БЕТАЙОД ПЛЮС спрей

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Концентрат
Спрей

Спрей

Упаковка

Флакон стеклянный 20 мл №1x1
Флакон стеклянный 30 мл №1x1
Флакон стеклянный 50 мл №1x1

Флакон стеклянный 20 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Спрей для ротовой полости

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16473/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 08.12.2022
  • Состав: 1 мл препарата содержит повидон-йода 85 мг, аллантоина 1 мг
  • Торговое наименование: БЕТАЙОД ПЛЮС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
  • Фармакологическая группа: Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Упаковка

Флакон стеклянный 20 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕТАЙОД ПЛЮС спрей инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БЕТАЙОД ПЛЮС

Состав:

действующие вещества: повидон-йод, аллантоин;

1 млпрепарату міститьповідон-йода85мг, алантоїну1мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ментол, кислота лимонная, натрия цитрат, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слабо опалесцирующая красно-коричневого цвета жидкость со специфическим запахом, смешивающаяся с водой.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТXR02AA20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Повидон-йод, дезинфицирующее вещество, которое относится к группе веществ, содержащих йод, выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками органический йод, имеет широкий спектр противомикробного действия за счет непосредственного действия на протеины микроорганизмов. Она частично действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные Кокки и бациллы, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или сахаромицеты, более простые вирусы.

Препарат также содержит аллантоин, который оказывает противовоспалительное действие, за счет чего вместе с повидон-йодом осуществляется терапевтическое влияние препарата.

Фармакокинетика.

При местном нанесении вивидон-йодуна неповрежденную кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта имеет место более выраженная системная абсорбция йода, вследствие чего может возникнуть интерференция с тиреоидальными функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые используются главным образом в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с испражнениями, слюной, потом. Йодиды проходят сквозь плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Дезинфекция ротовой полости и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзилофарингит, тонзиллит, глоссит и афтозный стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания.

* Повышенная чувствительность добудь-какого-либо препарата;

* герпетиформный дерматит Дюринга;

* гипертиреоз, аденома или нарушенияфункции щитовидной железы;

* декомпенсированная сердечная недостаточность;

* почечная недостаточность;

* 2 недели до и послеобследования или терапииза помощью радиоактивного йода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для ротовой полости и глотки, в первую очередь-с перекисью водорода.

Благодаря своим окислительным властивостямповідон-йодможе повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложноположительным результатам Гемотеста. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерения радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, что применяется для терапии щитовидной железы.

Применение пидон-йода следует избегать пациентам, которые применяют препараты лития, поскольку их одновременное применение может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.

Повидон-йодное следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра, из-за возможной частичной неактивности. Повидон-йодвзаемодие с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия метабисульфитом и тиомерсалом, поэтому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, что свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты, или с бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Особенности применения.

Препарат не предназначен для применения внутрь: не следует вдыхать и/или глотать препарат. Если в течение 3 суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, непривычные ощущения, необходима консультация врача.

Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Препарат содержит 18, 6% этанола и не содержит сахар.

С осторожностью препарат применять больным с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз,поэтому необходимо контролировать их уровни в крови.

Применение повидон-йодуможе препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1-2-х недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидона йодированного или применение в значительных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после припинення применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Не следует вдыхать или глотать распыляемый раствор! Избегать попадания препарата в глаза! Если препарат попал в глаз, следует вымыть его с помощью воды.

Препарат может изменить окраску слизистой оболочки полости рта, зубов, кожи и одежды. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разведенным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта до применения препарата.

Не следует нагревать препарат перед применением.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет опыта местного применения у современных женщин. У новорожденных, чьи матери местно применяли йод (после вагинального применения перед родами или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз или зоб. Томуповідон-йодное можно применять в период беременности.

Йод может проникать в грудное молоко. Выявленные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, были во много раз выше концентрации, наблюдавшихся у их матерей, применявших пидон-йод. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут вызвать развитие врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят грудью, томуповідон - йод нельзя применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Спрейзастосовувати местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.

Препарат распрыскивать из флакона с оральным распылительным устройством.

Снять предохранительный колпачок.

Нажать 2-3 раза, пока раствор не поступит в распылитель и после нажатия начнет разбрызгиваться.

Ввести трубочку в ротовую полость, задержать дыхание и нажать 2 раза, каждый раз направив струю препарата на соответствующий участок полости горла справа и слева. Во время применения флакон нужно держать вертикально.

Не следует вдыхать или глотать распыленный раствор!

Применять взрослым тадітямвіком от 8 лет, как правило, 2-4 раза в сутки, в случае необходимости – каждые 4 часа.

Спрей можно применять не более 6 раз в сутки.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью нужно проводить коррекцию дозы (см. раздел "особенности применения").

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Применять для лечения детей возрастом от8 лет.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат применять под наблюдением врача.

Детям следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность возникновения ларингоспазма.

Передозировка.

При правильном местном применении препарата в полости рта или глотки не наблюдались случаи передозировки. Однако в случае проглатывания раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала ощущали металлический привкус в полости рта, начиналась рвота, боль в желудке тадиарея. В течение 1-3 суток наблюдалась анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалось даже сильное расстройство кровообращения.

Лечение симптоматическое и сначала включает стандартные меры, что предотвращают дальнейшей абсорбции препарата в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заваренный крахмал. (Для заваривания крахмала положить 2 гкрахмаля в фарфоровую чашку и хорошо смешать с 8 мл прохладной очищенной воды. Добавить 90 мл кипящей очищенной воды. Постоянно помешивая, подогревать смесь докипіння (0, 5-1 минута) и держать, покивона не загустеет и не станет светлее. Охлаждать до комнатной температуры (25°С) и употреблять). Если не поврежден пищевод, можно сделать промывание желудка. Кроме того, необходимо принять активированный уголь и 1-5 % раствор тиосульфата натрия, что обеспечивает восстановление йода в йодид. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: оченьредко: симптомы повышенной чувствительности, анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: нечасто: сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: возможно возникновение аллергических реакций на йод, что требует прекращения применения препарата: зуд, гиперемия, крапивница. Очень редко ангионевротический отек.

Общие расстройства и изменения в месте введения: нечасто: жжение в месте нанесения (особенно у детей), ощущение сухости во рту.

Повреждения, отравление осложнения при проведении процедуры: йодизм (металлический привкус во рту, усиление саливации, отек глаз, гортани, легких, высыпания на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные побочные эффекты в виде метаболического ацидоза, гипернатриемии, нарушения функции почек, диареи) после долгосрочного применения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По20 мл или по30 мл, или по 50 мл флаконе вспаханным распылительным устройством и предохранительным колпачком в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.