Его фармакодинамические свойства подобны свойствам первого слабительного средства этой группы-фенолфталеина. Считается, что препарат стимулирует интрамуральное нервное сплетение в гладкой мускулатуре кишок. Точный механизм действия, стимулирующий перистальтику, невыяснен. При применении препарата наблюдается накопление жидкости и ионов в толстой кишке. Влияние на действие электролитов и воды доказано в опытах in vitro и in situ при условии исключения возможного воздействия на моторику. Этот тип слабительных средств ингибирует кишечные Na+ и Ка+- АТФ-фазы, которые, вероятно, связаны со слабительным эффектом. Допускается также повышение синтеза простагландинов и циклического АМФ, что может играть соответствующую роль в увеличении выделения воды и электролитов.

Лекарственное средство ускоряет дефекацию у пациентов пожилого возраста с уменьшенной двигательной активностью толстой кишки и запорами вследствие применения других лекарственных средств и длительного постельного режима. Характерно, что эффективные дозы препарата индивидуально варьируют в пределах 4 - 5 раз. Доза, что не является эффективным для одних пациентов, у других может вызывать крамп и чрезмерное выделение жидкости из организма.

Кишечные и бактериальные ферменты быстро превращают Бисакодил в его активный дезацетиловий метаболит. Только 5 % пероральной дозы всасывается и экскретируется с мочой в форме глюкуронидов. Этот неактивный метаболит экскретируется с желчью.

Показания для применения.

  • Запор;
  • Подготовка к рентгенологическим, эхографическим и инструментальным исследованиям органов брюшной полости и пищеварительного тракта;
  • Подготовка к оперативному вмешательству и в послеоперационный период для уменьшения напряжения при дефекации;
  • Клиническая необходимость облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к бисакодилу или любому другому компоненту препарата;
  • острый проктит, острый геморрой, спастический запор, непроходимость кишечника;
  • желудочно-кишечные кровотечения, маточные кровотечения;
  • синдром острого живота, аппендицит, другие острые воспалительные процессы в брюшной полости;
  • нарушение водно-электролитного баланса;
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст до 6 лет.

Особые предостережения.

Нельзя применять слабительные средства в течение длительного времени, необходимо выяснить причины запора.

Детям и пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек препарат должны назначать только врачи. Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал, поэтому может быть опасным для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Вместе с применением Бисакодила необходимо придерживаться определенной диеты, что содержит много клетчатки: хлеб из муки грубого помола, фасоль и другие бобовые, фрукты и овощи. Необходимо также выпивать 1, 5 – 2 л жидкости в сутки, больше двигаться и избегать сладких блюд, шоколада, жирных сыров.

Бисакодилсодержит лактозу, поэтому не следует применять его пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным / галактозным синдромом мальабсорбции.

Глотание таблетки с поврежденной оболочкой приводит к раздражению слизистой оболочки желудка и возникновению болей в животе (то есть после разжевывания).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности для этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Не применяют детям до 4 лет.

Способ применения и дозы.

Для эффективной дефекации утром препарат применяют внутрь перед сном независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать не разжевывая и запивая полным стаканом воды.

Дети в возрасте от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 10 лет: 1 - 2 таблетки (5 - 10 мг) 1 раз в сутки.

Для подготовки к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами.

Взрослые и дети старше 10 лет: 2 - 4 таблетки (10 - 20 мг) однократно вечером.

Дети в возрасте от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) вечером.

Не рекомендуется применять препарат более 8 - 10 суток.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Передозировка.

Симптомы. Применение очень высоких доз может свпричинити понос, спазмы в области живота, электролитный дисбаланс (в том числе симптомы гипокалиемии). Хроническая передозировка может привести к хроническому поносу, боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, почечнокаменной болезни. Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости в результате гипокалиемии.

Лечение. Промывание желудка, провоцирование рвоты, коррекция водно-электролитного дисбаланса, применение симптоматических средств.

Необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Побочные эффекты.

Возможны неприятные ощущения в области живота, в том числе колики, метеоризм, боль в животе и диарея. Есть сообщения об аллергических реакциях, связанных с применением бисакодила, в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Осторожно применяют одновременно с препаратами, вызывающими гипокалиемию: диуретиками, кортикоїдами (минеральными и глюкокортикоидами), амфотерицином В (в/в), тетракозадиктидом. Применение любого слабительного средства не следует комбинировать с одновременным применением діуретикїв (калийсберегающих или других) - Бисакодил может повлиять на выделения или задержку ионов калия. При применении с препаратами наперстянки всегда существует риск гипокалиемии и дигіталісової интоксикации.

Не рекомендовано одновременно применять С Н2-блокаторами и антацидными средствами (в пределах одного часа) - существует риск быстрого рассасывания внешней оболочки, раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, как следствие - нарушение эффекта.

Не рекомендуется комбинировать Бисакодил с астемизолом, перфенадином, эритромицином, амиодароном, сатололом, препаратами хинидина.

Не следует употреблять щелочные продукты во время приема препарата и в течение часа до и после приема.

Срок годности. 1, 5 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 30 таблеток в упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.