БЕТАЙОД ПЛЮС концентрат

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Концентрат
Спрей

Концентрат

Упаковка

Флакон стеклянный 20 мл №1x1
Флакон стеклянный 50 мл №1x1

Флакон стеклянный 20 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Концентрат для приготовления раствора для полоскания

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16473/02/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 08.12.2022
  • Состав: 1 мл препарата содержит повидон-йода 85 мг; аллантоина 1 мг
  • Торговое наименование: БЕТАЙОД ПЛЮС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Упаковка

Флакон стеклянный 20 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕТАЙОД ПЛЮС концентрат инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БЕТАЙОД ПЛЮС

Состав:

действующие вещества: повидон-йод, аллантоин;

1 мл препарата содержитповидон-йода 85 мг; аллантоина 1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ментол, кислота лимонная, натрия цитрат, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Ополаскиватель для горла, концентрат.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слабо опалесцирующая красно-коричневого цвета жидкость со специфическим запахом, смешивается с водой.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код АТXR02AA20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Повидон-йод, дезинфицирующее вещество, которое относится к группе веществ, содержащих йод, выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками органический йод, имеет широкий спектр противомикробного действия за счет непосредственного действия на протеины микроорганизмов. Она имеет частично бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные Кокки и бациллы, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или сахаромицеты, более простые вирусы.

Препарат также содержит аллантоин, который оказывает противовоспалительное действие, за счет чего вместе с повидон-йодом осуществляется терапевтическое воздействие препарата.

Фармакокинетика.

При местном нанесении повидон-йода на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта имеет место более выраженная системная абсорбция йода, вследствие чего может возникнуть интерференция с тиреоидальными функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются, главным образом, в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с испражнениями, слюной, потом. Йодиды проходят сквозь плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Дезинфекция ротовой полости и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзилофарингит, тонзиллит, глоссит и афтозный стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания.

* Повышенная чувствительность добудь-какого-либо препарата;

* герпетиформный дерматит Дюринга;

* гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы;

* декомпенсированная сердечная недостаточность;

* почечная недостаточность;

* 2 недели до и послеобследования или терапии с помощью радиоактивного йода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для ротовой полости глотки, в первую очередь – с перекисью водорода.

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложноположительным результатам Гемотеста. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерения радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, что применяется для терапии щитовидной железы.

Применение повидон-йодуслид избегать пациентам, которые применяют препараты лития, поскольку их одновременное применение может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.

Повидон-йодное следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра, из-за возможной частичной неактивности. Повидон-йодвзаемодие с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия метабисульфитом и тиомерсалом, поэтому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, что свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты, или с бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Особенности применения.

Препарат не предназначен для применения внутрь: не следует глотать препарат. Если 3 суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, непривычные ощущения, необходима консультация врача.

Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Препарат содержит 18, 6% этанола.

Препарат применять с осторожностью больным печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровни в сыворотке крови.

Применение повидон-йодуможе препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йодуп в течение 1-2 недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йодуабо его применение в значительных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Препарат может оставить пятна на слизистой оболочке полости рта, зубах, коже и одежде. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разведенным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта до применения препарата.

Не следует нагревать препарат перед применением, поскольку распад активных веществ усиливается на свету и при температуре выше 40°С.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет опыта местного применения повидон-йода беременным женщинам. У новорожденных, чьи матери местно применяли йод (после вагинального применения перед родами или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз или зоб. Поэтому повидон-йод нельзя применять в период беременности.

Йод может проникать в грудное молоко. Обнаруженные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, были во много раз выше концентрации, наблюдавшиеся у их матерей, которые применяли повидон-йод. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут вызвать развитие врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят грудью, поэтому повидон-йод нельзя применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.

Взрослые и дети старше 6 лет.

Разведенный раствор применять для полоскания или промывания ротовой полости и глотки. Не следует глотать раствор. Полоскать или промывать полость рта и глотку
10-15 мл разбавленного раствора около 30 секунд. Применять 2-4 раза в сутки, не более 6 раз в сутки, с интервалом между двумя применениями не менее 4 часов.

Для разведения використовуватипитнуводу температурой 18°Су соотношении 1: 20-1: 40 (а именно: 2, 5-5 мл при применении мірногостаканчика или ½ -1чайної ложки на 100 мл воды). Осветление раствора означает уменьшение его противомикробной активности.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью показаны те же дозы, что и взрослым.

Дети.

Применять для лечения дитейвиком от6 лет.

Передозировка.

При правильном местном применении препарата в полости рта или глотки не наблюдались случаи передозировки. Однако в случае проглатывания раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала ощущали металлический привкус в полости рта, начиналась рвота, боль в желудке тадиарея. В течение 1-3 суток наблюдалась анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдался сосудистый коллапс.

Лечение симптоматическое и сначала включает стандартные меры, что предотвращают дальнейшей абсорбции препарата в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заваренный крахмал. (Для заваривания крахмала взять 2 гкрахмаля в фарфоровую чашку и хорошо смешать с 8 мл прохладной очищенной воды. Добавить 90 мл кипящей очищенной воды. Постоянно помешивая, подогревать смесь до кипения (0, 5-1 минута) и держать, пока она не загустеет и не станет светлее. Охлаждать до комнатной температуры (25 °С) и употреблять). Если не поврежден пищевод, можно сделать промывание желудка. Кроме того, необходимо применять активированный уголь и

1-5% раствор тиосульфата натрия, обеспечивающий восстановление йода в йодиде. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Препарат обычно переносится хорошо.

Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась по такому принципу: очень часто

(> 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: нечасто: сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу; очень редко: ангиоэдема. Также возможны зуд, гиперемия.

Общие расстройства и изменения в месте введения: нечасто: жжение в месте применения (особенно у детей), ощущение сухости во рту.

Повреждения, отравление осложнения при проведении процедуры: йодизм (металлический привкус во рту, усиление саливации, отек глаз, гортани, легких, высыпания на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные проявления в виде метаболического ацидоза, гипернатриемии, нарушения функции почек, диареи) после долгосрочного применения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По20 мл или по 50 млпрепаратуу флаконе, закрытом крышкой, со стаканом мерным укоробці.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом22.