БЕТАЛОК ЗОК таблетки 25 мг

АстраЗенека АБ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 25 мг
Таблетки, 50 мг
Таблетки, 100 мг

Таблетки, 25 мг

Упаковка

Блистер №14x1

Блистер №14x1

от 103.74 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

МЕТОПРОЛОЛА ТАРТРАТ 50 мг

Фармак(UA)

Таблетки

от 12.02 грн

Rp

ЭГИЛОК 25 мг

ЗАО фармацевтический завод Эгис(HU)

Таблетки

от 32.81 грн

Rp

КОРВИТОЛ 50 50 мг

БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп)(DE)

Таблетки

Rp

КОРВИТОЛ 100 100 мг

БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп)(DE)

Таблетки

Rp

МЕТОПРОЛОЛ ЗЕНТИВА 100 мг

Зентива(SK)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МЕТОПРОЛОЛ

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой с замедленным высвобождением

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3066/01/03

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 23, 75 мг метопролола сукцината, что соответствует 25 мг метопролола тартрата
  • Торговое наименование: БЕТАЛОК ЗОК
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 °С.
  • Фармакологическая группа: Селективные блокаторы бета-адренорецепторов. Метопролол.

Упаковка

Блистер №14x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕТАЛОК ЗОК таблетки 25 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Беталок Зок

(Betaloc® Zok)

Состав:

действующее вещество: метопролол;

1 таблетка содержит 23, 75 мг или 47, 5 мг или 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 25 мг или 50 мг, или 100 мг метопролола тартрата;

вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, парафин, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат, титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с замедленным высвобождением.

Основные физико-химические свойства:

25 мг: белая, овальная, двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой таблетка, с насечкой на обеих сторонах и гравировкой на одной стороне;

50 мг: белая, круглая, двояковыпуклая, покрытая оболочкой таблетка, с риской на одной стороне и гравировкой на другой стороне;

100 мг: белая, круглая, двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой таблетка, с насечкой на одной стороне и гравировкой на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы бета-адренорецепторов. Метопролол.

Код АТХ С07А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Метопролол-селективный блокатор бета1-адренорецепторов. Метопролол влияет на бета1-рецепторы сердца в более низких дозах, чем нужно для воздействия на бета2-рецепторы периферических сосудов и бронхов. Селективность лекарственного средства Беталок Зоке дозозависимой, но максимальная концентрация в плазме крови при применении лекарственной формы с замедленным высвобождением значительно ниже, чем при приеме такой же дозы в форме обычной таблетки. Более высокая степень бета1-селективности достигается благодаря дозировке во лекарственной форме с замедленным высвобождением.

Метопролол не имеет бета-стимулирующего эффекта и оказывает незначительный мембраностимулирующий эффект. Блокаторы бета-рецепторов демонстрируют отрицательный инотропный и хронотропный эффект. Лечение метопрололом уменьшает действие катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке и приводит к уменьшению частоты сердечных сокращений, сердечного выброса и артериального давления. В стрессовых ситуациях, сопровождающихся повышенным высвобождением адреналина из надпочечников, метопролол не препятствует нормальному физиологическому расширению сосудов. В терапевтических дозах метопролол оказывает меньшее спазмирующее воздействие на мышцы бронхов, чем неселективные бета-блокаторы. Это свойство дает возможность лечить пациентов с бронхиальной астмой или другими выраженными обструктивными заболеваниями легких метопрололом в сочетании со стимуляторами бета2-рецепторов. Метопролол в меньшей степени влияет на высвобождение инсулина и углеводный обмен, чем неселективные бета-блокаторы, следовательно, он может быть также назначен пациентам с сахарным диабетом. Метопролол меньше влияет на сердечно-сосудистую реакцию в условиях гипогликемии, например натахикардию, и возвращение уровня сахара в крови к нормальным значениям происходит быстрее, чем при применении неселективных блокаторов бета-рецепторов.

При артериальной гипертензии Беталок Зок значительно снижает ад на протяжении более 24 часов как в положении лежа, так и в положении стоя, а также во время физической нагрузки. В начале лечения метопрололом наблюдается повышение сопротивления периферических сосудов. Однако при длительном лечении снижение артериального давления может происходить вследствие уменьшения общего периферического опорусудин и неизмененного сердечного выброса.

Дети.

В 4-недельном исследовании с участю144 пациентов в возрасте от 6 до 16 лет с эссенциальной артериальной гипертензией Беталок Зок в дозах 1 и 2 мг/кг снижал откорректирован относительно плацебо систолическое артериальное давление на 4-6 мм рт. ст. Диастолическое артериальное давление показал откорректировано относительно плацебо снижение показателей на 5 мм рт. ст. при применении более высоких доз лекарственного средства, а также дозозависимое снижение показателей давления при применении лекарственного средства в дозах 0, 2, 1 и 2 мг/кг. Достойны внимания различия между возрастом, показателями шкалы Таннера (шкала физического развития подростков) или расой не выявлены.

Метопролол снижает риск сердечно-сосудистых летальных исходов у мужчин с умеренной / тяжелой артериальной гипертензией. Нарушения со стороны электролитного баланса не наблюдались.

Эффект при хронической сердечной недостаточности: в исследовании MERIT-HF (исследовании выживаемости, в котором принимал участие 3991 пациент с хронической сердечной недостаточностью (класс II–IV NYHA) и сниженной фракцией выброса (≤ 0, 40)), Беталок Зок показал повышение показателей выживаемости и уменьшение количества случаев госпитализации. При длительном лечении пациенты достигали общего улучшения симптомов (по классам Нью-Йоркской Ассоциации сердца и шкале общей оценки лечения).

Кроме того, было показано, что лечение лекарственным средством Беталок Зок увеличивает фракцию выброса и уменьшает конечный систолический и конечный диастолический объемы левого желудочка.

При тахиаритмии эффект повышенной симпатолітичної активности блокируется, и это приводит к более низкой частоты сердечных сокращений, прежде всего, за счет снижения автоматической функции в клетках водителя ритма, а также за счет удлиненного времени суправентрикулярной проводимости. Метопролол снижает риск повторного инфаркта и кардиальной смерти, особенно внезапной смерти после инфаркта миокарда.

Фармакокинетика.

Таблетка Беталок Зок с замедленным высвобождением состоит из микрокапсул, содержащих гранулиметопролола сукцината, и каждая капсула является отдельной единицей содержимого. Каждая капсулавкрита полимерной мембраной, которая контролирует скорость высвобождения лекарственного средства. Таблетка быстро разрушается при контакте с жидкостью, после чего капсулы распределяются по значительной поверхности гастроинтестинального тракта. Высвобождение не зависит от рН окружающей жидкости и длится почти с устойчивой скоростью в течение 20 часов. Эта форма дозировки лекарственного средства обеспечивает равномерную концентрацию метопролола сукцината в плазме крови и продолжительность действия в течение 24 часов.

Беталок Зок полностью всасывается после перорального приема, и вещество абсорбируется вдоль всего пищеварительного тракта, а также в толстой кишке. Биодоступность лекарственного средства Беталок Зок составляет 30-40 %. Метопролол метаболизируется в печени, преимущественно с помощью CYP2D6. Были определены три основных метаболита, хотя ни один из них не имеет клинически значимого бета-блокирующего эффекта. Примерно 5 % метопролола выводится в неизмененном виде почками, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов.

Фармакокинетика метопролола у детей и подростков (6-17 лет) напоминает фармакокинетику у взрослых. Клиренс при пероральном приеме метопролола (CL/F) увеличивается с линейной зависимостью относительно массы тела.

Клинические характеристики.

Показания.

* Артериальная гипертензия.

* Стенокардия.

* Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка.

· Предупреждение сердечной смерти и повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда.

· Сердечные аритмии, включая суправентрикулярную тахикардию, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах.

· Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся сердцебиением.

* Профилактика мигрени.

Противопоказания.

Кардиогенный шок. Синдром слабости синусового узла (при условии отсутствия постоянного кардиостимулятора). Атриовентрикулярная блокада II таиии степени. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (отек легких, гипоперфузия или артериальная гипотензия); длительная или периодическая инотропная терапия, направленная на стимулирование бета-рецепторов. Симптоматическая брадикардия или артериальная гипотензия.

Метопролол не следует назначать пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда при частоте сердечных сокращений< 45 уд/мин, P-Q интервале> 0, 24 c, систолическом артериальном давлении < 100 мм рт. ст. В случае наличия симптомов сердечной недостаточности состояние пациентов с повторяющимися показателями артериального давления ниже 100 мм рт. ст. в положении лежа перед началом лечения необходимо повторно оценить. Серьезное заболевание периферических сосудов с угрозой гангрены. Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства или к другим бета-блокаторам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Метопролол является субстратом фермента CYP 2D6. На концентрацию метопролола в плазме крови могут влиять лекарственные средства, которые ингибируют CYP 2D6, например хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин. В начале лечения этими лекарственными средствами может быть необходимо уменьшить дозиБеталок Зок.

Следует избегать одновременного приема лекарственного средства Беталок Зокз нижеуказанными лекарственными средствами

Производные барбитуровой кислоты: барбитураты (исследовано для пентобарбитала) стимулируют метаболизм метопролола путем индукции фермента.

Пропафенон: у четырех пациентов, которые получали лечение метопрололом, после приема пропафенона концентрации метопролола в плазме крови увеличивались в 2-5 раз, а у двух пациентов возникли побочные эффекты, типичные для метопролола. Взаимодействие было подтверждено у восьми здоровых добровольцев. Это взаимодействие, возможно, объясняется тем, что пропафенон, подобно хинидину, подавляет метаболизм метопролола через систему цитохрома P450 2D6. Результат такой комбинации, вероятно, непредсказуем, поскольку пропафенон также обладает бета-блокирующие свойства.

Верапамил: в комбинации с бета-блокаторами (описано для атенолола, пропранолола и пиндололу) верапамил может вызвать развитие брадикардии и снижение артериального давления. Верапамил и бета-блокаторы имеют аддитивное ингибирующее действие на атриовентрикулярную проводимость и функцию синусного узла.

Одновременное применение лекарственного средства Беталок Зокз нижеуказанными лекарственными средствами может требовать корректировки доз

Амиодарон: сообщения о клинических случаях имеют возможность предположить, что у пациентов, принимающих амиодарон, может развиться выраженная синусовая брадикардия в случае одновременного применения с метопрололом. Амиодарон имеет чрезвычайно длительный период полувыведения (примерно 50 суток), это означает, что взаимодействие может возникать в течение длительного времени после отмены этого лекарственного средства.

Антиаритмические лекарственные средства класса I: антиаритмические средства I класса и бета-блокаторы оказывают аддитивное отрицательное инотропное действие, что может приводить к серьезным гемодинамическим побочным эффектам у пациентов с нарушенной функцией левого желудочка. Также следует избегать применения этой комбинации при синдроме слабости синусового узла и нарушении атриовентрикулярной проводимости. Такое взаимодействие лучше всего описано для дизопирамида.

Нестероидные противовоспалительные / противоревматические лекарственные средства (НПВП): показано, что НПВП противодействуют антигипертензивному действию бета-блокаторов. Главным образом, изучали индометацин. Вероятно, это взаимодействие не происходит с сулиндаком. Исследование негативного взаимодействия было проведено с диклофенаком.

Гликозиды наперстянки: одновременный прием гликозидов наперстянки и блокаторов бета-рецепторов может увеличивать время атриовентрикулярной проводимости и вызывать брадикардию.

Дифенгидрамин: дифенгидрамин уменьшает (в 2, 5 раза) клиренс метопролола до альфа-гидроксиметопролола через систему CYP 2D6 у лиц, имеющих быструю гидроксиляцию. Эффекты метопролола усиливаются.

Дилтиазем: дилтиазем и блокаторы β-рецепторов оказывают аддитивное ингибирующее действие на атриовентрикулярную проводимость и функцию синусового узла. При лечении в комбинации с дилтиаземом наблюдалась (сообщение о случаях) выраженная брадикардия.

Эпинефрин: после введения эпинефрина (адреналина) пациентам, которые применяли неселективные блокаторы бета-рецепторов (включая пиндолол и пропранолол), развивалась выраженная артериальная гипертензия и брадикардия (примерно 10 сообщений). Эти клинические наблюдения были подтверждены в исследовании со здоровыми добровольцами. Также было сделано предположение, что эпинефрин, который находится в анестетиках местного действия, может спровоцировать развитие этих реакций в случае внутрисосудистого введения лекарственного средства. Риск, вероятно, меньше в случае применения с кардиоселективными блокаторами бета-рецепторов.

Фенилпропаноламин: фенилпропаноламин (норефедрин) в разовой дозе 50 мг может приводить к патологическому увеличению диастолического артериального давления у здоровых добровольцев. Пропранолол в целом противодействует повышению артериального давления фенилпропаноламином. Однако блокаторы бета-рецепторов могут провоцировать парадоксальные гипертензивные реакции у пациентов, которые применяют высокие дозы фенілпропраноламіну. В двух случаях было описано гипертензивный криз во время лечения только фенилпропаноламином.

Хинидин: хинидин ингибирует метаболизм метопролола у так называемых быстрых метаболизаторов (более 90% в Швеции) со значительным повышением уровней в плазме крови и, вследствие этого, усилением блокады бета-рецепторов. Соответствующее взаимодействие может наблюдаться с другими бета-блокаторами, метаболизирующимися тем же ферментом (цитохром P450 2D6).

Клонидин: бета-блокаторы могут потенцировать гипертензивную реакцию при внезапной отмене клонидина. Если необходимо отменить сопутствующую терапию клонидином, бета-блокатор следует отменить за несколько дней до отмены клонидина.

Рифампицин: рифампицин может стимулировать метаболизм метопролола, что приводит к уменьшению его уровней в плазме крови.

Пациенты, которые получают одновременно с метопрололом другие бета-блокаторы (например глазные капли) или ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), должны находиться под тщательным наблюдением. Назначение ингаляционных анестетиков пациентам, получающим лечение блокаторами бета-рецепторов, усиливает кардиодепрессивный эффект. У пациентов, получающих бета-блокаторы, может возникнуть необходимость в повторной корректировке дозы пероральных противодиабетических средств. Концентрация метопролола в плазме крови может увеличиться, если одновременно вводить циметидин или гидралазин.

Особенности применения.

Пациентам, получающим лечение бета-блокаторами, не следует вводить внутривенно верапамил.

Метопролол может ухудшать симптомы нарушения периферического артериального кровообращения, такие как перемежающаяся хромота. В случае тяжелого нарушения функции почек, серьезных острых состояний с метаболическим ацидозом и при сопутствующем лечении лекарственными средствами наперстянки пациентам следует уделять особое внимание.

У пациентов со стенокардией Принцметала частота и тяжесть приступов стенокардии может увеличиться вследствие опосредованного альфа-рецепторами сужения коронарных сосудов. Поэтому таким пациентам не следует назначать неселективные бета-блокаторы. Селективные бета1-блокаторы следует применять с осторожностью.

При лечении больных с бронхиальной астмой или с другими обструктивными заболеваниями легких следует одновременно назначить адекватную бронхолитическую терапию. Возможно, потребуется увеличение дозы стимуляторов бета2-рецепторов.

Во время лечения метопрололом риск влияния на метаболизм углеводов или риск возникновения скрытой гипогликемии меньше, чем при применении неселективных бета-блокаторов.

Очень редко состояние пациентов с нарушением атриовентрикулярной проводимости средней степени тяжести может ухудшиться (возможно, до полной атриовентрикулярной блокады).

Терапия бета-блокаторами может осложнять лечение анафилактической реакции. Лечение адреналином в обычных дозах не всегда приводит к ожидаемому терапевтическому эффекту.

Больным феохромоцитомой при лечении лекарственным средством Беталок Зок необходимо рассмотреть одновременное назначение альфа-блокатора.

Данные контролируемых клинических исследований по эффективности и безопасности применения лекарственного средства пациентам с тяжелой стабильной симптоматической сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA) ограничены. Лечение таких пациентов должны проводить только врачи со специальными навыками и опытом (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с симптоматической сердечной недостаточностью, что сопровождается острым инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией, были исключены из исследования, в котором устанавливали возможность применения лекарственного средства при сердечной недостаточности. Следовательно, эффективность и безопасность лечения острого инфаркта миокарда, что сопровождается сердечной недостаточностью, не имеет документального подтверждения. Противопоказано применять Беталок С при нестабильной, некомпенсированной сердечной недостаточности (см. раздел «противопоказания»).

Внезапная отмена бета-блокаторов является опасной, особенно для пациентов группы высокого риска, и может ухудшать хроническую сердечную недостаточность, а также повышать риск развития инфаркта миокарда и внезапной смерти. Поэтому прекращать лечение лекарственным средством Беталок Зок по любым причинам необходимо, по возможности, постепенно, в течение по меньшей мере 2 недель, когда доза лекарственного средства на каждом этапе уменьшается вдвое до последней дозы 12, 5 мг (половина таблетки 25 мг). Последнюю дозу следует принимать в течение по крайней мере 4-х суток до полной отмены лекарственного средства. В случае возобновления симптомов рекомендуется замедлить снижение дозы.

В случае хирургического вмешательства необходимо предупредить анестезиолога, что пациент принимает Беталок Зок. Пациентам, которым должно быть проведено хирургическое вмешательство, прекращать лечение бета-блокаторами не рекомендуется. Срочного инициирования применения высоких доз метопролола пациентам, которые перенесли несерцеві хирургические вмешательства, следует избегать, поскольку это связано с развитием брадикардии, артериальной гипотензии и инсульта, в том числе с летальным исходом у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Беталок Зок не следует применять в период беременности и кормления грудью, если врач не считает, что польза превышает возможный вред для плода/ребенка. В целом бета-блокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к задержке развития плода, внутриутробной гибели плода, выкидыша и преждевременных родов.

Поэтому предлагается проводить соответствующее наблюдение за беременной и плодом, если женщина получают терапию метопрололом. Блокаторы бета-рецепторов могут вызывать брадикардию у плода и у новорожденного, что следует учитывать, если эти лекарственные средства назначаются в последнем триместре и в связи с родами. Прием лекарственного средства Беталок Зок следует постепенно прекращать за 48-72 часа до запланированных родов. Если это невозможно, новорожденного следует контролировать в течение 48-72 часов после родов на наличие симптомов бета-блокады (таких как сердечные и легочные осложнения).

Кормление грудью

Грудное вскармливание не рекомендуется. Количество метопролола, попадающего с грудным молоком, не должно привести к значительным бета-блокирующим эффектам у новорожденных, если мать применяет обычные терапевтические дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения лекарственным средством БеталокЗок может возникнуть головокружение и утомляемость. Пациентов, деятельность которых связана с напряжением внимания, например управление автомобилем и работа с другими механизмами, следует предупредить о возможности возникновения таких эффектов.

Способ применения и дозы.

Беталок Зок применять 1 раз в сутки, желательно утром. Таблетки с замедленным высвобождением можно делить, но их не следует разжевывать или крошить. Таблетки следует запить не менее 0, 5 стакана жидкости. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность лекарственного средства.

Дозу следует подбирать индивидуально, чтобы избежать развития брадикардии. Рекомендуется нижеприведенная дозировка:

Артериальная гипертензия

50-100 мг 1 раз в сутки. Если доза 100 мг является недостаточной для достижения терапевтического эффекта, лекарственное средство можно комбинировать с другими антигипертензивными лекарственными средствами, желательно диуретиками и антагонистами кальция дигидропиридинового типа, или увеличить дозу лекарственного средства.

Стенокардия

100-200 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости Беталок Зок можно комбинировать с нитратами или увеличить дозу.

Дополнительная терапия при лечении ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками и, возможно, лекарственными средствами наперстянки стабильной симптоматической сердечной недостаточности.

Пациенты должны иметь стабильную хроническую сердечную недостаточность без эпизодов декомпенсации в течение как минимум 6 недель и без существенных изменений базисной терапии в течение последних 2 недель.

Лечение сердечной недостаточности бета-блокаторами может привести к временному ухудшению симптомов. В некоторых случаях возможно дальнейшее продолжение терапии или снижение дозы лекарственного средства, в отдельных случаях может потребоваться отмена лекарственного средства. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA)начинать терапию лекарственным средством Беталок Зок должен только опытный специалист (см. раздел «Особенности применения»).

Стабильная сердечная недостаточность, II функциональный класс.

Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства Беталок Зокуперші две недели составляет 25 мг 1 раз в сутки. После 2 недель дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз в сутки, и далее дозуможна удваивать каждые 2 недели. Целевая доза лекарственного средства Беталок Зокдля длительного лечения составляет 200 мг 1 раз в сутки.

Стабильная сердечная недостаточность, III-IV функциональный класс.

Рекомендуемая начальная доза составляет 12, 5 мг (половина таблетки 25 мг) 1 раз в день. Доза лекарственного средства корректируется индивидуально. В период увеличения дозы пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться. После 1-2 недель приема Беталок Зок дозу лекарственного средства можно увеличить до 25 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели дозу лекарственного средства можно увеличить до 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которые хорошо переносят высшие дозы, можно удваивать дозу каждые 2 недели до достижения максимальной дозы 200 мг в сутки.

В случае развития артериальной гипотензии и/или брадикардии может возникнуть необходимость уменьшить дозу сопутствующего лекарственного средства или уменьшить дозу лекарственного средства Беталок Зок. Артериальная гипотензия в начале терапии не обязательно указывает на то, что дозу лекарственного средства Беталок Зок необходимо уменьшать. Однако дозу не следует повышать, пока состояние пациента не стабилизируется. Также может возникнуть потребность в тщательном контроле функции почек.

Сердечная аритмия.

100-200 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить.

Профилактическое лечение после инфаркта миокарда.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 200 мг 1 раз в сутки.

Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся сердечным расстройством.

100 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить.

Профилактика мигрени.

100-200 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек.

Корректировать дозы лекарственного средства не нужно, поскольку скорость выведения незначительным образом зависит от функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени.

Обычно Беталок Зок пациентамиз циррозом печеникислид назначать в той же дозе, что и пациентам с нормальной функцией печени. Только в случае очень тяжелого нарушения функции печени (например, у пациентов после операции шунтирования) может потребоваться уменьшение дозы.

Пациенты пожилого возраста.

Корректировка дозы не требуется.

Дети.

Безопасность и эффективность лекарственного средства Беталок Зок для лечения детей по указанным показаниям в настоящее время еще не определены. Данные отсутствуют.

Передозировка.

Токсичность.

У взрослого человека прием дозы 7, 5 г стал причиной летальной интоксикации. Прием 100 мг лекарственного средства 5-летним ребенком не сопровождался симптомами интоксикации после промывания желудка. Умеренную интоксикацию повлекла доза 450 мг в 12-летнего ребенка и доза 1, 4 г у взрослого человека, серьезную интоксикацию у взрослого вызывала доза 2, 5 г, а доза 7, 5 г – очень серьезную интоксикацию.

Симптомы.

Важнейшими являются сердечно-сосудистые симптомы, однако в некоторых случаях, особенно у детей и лиц молодого возраста, могут преобладать симптомы со стороны центральной нервной системы и угнетение дыхания. Брадикардия, атриовентрикулярная блокада I–III степени, удлинение интервала QT (исключительные случаи), асистолия, падение артериального давления, недостаточная периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Угнетение дыхания, остановка дыхания. Другие: утомляемость, спутанность сознания, потеря сознания, мелкоразмашистый тремор, судороги, потение, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможно, спазм пищевода, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия. Влияние на почки. Временный миастенический синдром. Одновременное употребление алкоголя, прием гипотензивных лекарственных средств, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут наблюдаться через 20 минут – 2 часа после приема лекарственного средства.

Лечение.

Лечение проводится в условиях отделения, способного предложить меры поддержки, контроль и надзор.

Если оправдано, можно применить промывание желудка, прием активированного угля. Атропин, стимулятор адренорецепторов или кардиостимулятор для лечения брадикардии и нарушений проводимости.

Может быть нужна интубация и использование аппарата искусственного дыхания по общим показаниям. Кардиостимулятор как средство выбора. Если передозировка вызвала остановку кровообращения, могут потребоваться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов.

Гипотензию, острый инфаркт миокарда и шок следует лечить с введением соответствующего количества жидкости, введением глюкагона (после которого следует провести внутривенную инфузию глюкагона, если это нужно), внутривенным введением стимулятора адренорецепторов, например добутамина, с добавлением агонистов рецептора α1 после расширения сосудов. Также можно рассмотреть внутривенное применение Са2+.

Бронхоспазм обычно компенсируется применением бронходилататоров.

Побочные реакции.

Побочные реакции наблюдаются примерно у 10% пациентов, обычно они являются дозозависимыми. Побочные реакции, связанные с применением метопролола, приведены ниже в зависимости от класса органивичастоты. Часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от≥ 1/100 до< 1/10); нечасто (от≥ 1/1000 до< 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до< 1/1000); очень редко (<1/1000); частота неизвестна (нельзя оценить из имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко

Тромбоцитопения

Психические расстройства

Нечасто

Депрессия, ночные кошмары, нарушения сна

Редко

Нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, тревожность

Частота неизвестна

Ослабление концентрации внимания

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Очень часто

Утомляемость

Часто

Головокружение, головная боль

Нечасто

Парестезии

Редко

Нарушение вкуса

Частота неизвестна

Мышечные судороги

Со стороны органов зрения

Редко

Нарушение зрения, сухость и / или раздражение глаз

Частота неизвестна

Симптомы, напоминающие конъюнктивит

Со стороны органов слуха и равновесия

Редко

Ощущение шума / звон в ушах

Сердечные расстройства

Часто

Холодные конечности, брадикардия, ощущение сердцебиения

Нечасто

Временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда

Редко

Удлинение атриовентрикулярной проводимости, сердечная аритмия

Частота неизвестна

Гангренау пациентов с тяжелыми нарушениями периферических сосудов

Со стороны дыхательной системы

Часто

Одышка при физической активности

Нечасто

Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими проблемами

Частота неизвестна

Ринит

Со стороны ЖКТ

Часто

Абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, запор

Частота неизвестна

Сухость во рту

Со стороны печени и желчевыводящей системы

Редко

Повышение уровней трансаминаз

Частота неизвестна

Гепатит

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто

Реакции гиперчувствительности кожи

Редко

Обострение псориаза, фотосенсибилизация, гипергидроз, выпадение волос

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Частота неизвестна

Артралгия

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редко

Обратимая дисфункция либидо

Общие расстройства

Нечасто

Боль в грудной клетке, отеки, увеличение массы тела

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать контролировать соотношение пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения обязаны сообщать о каждой подозреваемой побочной реакции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

Таблетки по 25 мг: по 14 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Таблетки по 50 мг: по 30 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Таблетки по 100 мг: по 30 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АстраЗенека АБ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Гертуневеген, Содерталье, 151 85, Швеция.