info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БЕЛЫЙ УГОЛЬ таблетки 210 мг Блистер №12x2

БЕЛЫЙ УГОЛЬ таблетки 210 мг

ООО ОМНИФАРМА КИЕВ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 210 мг

Таблетки, 210 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №12x2

Блистер №10x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки БЕЛЫЙ УГОЛЬ таблетки 210 мг Блистер №12x2

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КРЕМНИЯ ДИОКСИД

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16126/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.07.2022
  • Состав: 1 таблетка содержит кремния диоксида коллоидного безводного 210 мг (в пересчете на 100 % сухое вещество)
  • Торговое наименование: БЕЛЫЙ УГОЛЬ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Энтеросорбенты.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕЛЫЙ УГОЛЬ таблетки 210 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БЕЛЫЙ УГОЛЬ®

Состав:

действующее вещество: кремния диоксид коллоидный безводный;

1 таблетка содержит кремния діоксидуколоїдного безводного 210 мг (в пересчете на 100 % сухое вещество);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сорбит (Е 420), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетка белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без риска.

Фармакотерапевтическая группа. Энтеросорбенты. Код АТХ А07 ВС.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Белый уголь® - энтеросорбент, активным веществом которого является кремния диоксид. Высокая дисперсность кремния диоксида обеспечивает большую активную поверхность сорбции и, следовательно, сорбционную емкость препарата. Непористая структура частиц кремния диоксида обеспечивает высокую скорость сорбции. Отсутствие пор также объясняет слабую сорбцию низкомолекулярных соединений, в том числе минеральных веществ и витаминов.

Кремния диоксид имеет значительную адсорбционную активность в отношении веществ белковой природы, что способствует выведению из организма экзо - и эндотоксинов, токсических продуктов неполного распада крупных органических соединений, патогенных антигенов и аллергенов микробного или иного происхождения. Благодаряналичии на поверхности микроорганизмов различных белковых структур высокодисперсный диоксид кремния активно сорбирует патогенную микрофлору в кишечнике — к 1010мікробних тел на 1 грамм вещества, что обеспечивает выраженный противомикробный и антидиарейный эффекты. До того антидиарейный эффект кремния диоксида заключается в обволакивании слизистой оболочки кишечника, что препятствует адгезии микроорганизмов и их колонизации, а также блокирует действие стимуляторов секреции жидкости в кишечнике (дезоксихолатов натрия, ц-АМФ и серотонина) из-за воздействия на соответствующие рецепторы. Дополнительным механизмом антидиарейного действия является структурирование кишечного содержимого через выраженные гидрофильные свойства кремния диоксида.

Кремния диоксид способствует перемещению из внутренней среды организма (кровь, лимфа, интерстиций) до пищеварительного тракта различных токсических продуктов, в том числе средних молекул, олігопептидів, аминов и других веществ, за счет концентрационных и осмотических градиентов с последующим связыванием и выведением из организма.

Кремния диоксид имеет выраженные адсорбционные свойства относительно холестерина, желчных пигментов( в частности билирубина), фосфолипидов, моносахаридов и белков (300-600 мг на 1 г сорбента), которые содержат первичную аминогруппу. Сорбция желчных пигментов и холестерина происходит непосредственно из желудочно-кишечного тракта в составе мицеллярных комплексов с белками и фосфолипидами и может составлять несколько миллиграммов на 1 г сорбента.

Микрокристаллическая целлюлоза, входящая в состав лекарственного средства Белый Уголь®, дополняет адсорбционные свойства диоксида кремния, связывая холестерин и тяжелые металлы. Набухшие волокна микрокристаллической целлюлозы, продвигаясь вдоль кишечника, механическим путем очищают поверхность его слизистой.

Фармакокинетика.

Кремния диоксид проявляет химическую и микробиологическую стойкость: он не растворяется в органических растворителях и биологических жидкостях, в том числе в желудочном соке, а структура его частиц не изменяется при изменении рН. Кремния диоксид не кумулируется в организме.

Больше чем 99 % кремния диоксида в неизмененном виде выводится через желудочно-кишечный тракт вместе с калом.

При пероральном приеме в системный кровоток проникает менее 1 % кремния диоксида и выводится почками с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Как монотерапия или в комплексной терапии:

– острых кишечных заболеваний (сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции);

- острой диареи различной этиологии;

– экзогенной интоксикации бытовыми и промышленными токсинами (алкалоидами, солями тяжелых металлов, другими веществами), лекарственными препаратами, при алкогольно-пищевых перегрузках.

Как вспомогательная терапия:

- при вирусных гепатитах;

– при аллергических заболеваниях;

- при дерматитах;

- при позднем гестозе беременных.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу и к вспомогательным веществам. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Язвы и эрозии слизистой оболочки кишечника. Желудочные и кишечные кровотечения. Кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Белого Угля®и ацетилсалициловой кислоты могут усиливались процессы дезагрегации тромбоцитов.

В комплексной терапии с никотиновой кислотой и симвастатином Белый Уголь®проявляет синергическое действие-способствует снижению уровня атерогенных фракций липидного спектра крови и повышению уровня холестерина липопротеидов высокой плотности.

Особенности применения. Белый Уголь®при применении его в комплексной терапии следует принимать за 1 час до приема других пероральных лекарственных средств, чтобы предотвратить снижение их эффективности.

Поскольку лекарственное средство угля®не содержит сахара, его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Решение о приеме лекарственного препарата Белый Уголь® в период беременности и кормления грудью принимает врач, учитывая соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Принимать в промежутках между приемами пищи, запивая питьевой водой:

взрослым и детям старше 7 лет — по 3-5 таблеток 3-4 раза в сутки;

детям в возрасте 5-6 лет - по 3 таблетки 3 раза в сутки;

детям в возрасте 3-4 года — по 2 таблетки 3 раза в сутки.

В тяжелых случаях при необходимости разовую дозу можно увеличить до 10-14 таблеток.

При острых кишечных заболеваниях курс лечения составляет 3-5 дней. В тяжелых случаях срок лечения может быть продлен до 10-15 дней.

Курс лечения вирусных гепатитов зависит от тяжести течения заболевания и составляет 10-14 дней.

Длительность лечения зависит от течения болезни.

Дети.

Препарат не назначают детям до 3 лет.

Передозировка.

О случаях передозировки сообщений не было.

Побочные реакции.

Случаев побочных реакций при соблюдении способа применения зафиксировано не было.

При превышении рекомендованных доз возможны единичные случаи запоров.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке.

По 12 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной пачке.

По 100 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Заявитель.

ООО "ОМНИФАРМА КИЕВ".

Украина, 02088, г. Киев, ул. Евгения Харченко, 55.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.