info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БІЛОБИЛ ИНТЕНС 120 МГ капсулы 120 мг Блистер №10x6

БІЛОБИЛ ИНТЕНС 120 МГ капсулы 120 мг

КРКА, д.д., Ново место

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 120 мг

Капсулы, 120 мг

Упаковка

Блистер №10x2
Блистер №10x6

Блистер №10x2

от 198.00 грн

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БІЛОБИЛ ИНТЕНС 120 МГ капсулы 120 мг Блистер №10x6

Аналоги

БИЛОБИЛ 40 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Капсулы

БИЛОБИЛ ФОРТЕ 80 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Капсулы

ГИЛОБА 40 мг

Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед(TH)

Капсулы

ГИНКГО БИЛОБА-АСТРАФАРМ 40 мг

Астрафарм(UA)

Капсулы

от 57.92 грн

ГИНКГОБА 40 мг

ОДО Интерхим(UA)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОЕ*

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1234/01/03

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L. , folium) (35-67: 1) с содержанием: 26, 4-32, 4 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов; 3, 36-4, 08 мг гинкголидов A, B, C; 3, 12-3, 84 мг белобалидов-120 мг; экстрагент-ацетон
  • Торговое наименование: БИЛОБИЛ ® ИНТЕНС 120 МГ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при деменции. Гинкго двулопастное.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БІЛОБИЛ ИНТЕНС 120 МГ капсулы 120 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Билобил ® Интенс 120 мг

(Bilobil® intense 120 mg)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L. , folium) (35-67: 1) с содержанием:

- 26, 4-32, 4 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов;

- 3, 36-4, 08 мг гинкголидов A, B, C;

– 3, 12-3, 84 мг білобалідів – 120 мг;

экстрагент – ацетон;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глюкозы раствор;

оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: коричневые капсулы. Капсула содержит порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми темными частицами и возможными небольшими комочками.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции. Гинкго двулопастное. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.

Улучшает мозговое кровообращение и снабжает мозг кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование эндотелийзависимого послабляющего фактора (оксид азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Имеет антитромботическую действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивуючого фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность соединяться с рецепторами. Имеет антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество-гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизированный: 24% гетерозисов и 6% гинкголидов-белобалидов (гинкголид а, в и белобалид с).

При применении внутрь биодоступность гинкголидов а, в и белобалида С составляет 80 - 90 %. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Периоды полувыведения составляют примерно 4 часа (белобалид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

– Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, что проявляется расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна) и нейросенсорная дефицит различного генеза (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия);

- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);

- нарушение зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;

– нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;

- синдром Рейно.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или любому неактивному компоненту лекарственного средства. Беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение лекарственного средства с антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарными средствами (клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) может влиять на действие этих средств.

В проведенных исследованиях с варфарином не выявлено никакого взаимодействия варфарина и лекарственных средств из гинкго, однако рекомендовано обеспечить надлежащий контроль в случае сопутствующего применения варфарина с лекарственными средствами на основе гинкго в начале и в конце лечения или в случае смены лекарственного средства.

Исследование взаимодействия с талинололом указывает на возможную способность гинкго подавлять Р-гликопротеины в тонком кишечнике, вследствие чего может увеличиваться экспозиция лекарственных средств, чувствительных к р-гликопротеинов, в желудочно-кишечном тракте, например дабигатрана этексилата. Следует с осторожностью принимать гинкго вместе с дабигатраном.

Исследование взаимодействия продемонстрировало, что Смахніфедипіну может увеличиваться на фоне применения гинкго до 100 % у некоторых пациентов, у которых наблюдали головокружение и увеличение интенсивности приливов.

Сопутствующее применение лекарственных средств с гинкго и эфавиренца не рекомендуется ввиду возможного уменьшения концентрации эфавиренца в плазме вследствие индукции цитохрома CYP3A4 (см. раздел «Особенности применения»).

Особенности применения.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения.

Если симптомы ухудшаются во время применения лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

Пациентам со склонностью к кровотечениям (геморрагическая склонность), которые получают сопутствующую терапию антикоагулянтами и антитромбоцитарными лекарственными средствами, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Лекарственные средства из гинкго могут повышать склонность к кровотечениям. Как мера, прием этого лекарственного средства следует приостановить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить возникновение дополнительных приступов на фоне приема лекарственных средств с гинкго.

Не рекомендовано сопутствующее применение лекарственных средств с гинкго вместе с эфавиренцом (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При появлении аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата.

Вспомогательные вещества

Лекарственное средство содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Экстракт гинкго может уменьшать способность тромбоцитов к агрегации. Склонность к кровотечению может увеличиваться. Исследования на животных не достаточны для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности.

Лактация

Данных о том, что метаболиты гинкго попадают в грудное молоко, нет. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Ввиду отсутствия достаточных данных, применение лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется.

Фертильность

Специального исследования влияния гинкго на фертильность человека не проводили. Однако определенные эффекты наблюдались у самок мышей.

Способностьвлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Назначать по 1 капсуле 1-2 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения-3 месяца.

Когнитивные расстройства: назначать по 1 капсуле 120 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель. Через 3 месяца терапии врач должен проверить необходимость дальнейшего применения препарата.

Периферическое окклюзионное заболевание артерий, а также головокружение сосудистого и инволюционного происхождения: назначать по 1 капсуле 120 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель.

Приголовокружениипродолжительность терапии составляет не более 6-8 недель.

Продолжительностьлечение шума в ушах- не менее 12 недель.

Дети.

Достаточного опыта применения препарата детям нет, поэтому лечение данной категории пациентов не рекомендовано.

Передозировка.

При однократной или многократной передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспептические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Очень часто: 3 1/10.

Часто: 3 1/100 до < 1/10.

Нечасто: 3 1/1000 до < 1/100.

Редко: 3 1/10000 до < 1/1000.

Очень редко: 1/10000.

Частота неизвестна: невозможно определить на основе имеющихся данных.

Система органов

Очень часто

Часто

Частота неизвестна

Кровь и лимфатическая система

Кровоизлияния (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг)

Иммунная система

Реакции гиперчувствительности (аллергический шок)

Нервная система

Головная боль

Головокружение

Желудочно-кишечный тракт

Диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота

Кожа и подкожная клетчатка

Аллергические кожные реакции (эритема, отеки, зуд и сыпь)

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций, которые не указаны выше следует обратиться к врачу.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях.

Отчет предсказуемыпобычные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение и риски, связанные с применением лекарственного средства. Специалисты здравоохранения должны предоставлять информацию о любых подозрительных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д. д. , Ново место, Словения/ KRKA, d. d. , Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и адрес местоположения его деятельности.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.