Эффективность доказана
БЕСАЛОЛ таблетки
ООО ФК Здоровье
Форма выпуска и дозировка
Таблетки
Упаковка
Блистер №6x1
от 33.00 грн
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Цены в аптеках
Аптека Доброго Дня
БЕСАЛОЛ таблетки
33.00 грн
Классификация
Форма товара
Таблетки
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/2859/01/01
Дата последнего обновления: 16.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 таблетка содержит красавки (белладонны) экстракта густого (6 : 1) (экстрагент – этанол 20 %) 10 мг, 300 мг фенилсалицилата
- Торговое наименование: БЕСАЛОЛ
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
- Фармакологическая группа: Спазмолитические и антихолинергические средства в комбинации с другими препаратами.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕСАЛОЛ таблетки инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средстваБЕСАЛОЛ
(BESALOL)
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит красавки (белладонны) экстракта густого (6: 1) (экстрагент–этанол 20 %) 10 мг, фенилсалицилата 300 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; кислота стеариновая.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с вкраплениями, со слабым специфическим запахом, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитические и антихолинергические средства в комбинации с другими препаратами. Код АТХ A03E D.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, фармакологические эффекты которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав – экстрактом красавки (белладонны) и фенилсалицилатом.
Алкалоиды экстракта красавки (атропин, гиосциамин, скополамин и др) имеют м-холинолитическое действие. На желудочно-кишечный тракт оказывают спазмолитический (снижают тонус, амплитуду и частоту перистальтики гладкой мускулатуры) и умеренный обезболивающий эффект. Проявляют также спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, поджелудочной железы, желчного пузыря, желчных протоков, мочевого пузыря, мочеточника; уменьшают секрецию слюнных, слезных, потовых, желудочных и бронхиальных желез.
Фенилсалицилат расщепляется в щелочной среде кишечника с высвобождением фенола (подавляет патогенную флору) и салициловой кислоты (проявляет противовоспалительное действие). В целом фенилсалицилат обеспечивает антисептический эффект препарата. Особенностью фенилсалицилата является то, что он при длительном применении не вызывает дисбактериоза кишечника.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечном тракте. Алкалоиды белладонны проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и в грудное молоко.
Выводится почками.
|почками|
Клинические характеристики.
Показания. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами (колиты, энтероколиты).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата, салицилатам и другим противовоспалительным и противоревматическим средствам; закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи; мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия; острое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения; тиреотоксикоз; гипертермический синдром; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника); печеночная и почечная недостаточность; myastheniagravis.
Не следует применять препарат при склонности к аллергии, бронхиальной астме, спастических бронхитах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій. Фармакологическое действие алкалоидов красавки может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств с антимускариновим эффектом (м-холиноблокаторы, противопаркинсонические препараты(амантадин), спазмолитики, некоторые антигистаминные средства, препараты группы бутирофенонів, фенотиазинов, дизопірамідів, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов).
При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникает аритмия сердца; с хинидином, новокаинамидом-наблюдается суммация холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактоном, міноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов, с нізатидином – усиливается действие нізатидину, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и атапульгітом – снижается действие атропина, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном – снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – повышается риск образования язв желудка и возникновения кровотечений.
Возможно усиление действия антикоагулянтов (например кумарина, гепарина) и препаратов, которые снижают уровень сахара в крови, а также снижение эффекта препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты. Усиливает риск гастроинтестинального кровотечения при одновременном лечении кортикостероидами (например преднизолоном) или параллельном употреблении алкоголя.
Угнетение перистальтикикишечнику под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Сопутствующее применение антидиарейных средств и антацидов может привести к снижению абсорбции препарата.
Особенности применения.
Обязательно следует сообщить врачу о предварительной реакции на прием препаратов этой группы!
Перед применением лекарственного средства впервые следует проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применять препарат сверх установленного срока!
Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата.
Возможно применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией.
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон, пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким продуцированием мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.
Пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (наследственная энзимная болезнь) в связи с опасностью гемолитической анемии (распад красных телец) не следует применять препарат без медицинского назначения врача.
Действие на агрегацию тромбоцитов у пациентов со склонностью к повышенному кровотечению из-за нарушения функций тромбоцитов не исследовалась. Поэтому таким пациентам необходимо принимать препарат только под наблюдением врача.
Пациенты, имеющие нарушения функций почек и печени, нуждаются в особом контроле лечения. При длительном лечении следует регулярно контролировать состав крови и уровень мочевой кислоты.
Алкалоиды красавки могут влиять на результаты таких лабораторных тестов:
–тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста);
–радиоизотопное исследование опорожнения желудка (могут замедлять опорожнение желудка);
- фенолсульфофталеиновый тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофта-Леина с мочой).
Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует избегать деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
Способ применения и дозы. Применять взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых-6 таблеток.
Дозы и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии (прием препарата отдельно или в комплексе с другими лекарственными средствами).
Дети. Опыт применения детям отсутствует, поэтому лекарственное средство не применять в педиатрической практике.
Передозировка.
Симптомы: при незначительной передозировке –нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание, атония кишечника, головная боль, дисфагия, жажда, кожная сыпь. При значительной передозировке – сухость кожных покровов и слизистых оболочек, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия, головокружение, задержка мочи, психомоторное возбуждение, делирий, судороги. Возможно усиление проявлений побочных реакций, рвота, снижение артериального давления, тремор, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия; угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидот-прозерин или физостигмин.
Побочные реакции.
Со стороны ЖКТ: ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.
Кардиальные расстройства: ощущение сердцебиения; тахикардия; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.
Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущение приливов.
Неврологические расстройства: сухость во рту, головная боль, головокружение, нервозность, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, мидриаз, фотофобия, парез/паралич аккомодации, временные расстройства зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затруднение мочеиспускания.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожные сыпи, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок, астма.
Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
В случае появления каких-либо необычных реакций обов’обязательно следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки № 6, № 10 в блистере; № 6, № 10 в блистере в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.