info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БИЛОБИЛ капсулы 40 мг Блистер №10x6

БИЛОБИЛ капсулы 40 мг

КРКА, д.д., Ново место

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 40 мг

Капсулы, 40 мг

Упаковка

Блистер №10x2
Блистер №10x6

Блистер №10x2

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БИЛОБИЛ капсулы 40 мг Блистер №10x6

Аналоги

БІЛОБИЛ ИНТЕНС 120 МГ 120 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Капсулы

БИЛОБИЛ ФОРТЕ 80 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Капсулы

ГИЛОБА 40 мг

Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед(TH)

Капсулы

ГИНКГО БИЛОБА-АСТРАФАРМ 40 мг

Астрафарм(UA)

Капсулы

от 57.87 грн

ГИНКГОБА 40 мг

ОДО Интерхим(UA)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОЕ*

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1234/01/02

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L. , folium) (35-67: 1) с содержанием: – 8, 8-10, 8 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов; – 1, 12-1, 36 мг гинкголидов A, B, C; /– 1, 04-1, 28 мг белобалидов-40 мг; / экстрагент-ацетон
  • Торговое наименование: БІЛОБІЛ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.
  • Фармакологическая группа: Средства, которые применяются при деменции.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БИЛОБИЛ капсулы 40 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

Білобіл®

(Bilobil®)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев Гинкго билоба (GinkgobilobaL. , folium) (35-67: 1) с содержанием:

- 8, 8-10, 8 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов;

– 1, 12-1, 36 мг гінкголідівА, B, C;

– 1, 04-1, 28 мг білобалідів – 40 мг;

экстрагент – ацетон.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глюкозы раствор;

оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель индиготин (Е 132), краситель азорубин (Е 122), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: фиолетово-коричневые капсулы. Капсулы содержат порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми темными частицами и возможными небольшими комочками.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при деменции.

Код АТХN06DX02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.

Препарат улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование эндотелийзависимого послабляющего фактора (оксид азота –NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект – как на уровне головного мозга, так и на периферии). Имеет антитромботическую действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивуючого фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность соединяться с рецепторами. Обладает антигипоксическим действием, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество-гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизированный: 24% гетерозидов и 6% гинкголидов-белобалидов (гинкголид а, в и белобалид С). При применении внутрь биодоступность гинкголидов а, в и белобалида С составляет 80 - 90 %. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Периоды полувыведения составляют примерно 4 часа (белобалид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие депрессии или метаболических нарушений.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к экстракту Гинкго билоба или любому неактивному компоненту препарата. Беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение лекарственного средства с антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарными средствами (клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) может влиять на действие этих средств.

В проведенных исследованиях с варфарином не выявлено никакого взаимодействия варфарина и лекарственных средств из гинкго, однако рекомендовано обеспечить надлежащий контроль в случае сопутствующего применения варфарина с лекарственными средствами на основе гинкго в начале и в конце лечения или в случае смены лекарственного средства.

Исследование взаимодействия с талинололом указывает на возможную способность гинкго подавлять Р-гликопротеин в тонком кишечнике, вследствие чего может увеличиваться экспозиция лекарственных средств, чувствительных к р-гликопротеинов, в желудочно-кишечном тракте, например дабигатрана этексилата. Следует с осторожностью принимать гинкго вместе с дабигатраном.

Исследование взаимодействия показало, что Cmax нифедипина может увеличиваться на фоне применения гинкго до 100 % у некоторых пациентов, у которых наблюдали головокружение и увеличение интенсивности приливов.

Сопутствующее применение лекарственных средств с гинкго и эфавиренца не рекомендуется ввиду возможного уменьшения концентрации эфавиренца в плазме вследствие индукции цитохрома CYP3A4 (см. раздел «Особенности применения»).

Особенности применения.

Перед началом лечения препаратом следует убедиться, что симптомы не являются следствием другого заболевания, которое требует специального лечения.

Если симптомы ухудшаются во время применения лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

Пациентам со склонностью к кровотечениям (геморрагическая склонность), которые получают сопутствующую терапию антикоагулянтами и антитромбоцитарными лекарственными средствами, следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства.

Лекарственные средства из гинкго могут повышать склонность к кровотечениям. Как мера, прием этого лекарственного средства следует приостановить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить возникновение дополнительных приступов на фоне приема лекарственных средств с гинкго.

Не рекомендовано сопутствующее применение лекарственных средств с гинкго вместе с эфавиренцем (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При обнаружении повышенной чувствительности пациенту следует прекратить прием препарата.

Вспомогательные вещества

Білобіл® содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.

Капсулы Билобил® содержат азокраситель азорубин (E 122), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность

Экстракт гинкго может уменьшать способность тромбоцитов к агрегации. Склонность к кровотечению может увеличиваться. Исследования на животных недостаточны для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности.

Период кормления грудью

Данных о том, что метаболиты гинкго попадают в грудное молоко, нет. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Ввиду отсутствия достаточных данных, применение лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется.

Фертильность

Специального исследования влияния гинкго на фертильность человека не проводили. Однако определенные эффекты наблюдались у самок мышей.

Способностьвлиять наскорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат применять по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Капсулы глотать целыми,запивая во время приема пищи.

Первые признаки улучшения обычно наблюдаются через месяц. Для более длительного эффекта рекомендуется принимать капсулы не менее 3 месяцев. Через 3 месяца следует обратиться к врачу относительно необходимости продолжения лечения.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Достаточного опыта применения препарата детям нет, поэтому лечение данной категории пациентов не рекомендовано.

Передозировка.

В настоящее время не сообщалось ни об одном случае интоксикации экстрактом гинкго билоба, вызванной приемом стандартизированного количества экстракта. Интоксикация возможна при применении большого количества семян гинкго или ненадлежаще очищенных экстрактов Гинкго билоба.

Побочные реакции.

Очень часто: 3 1/10.

Часто: 3 1/100 до < 1/10.

Нечасто: 3 1/1000 до < 1/100.

Редко: 3 1/10000 до < 1/1000.

Очень редко: 1/10000.

Частота неизвестна: невозможно определить на основе имеющихся данных. Сообщалось о кровотечениях отдельных органов (кровотечения в глаза, нос, церебральный и желудочно-кишечный пищеварения).

Система органов

Часто

Нечасто

Частота неизвестна

Кровь и лимфатическая система

Кровоизлияния (в глаза, нос, в мозг и желудочно-кишечные)

Иммунная система

Реакции гиперчувствительности (аллергический шок),

Крапивница, диспноэ

Ангионевротический отек

Нервная система

Головокружение, головная боль

Синкопе

Желудочно-кишечный тракт

Диарея, абдоминальная боль, диспепсия, тошнота, рвота

Кожа и подкожная клетчатка

Экзема

Аллергические реакции кожи (эритема, отеки, зуд и сыпь)

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций, которые не указаны выше следует обратиться к врачу.

Отчет о предполагаемых побочных реакциях

Отчет предсказуемые побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение и риски, связанные с применением лекарственного средства. Специалисты здравоохранения должны предоставлять информацию о любых подозрительных побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д. д. , Ново место, Словения/KRKA, d. d. , Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.