info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БИЛОБИЛ ФОРТЕ капсулы 80 мг Блистер №10x6

БИЛОБИЛ ФОРТЕ капсулы 80 мг

КРКА, д.д., Ново место

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 80 мг

Капсулы, 80 мг

Упаковка

Блистер №10x2
Блистер №10x6

Блистер №10x2

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БИЛОБИЛ ФОРТЕ капсулы 80 мг Блистер №10x6

Аналоги

БИЛОБИЛ 40 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Капсулы

БІЛОБИЛ ИНТЕНС 120 МГ 120 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Капсулы

ГИЛОБА 40 мг

Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед(TH)

Капсулы

ГИНКГО БИЛОБА-АСТРАФАРМ 40 мг

Астрафарм(UA)

Капсулы

от 57.90 грн

ГИНКГОБА 40 мг

ОДО Интерхим(UA)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОЕ*

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1234/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L. , folium) (отношение исходных материалов к экстракту 35-67: 1) с содержанием: /– 17, 6-21, 6 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов; /– 2, 24-2, 72 мг гинкголидов A, B, C; / - 2, 08-2, 56 мг белобалидов-80 мг; / экстрагент-ацетон
  • Торговое наименование: БІЛОБІЛ® ФОРТЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при деменции. Гинкго двулопастное.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БИЛОБИЛ ФОРТЕ капсулы 80 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Білобіл®форте

(Bilobil® forte)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L. , folium)(отношение исходных материалов к экстракту 35-67: 1) с содержанием:

- 17, 6-21, 6 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов;

- 2, 24-2, 72 мг гинкголидов A, B, C;

– 2, 08-2, 56 мг білобалідів – 80 мг;

экстрагент – ацетон;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глюкозы раствор;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель азорубин (Е 122), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: розового цвета капсулы. Капсула содержит порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми темными долями, возможно наличие небольших комочков.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции. Гинкго двулопастное. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.

Улучшает мозговое кровообращение и снабжает мозг кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование эндотелийзависимого слабительного фактора (оксид азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Имеет антитромботическую действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивуючого фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность соединяться с рецепторами. Имеет антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество-гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизированный (EGb761): 24% гетерозисов и 6% гинкголидов-белобалидов (гинкголид А, В и белобалид С).

При применении внутрь биодоступность гинкголидов а, в и белобалида С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Периоды полувыведения составляют примерно 4 часа (белобалид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

– Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, что проявляется расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна) и нейросенсорная дефицит различного генеза (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия);

- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);

- нарушение зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;

– нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;

- синдром Рейно.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или любому другому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пациенту не следует принимать препарат, если он длительное время применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики.

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться – повышается риск кровотечения.

Одновременное применение экстракта гинкго билоба с нижеследующими лекарственными средствами требует особого надзора:

– Гинкго билоба увеличивает метаболизм противоэпилептических препаратов, которые метаболизируются под действием системы ферментов CYP2C. При сопутствующей терапии противоэпилептические препараты (вальпроат, фенитоин) могут уменьшить судорожный порог, что увеличивает вероятность эпилептического припадка.

- Взаимодействие экстракта гинкго билоба с препаратами, метаболизирующимися под действием ферментной системы цитохрома P450, не может быть полностью исключена (возможно ингибирование или индукция некоторых изоферментов).

Особенности применения.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

При появлении аллергической реакции или повышенной чувствительности пациенту следует прекратить прием препарата.

Поскольку есть данные, что препараты, которые содержат экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечениям, прием этого препарата необходимо прекратить перед хирургическими операциями.

Препарат содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способностьвлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения-3 месяца.

Когнитивные расстройства: принимать по 1 капсуле 80 мг 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель. Через 3 месяца терапии врач должен проверить необходимость дальнейшего применения лекарственного средства.

Периферическое окклюзионное заболевание артерий, а также головокружение сосудистого и инволюционного происхождения: назначать по 1 капсуле 80 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель.

Приголовокружениипродолжительность терапии составляет не более 6-8 недель.

Продолжительность леченияшума в ушах - не менее 12 недель.

Дети.

Достаточного опыта применения препарата детям нет, поэтому лечение данной категории пациентов не рекомендовано.

Передозировка.

При однократной или многократной передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспептические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении возможно возникновение таких побочных реакций:

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку.

Со стороны нервной системы: головная боль; головокружение; обморок (в том числе вазовагальная).

Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема.

В единичных случаях при применении препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, особенно при одновременном применении с антикоагулянтами и нестероидными противовоспалительными средствами (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), могут возникать кровоизлияния (желудочно-кишечные, глазные, мозговые). Причинность этих случаев не установлена.

Препарат содержит краситель азорубин (Е 122), который в единичных случаях может вызывать аллергические реакции.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение за соотношением между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемые побочные реакции с помощью национальной системы отчетности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д. д. , Ново место, Словения/KRKA, d. d. , Novomesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeskacesta 6, 8501novomesto, Slovenia.