info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БИОСОН таблетки Блистер №10x3

БИОСОН таблетки

ООО АСИНО УКРАИНА

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2
Блистер №10x3
Блистер №10x10

Блистер №10x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БИОСОН таблетки Блистер №10x3

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15137/01/01

Дата последнего обновления: 30.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) 300 мг доксиламина водород сукцината 3, 75 мг
  • Торговое наименование: БИОСОН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Снотворные и седативные препараты. Антигистаминные средства для системного применения.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БИОСОН таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

БИОСОН

(Bioson)

Состав:

действующие вещества: травипасифлори(Passiflorae herba), доксиламин(doxilaminе);

1 таблетка содержит сухого екстрактупасифлори(Passiflorae herba) 300мг, доксиламина водород сукцинату3, 75мг;

вспомогательные вещества: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кросповидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболонкиOpadry II Вlue (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, индигокармин (Е 132), бриллиантовый голубой (Е 133), железа оксид черный (Е 172)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого доблакитного цвета, со специфическим запахом. Напоперечному розламівидно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М50.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A A09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Компоненты экстракта пассифлоры тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы, обусловливают выраженный седативный, легкий противотревожный и снотворный эффекты без симптома подавленности во время пробуждения. Успокаивающее действие в климактерическом и преклимактерическом периодах. Применяется при вегетативных симптомах на фоне заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем (при гипертонической болезни, в восстановительном периоде после церебральных сосудистых кризов, нейроциркуляторной дистонии, при астенических состояниях после перенесенных инфекций и других тяжелых заболеваний). Пассифлора нивелирует такие вегетативные симптомы, как ощущение сердцебиения, повышенная потливость.

Доксиламина гидроген сукцинат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, имеет седативный, снотворный и антиаллергический эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Периодическая и транзиторная бессонница.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- период беременности и кормления грудью;

–закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;

–уретропростатичні расстройства с риском задержки мочи.

Особые меры безопасности.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Как и все снотворные или седативные препараты, доксиламина водород сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), а также эмоциональные и зрительные нагрузки, физическая активность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата.

Не рекомендован одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Следует учитывать комбинации доксиламина с:

- атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовыми антидепрессантами, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;

- другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему, производными морфина (обезболивающими; средствами, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами; бензодиазепинами; анксіолітиками; седативными антидепрессантами (амитриптилином, доксепином, міансерином, міртазапіном, триміпраміном); седативными Н1-антигистаминными средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; другими (баклофеном, пизотифеном, талидомидом) вследствие усиления угнетения центральной нервной системы.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, которая может развиться при приеме этого препарата, особенно у лиц, которые управляют автотранспортом или работающим с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для внутреннего применения.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку, при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток. Препарат принимать за 30 минут до сна.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность курса лечения-до 10 дней. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детьми до 15 лет не установлены, поэтому его применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения иногда являются предвестниками судорог – редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство является распространенным, требующим проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 гдорослим, 1 г/кг детям).

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и васкулит.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, нарушением аккомодации и сильным сердцебиением.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 1, 2, 3 и 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Фарма Старт".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8.

В случае возникновения побочных эффектов и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ООО " Асино Украина»по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, г. Киев, 03124,

тел / факс: +38 044 281 2333