БЕРОВЕНТ-МФ аэрозоль 100 мкг/дозу

Микрофарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Аэрозоль, 100 мкг/дозу
Аэрозоль, 200 мкг/дозу

Аэрозоль, 100 мкг/дозу

Упаковка

Баллон 15 мл (300 доз) №1x1

Баллон 15 мл (300 доз) №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

БЕРОТЕК H 100 мкг/дозу

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ(DE)

Аэрозоль

Rp

БРОНХОТЕРОЛ 100 мкг/дозу

ООО ВАЛАРТИН ФАРМА(UA)

Аэрозоль

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЕНОТЕРОЛ

Форма товара

Аэрозоль для ингаляций, дозированный

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4347/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 09.08.2022
  • Состав: 1 доза аэрозоля содержит фенотерола гидробромида 100 мкг
  • Торговое наименование: БЕРОВЕНТ-МФ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов.

Упаковка

Баллон 15 мл (300 доз) №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕРОВЕНТ-МФ аэрозоль 100 мкг/дозу инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БЕРОВЕНТ-МФ

(BEROVENT-MF)

Состав:

действующее вещество: фенотерола гидробромид;

1 доза аэрозоля содержит фенотерола гидробромида 100 мкг или 200 мкг;

вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, трихлорфторметан, дихлордифторметан.

Лекарственная форма. Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Основные физико-химические свойства: гомогенная суспензия от белого до белого с сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов.

Код АТХR03AC04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Беровент-МФ –ефективнийбронходилататор для применения при острых приступах астмы и при других состояниях с обратимым сужением воздушных путей, таких как обструктивный бронхит с эмфиземой легких или без нее. После перорального приема перовент-МФП начинает действовать в течение нескольких минут при длительности действия до 8 часов.

После ингаляции фенотерола гидробромида при обструктивных заболеваниях легких бронходилятация наступает в течение нескольких минут. Действие бронходилататора длится 3-5 часов.

При использовании высших доз препарат стимулирует β1-адренорецепторы (например, если его принимать при токолизе).

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов. Эффект расслабления гладкой мускулатуры является дозозависимым. Считается, что он усиливается путем воздействия на аденілатциклазну систему таким образом, что связывание бета-агонистов с их рецепторами (что стимулируется белком, который связывает гуанозин) приводит к активации аденилатциклазы. Путем фосфориляции белка (протеинкиназа а) повышается внутриклеточное содержание цАМФ, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. В высоких дозах фенотерол также влияет на поперечно-полосатые мышцы (тремор). Кроме того, фенотерол подавляет высвобождение медиаторов из тучных клеток. После приема фенотерола в дозе 0, 6 мг отмечено улучшение мукоцилиарного клиренса.

Фенотерол оказывает положительное инотропное и хронотропное (прямое и/или рефлекторное) воздействие на сердце. При применении высоких доз наблюдаются следующие метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия; последняя вызвана повышенным поглощением ионов К+ , прежде всего скелетной мускулатурой. Как и в случае с другими бета-адренергическими агентами, сообщалось о удлинении интервала QTc. Для дозирующих ингаляторов с фенотеролом это были отдельные явления при дозах, превышающих рекомендуемые. Клиническая значимость не установлена.

Из-за высокой концентрации бета-2-рецепторов в миометрии фенотерол может расслаблять мускулатуру матки. Это влияние часто наблюдается в период беременности. Токолитическая доза фенотерола намного выше, чем бронхоспазмолитическая. Поэтому существует высокий риск побочных эффектов.

Фармакокинетика.

Фармакокинетику фенотерола изучали после внутривенного, ингаляционного и перорального введения. Терапевтический ефектБеровенту-мфдосягається путем локального воздействия на дыхательные пути. Таким образом, концентрация препарата в плазме крови не обязательно коррелирует с бронходилататорным эффектом.

После ингаляции в зависимости от способа ингаляции и системы, что применяется, около 10 – 30 % действующего вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата, достигает нижнего отдела респираторного тракта. Остальное откладывается в верхней части респираторного тракта и ротовой полости и затем глотается. Абсолютная биодоступность фенотерола из дозированного аэрозолюберовента-МФпосле ингаляции составляет 18, 7 %.

Всасывание из легких 13 % проходит двухфазным путем. 30% дозы фенотерола гидробромида быстро абсорбируется с полупериодом 11 минут, а 70 % – медленно абсорбируется с полупериодом 120 минут.

После перорального введения абсорбируется примерно 60% дозы фенотерола гидробромида. Количество всмокталась, подвергается интенсивному одностадийном метаболизма, что приводит к тому, что биодоступность при внутреннем применении уменьшается примерно до 1, 5 %. Таким образом, вклад порции активного ингредиента, которую проглотил пациент, в плазменную концентрацию после ингалирования незначителен. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 60-120 минут.

Фенотерол широко распределяется по организму. Объем распределения в стабильном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 1, 9-2, 7 л/кг. Распределение фенотеролу в плазме крови после внутривенного введения адекватно описывается трехкамерной фармакокинетической моделью с полупериодами tα = 0, 42 минуты, tβ= 14, 3 минуты и tγ= 3, 2 часа. Связывание плазменного белка-от 40 до 55%.

У людей фенотерол подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. После перорального приема фенотерол метаболизируется преимущественно путем сульфонации. Такая метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

После внутривенного введение основную часть (около 85 %) среднего общего клиренса, что составляет 1, 1-1, 8 л/мин, обеспечивает биотрансформация, включая выделение желчи. Почечный клиренс фенотеролу (0, 27 л/мин) соответствует примерно 15 % среднего общего клиренса системно доступной дозы. Учитывая долю препарата, связанного белком плазмы, величина почечного клиренса позволяет, кроме клубочковой фильтрации, предположить тубулярную секрецию фенотеролу.

В течение 48 часов после перорального и внутривенного введения общая радиоактивность, выведенная мочой, составляет, соответственно, примерно 39 % и 65 % дозы, а общая радиоактивность, выведенная с калом, составляет 40, 2 % и 14, 8 % дозы. После перорального введения 0, 38 % дозы выводится с мочой как начальное соединение, тогда как после внутривенного введения неизменными выводятся 15 % соединения. После ингаляции из дозирующего ингалятора 2% дозы выводятся через почки без изменений в течение 24 часов.

Неметаболизированный фенотерол может проникать через плацентарный барьер. Симпатомиметические эффекты могут наблюдаться у плода. После длительной инфузии уровни фенотерола до 50% от концентрации матери наблюдались в крови плода. Фенотерол выделяется гораздо медленнее у младенцев, которые родились преждевременно, чем у взрослых.

Фенотерол проникает в грудное молоко.

Данных о влиянии на диабетических пациентов недостаточно.

Может быть незначительное влияние на младенцев или новорожденных в возрасте до 20 месяцев.

Клинические характеристики.

Показания.

* Симптоматическое лечение острых приступов астмы.

* Профилактика астмы, индуцированной физической нагрузкой.

* Симптоматическое лечение бронхиальной астмы аллергического и неаллергического происхождения/или других состояний с обратимой обструкцией воздушных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с эмфиземой и без эмфиземы.

Долгосрочная терапия должна всегда сопровождаться сопутствующей противовоспалительной терапией.

Противопоказания.

* Гиперчувствительность к фенотеролу гидробромида или к неактивным ингредиентам дозированного аэрозоля (см. раздел «Состав»).

* Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

* Тахиаритмия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с другими бета-2-адренергическими средствами, метилксантинами (например теофиллином), антихолинергическими средствами и кортикостероидами может усиливать эффект Беровента-МФ. Если Беровент-МФ применять одновременно с другими бета-2-адренергічними средствами, метилксантинами (например теофиллином) или системно доступными антихолинергическими средствами (средствами, содержащими пірензепін) может наблюдаться усиление побочных эффектов (например тахикардия, аритмия).

Одновременное применение Беровенту-МФ и бета-блокаторов вызывает взаимное снижение эффекта и риск вызванного бета-блокаторами тяжелого бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.

Также лечение Беровентом-МФ может уменьшить гипогликемический эффект антидиабетических лекарственных средств. Однако это ожидается только при высоких дозах, обычно применяемых для системного введения (таблетки или инъекции/инфузии).

При ингаляции галогенированных анестетиков, таких как галотан, метоксифлуран или энфлуран, существует повышенный риск тяжелого расстройства сердечного ритма и снижение артериального давления у пациентов, которые применяют Беровент-МФ (см. Примечание).

Одновременное применение Беровента-МФ и ингибиторов моноаминооксидазы или трициклических антидепрессантов может усиливать влияние фенотерола на сердечно-сосудистую систему.

Поскольку при лечении высокими дозами может развиться гипокалиемия, следует контролировать уровень электролитов. Это также особенно важно при одновременном применении диуретиков и гликозидов дигиталиса. Гипокалиемия, индуцированная бета-2-агонистами, может быть увеличена при одновременной терапии производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это следует принять во внимание, в частности, у больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей. В таких случаях нужно контролировать уровень электролитов, особенно если диуретики и гликозиды дигиталиса применить одновременно.

Примечание. Если планируется применение ингаляционныхгалогенованиханестетиків, следует принять во внимание, что необходимо прекратить применение фенотеролу мере за 6 часов до начала анестезии.

Особенности применения.

В случае острого диспноэ (затруднение дыхания), быстро прогрессирует, следует немедленно обратиться к врачу.

Беровент-МФ следует применять с осторожностью, особенно принимая наивысшую рекомендуемую дозу, и только после тщательной оценки риска и пользы в таких случаях: тяжелая болезнь сердца, особенно недавний инфаркт миокарда и коронарная болезнь сердца, если пациенты применяют сердечные гликозиды, тяжелая и нелеченная гипертензия, аневризма, гіпертиреоїдизм, плохо контролируемый диабет и феохромоцитома.

При терапии бета-2-агонистами может возникать серьезная гипокалиемия. Особое внимание необходимо при тяжелой форме астмы, поскольку в этом случае гипокалиемия может потенцироваться одновременным приемом производных ксантина, глюкокортикостероидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия как симптом бронхиальной астмы может усиливать влияние гипокалиемии на сердечный ритм. У пациентов, принимающих дигоксин, гипокалиемия может привести к повышенной склонности к аритмии. При таких состояниях рекомендуется мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении симпатомиметических препаратов, включаючиБеровент-МФ, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. Существуют определенные доказательства ишемии миокарда, связанной с бета-агонистами, полученные из постмаркетинговых данных и единичных случаев, опубликованных в литературе. Пациентов с основными тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), которые приймаютьБеровент-МФ, нужно предупредить о необходимости обращаться к врачу, если они почувствуют боль в груди или другие симптомы ухудшения сердечного заболевания.

Необходимо уделять внимание оценке таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, из-за того что они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Поскольку может наблюдаться повышение уровня глюкозы в крови, следует контролировать уровень глюкозы у диабетических пациентов.

Из-за отсутствия данных по фармакокинетике фенотерола у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью следует с осторожностью назначать препарат этим группам больных.

Применение Беровенту-МФ может дать положительные результаты анализов на допинг.

В случае отсутствия значительного улучшения или при ухудшении состояния, несмотря на назначенное лечение, следует проконсультироваться с врачом для пересмотра плана лечения, возможного сочетания с другими лекарственными средствами (противовоспалительными препаратами, такими как кортикостероиды, или бронхорасширяющими средствами, такими как теофиллин) или изменения дозировки. Внезапное и прогрессирующее усиление симптомов астмы может угрожать жизни. В таком случае необходима немедленная медицинская помощь. Опасным является применение доз, значительно превышающих рекомендуемые.

Сообщалось о нескольких случаях повышения риска серьезных осложнений основного заболевания, а также о летальных случаях при длительном лечении бронхиальной астмы чрезмерно высокими дозами ингаляционных бета-2-симпатомиметиков без достаточной противовоспалительной терапии. Причинно-следственная связь не была полностью объяснена. Однако адекватная противовоспалительная терапия играет жизненно важную роль.

Одновременное назначение других бета-адренергических или антихолинергических лекарственных средств может усилить эффект и/или повысить риск побочных реакций.

Особые предостережения при терапии.

Лечение бронхиальной астмы должно быть поэтапным и соответствовать тяжести состояния. Ответ на лечение следует контролировать на регулярной основе.

Самовольное повышение дозы бета-2-симпатомиметиков, таких как Беровент-МФ, может быть опасным для пациента.

Внезапное и прогрессирующее усиление симптомов астмы может угрожать жизни.

Повышение потребности бета-2-симпатомиметиков, таких как Беровент-МФ, является признаком ухудшения состояния. При таких обстоятельствах врач должен пересмотреть план лечения пациента и принять решение о назначении или увеличении противовоспалительной терапии или начать дополнительную терапию другими препаратами.

С медицинской точки зрения для оценки прогрессирования заболевания и успешности бронхорасширяющей и противовоспалительной терапии важным является ежедневный самоконтроль со стороны пациента согласно инструкциям врача. Это может быть записывание форсированного выдыхаемого объема, измеренного пневмотахометром.

Регулярное применение увеличенных доз препарата для купирования симптомов бронхиальной обструкции может привести к ухудшению контроля за течением заболевания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фенотерол проникает через плацентарный барьер.

Применять препарата период беременности можно только после тщательной оценки преимущества и рисков, особенно в течение триместра беременности и в период кормления грудью.

Неизвестно, имеет ли фенотерол негативное влияние на младенца. Поскольку фенотерол проникает в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью рекомендуется только после тщательной оценки преимущества и риска.

Несмотря на то, что активное вещество не имеет токолитического воздействия при ингаляционном применении, это нельзя полностью игнорировать.

Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола гидробромида на фертильность. Доклинические исследования по фенотеролу гидробромидом показали отсутствие нежелательных воздействий на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований действия препарата на способность управлять автомобилем и работать с техническими средствами не проводили. Однако пациентов следует предупреждать о возможности возникновения таких нежелательных эффектов как головокружение во время лечения Беровентом-МФ. Следовательно, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или работе с техникой. При появлении вышеупомянутых эффектов пациентам следует избегать потенциально опасных задач, например управления автотранспортом или работы с техническими средствами.

Способ применения и дозы.

Для лечения детей Беровент-МФ, 100 мкг/дозу, можно применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Для взрослых и детей в возрасте от6 лет рекомендуют нижеприведенные режимы дозирования.

Доза одного распыления Беровента-МФ составляет 100 мкг или 200 мкг фенотерола гидробромида.

Лечение приступов бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей.

Проводить по 1 ингаляции 100 мкг или 200 мкг (по назначению врача) 2-3 раза в сутки. Если после первой ингаляции эффект не достигнут, через 5 минут ингаляцию повторить. Последующие ингаляции проводить с интервалом 5 часов, но не более 8 доз (200 мкг/дозу) в сутки.

Если после двух ингаляций приступ не снимается и возникает потребность в дальнейшей ингаляции, следует немедленно обратиться к врачу.

Рекомендуемые дозы:

взрослые: 1 ингаляция (100 мкг или 200 мкг фенотерола гидробромида);

дети: 1 ингаляция (100 мкг фенотерола гидробромида).

Профилактика астмы, вызванная физической нагрузкой.

Взрослые: 1-2 ингаляции (100 мкг/доза или 200 мкг/дозу) перед физической нагрузкой, но не более 8 доз (1600 мкг фенотеролу гидробромида) в сутки.

Дети в возрасте 4-6 лет: 1 ингаляция (100 мкг/дозу) перед физической нагрузкой, но не более 4 доз (400 мкг фенотерола гидробромида) в сутки. Разовадоза не должна превышать 2 ингаляции (200мкг фенотерола гидробромида)

Дети в возрасте от 6 лет: 1-2 ингаляции (100 мкг/дозу) перед физической нагрузкой, но не более 8 доз (800 мкг фенотерола гидробромида) в сутки.

Если не прописано другое, детям в возрасте 4-6 лет рекомендуют нижеуказанные режимы дозирования.

Для купированияострого приступабронхиальной астмы и приступа одышки рекомендована ингаляция дозы 100 мкг фенотерола гидробромида (1 ингаляция).

В общем при остром приступе одышки достаточно 1 ингаляции для быстрого облегчения затруднения дыхания. Если за 5 мин дыхание значительно не улучшается после применения ингаляций, можно сделать вторую ингаляцию. Если нет эффекта после проведения двух ингаляций, может возникнуть необходимость применения дополнительных ингаляций. В таких случаях пациент должен немедленно обратиться к врачу (см. раздел «Особенности применения»).

Если признано необходимым применение Беровента-МФ длядлительного лечения рекомендуемая доза 1-2 ингаляции (100 мкг/дозу) 3-4 раза в сутки. В целом время и дозакожного применения препарата Беровент-МФ должно определяться по частоте и тяжести одышки (согласно симптоматике). Лечение должно сопровождаться противовоспалительной терапией, особенно при бронхиальной астме. Между ингаляциями должен быть интервал не менее 3 часов. Общая суточная доза не должна превышать 8 ингаляций (100 мкг/дозу), а максимальная разовая доза не должна превышать 4 ингаляции (100 мкг/дозу), поскольку самая высокая доза не добавляет терапевтических преимуществ в целом, но может вызвать тяжелые нежелательные эффекты.

Длядлительного леченияили профилактики приступа следует применять 100 мкг (1 ингаляция) фенотерола гидробромида 4 раза в сутки. Время и доза каждого применения препарата Беровент-МФ должна определяться по частоте и тяжести одышки (согласно симптоматике). Лечение должно сопровождаться противовоспалительной терапией, особенно при бронхиальной астме. Между ингаляциями должен быть интервал не менее 3 часов. Общая суточная доза не должна превышать 4 ингаляции (100 мкг/дозу), а максимальная разовая доза не должна превышать 2 ингаляции (100 мкг/дозу), поскольку самая высокая доза не добавляет терапевтических преимуществ в целом, но может вызвать тяжелые нежелательные эффекты.

Дляспецифической профилактикиастмы, индуцированной физической нагрузкой, или когда возникает контакт с аллергеном, применяют 100 мкг (1 ингаляция) фенотерола гидробромида, если возможно за 10-15 минут до инцидента.

Эта лекарственная форма не подходит для применения детям в возрасте до 4 лет.

Инструкция по применению дозированного аэрозоля.

Правильное применение дозированного аэрозоля важно для обеспечения успешного лечения. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении дозированного аэрозоля. Применять, если возможно, сидя или стоя.

Передпершимвикористанням балончикадвічінатиснути на клапан.

Порядок действий передкожнимзастосуванням:

1. Снять защитный колпачок с распылителя. Убедиться в чистоте внутренней и наружной поверхностей распылителя. (Рис. 1)

2. Хорошо встряхнуть баллон вертикальными движениями.

3. Перевернуть баллон распылителем вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором. (Рис. 2)

4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить распылитель в рот между зубами и охватить ее губами, не прикушуючи при этом. (Рис. 3)

5. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку баллона, чтобы выполнить распыления препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3

6. Задержать дыхание, вынуть наконечник изо рта и снять палец с верхушки баллона. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.

7. Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.

Для подготовки к» открытию легких " и поддержки аэрозольной терапии кортикостероидами, солевым раствором и динатрия кромогликатом Беровент-МФ следует применять заранее.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от природы, тяжести и прогрессирования заболевания. Врач должен подбирать дозу индивидуально.

Дополнительные инструкции. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении дозированного аэрозоля. Детям дозированный аэрозоль Беровент-МФ следует применять только по рекомендации врача под наблюдением взрослых.

Если баллончик с дозированным аэрозолем не использовали более 3 дней, перед применением следует один раз нажать на клапан до появления аэрозоля.

Очистка

Распылитель следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.

2. Тщательно вымыть распылитель и защитный колпачок под теплой проточной водой. (Рис. 4)

3. Тщательно высушить на воздухе распылитель и защитный колпачок изнутри и извне. (Рис. 5)

4. Надеть распылитель на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие распылителя защитным колпачком.

Рис. 4 Рис. 5

Контейнер находится под давлением, и ни при каких обстоятельствах его нельзя открывать с применением силы.

Контейнер непрозрачный. Поэтому нельзя увидеть, когда он опустеет. Аэрозольный баллончик должен обеспечить 300 доз. Когда все эти дозы будут использованы, может показаться, что в баллончике еще осталось немного жидкости. Однако этот баллончик необходимо заменить, поскольку, в противном случае, Вы не сможете получить точное количество препарата.

Количество лекарств в аэрозольном баллончике можно проверить следующим образом: отсоединить от баллончика насадку-ингалятор и поместить баллончик в емкость с водой. Содержимое аэрозольного баллончика можно оценить, наблюдая его положение в воде (см. Рис. 6).

Рис. 6.

Дети.

Применять перовент-МФ тильки100 мкг / дозудитям в возрасте от 4 лет по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Передозировка.

Симптомы. В зависимости от продолжительности передозировки могут наблюдаться такие побочные реакции, типичные для бета-2-адренергических средств: гиперлипидемия, гіперкетонемія, гипокалиемия, приливы, легкое головокружение, головная боль, тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, гипотензия или даже шок, артериальная гипертензия, беспокойство, боль в грудной клетке, возбуждение, возможна экстрасистолия и сильный тремор в пальцах, а также во всем теле. Может развиться гипергликемия.

Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, особенно после перорального передозировки.

При передозировке фенотеролом может наблюдаться повышение отклонения уровней калия во внутриклеточном пространстве, что приводит к гипокалиемии, гипергликемии, гиперлипидемии и гиперкетонемии. При применении фенотерола в дозах, выше рекомендуемых, согласно утвержденным показаниям для Беровента-МФ наблюдался метаболический ацидоз.

Терапия. Применение препарата должно быть прекращено. Следует учитывать мониторинг кислотно-щелочного баланса электролитов.

Лечение передозировки бета-симпатомиметиками является симптоматическим. Эффекту фенотерола могут противодействовать блокаторы бета-рецепторов. Однако необходимо принимать во внимание возможно усиление бронхиальной обструкции, поэтому для больных бронхиальной астмой необходимо тщательно подбирать дозу. Это также относится к так называемым кардиоселективным блокаторам бета-рецепторов.

Рекомендован контроль сердечной деятельности, а именно-ЭКГ.

Побочные реакции.

Как и все лекарственные средства, препарат Беровент-МФ может вызывать побочные реакции.

Частота случаев побочных реакций:

очень часто ≥ 1/10;

часто ≥ 1/100 < 1/10;

нечасто ≥ 1/1000 < 1/100;

редкие ≥ 1/10000 < 1/1000;

редкие < 1/10000;

неизвестно нельзя определить по имеющимся данным.

Со стороны иммунной системы:

неизвестно-гиперчувствительность (например зуд, высыпания, пурпура, тромбоцитопения, отек лица).

Со стороны метаболизма и пищеварения:

нечасто –гипокалиемия (включая серьезную гипокалиемию).

единичные-гипергликемия.

Гипокалиемия чаще наблюдается у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой, которые одновременно применяют ксантиновые производные (например, теофиллин), кортикостероиды и/или диуретики. Кроме того, гипоксия может влиять на эффект гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендовано контролировать уровни калия в крови.

Наблюдалось повышение уровней в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых тел.

Психические расстройства:

нечасто-психические нарушения, возбуждение;

неизвестно-нервозность.

Психические нарушения проявляются в повышенной возбудимости, гиперактивном поведении, расстройствах сна и галлюцинациях. Это наблюдалось главным образом у детей в возрасте до 12 лет.

Со стороны нервной системы:

часто-тремор, головокружение;

неизвестно-головная боль.

Со стороны сердечной деятельности:

нечасто-аритмия, ангинальная боль, вертрикулярная экстрасистолия;

неизвестно-тахикардия, ощущение сердцебиения, ишемия миокарда.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто-кашель;

нечасто-парадоксальный бронхоспазм;

неизвестно-местное раздражение.

При наличии парадоксального бронхоспазма лечение следует немедленно прекратить.

Со стороны ЖКТ:

часто –тошнота;

нечасто – рвота, изжога.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

часто –гипергидроз;

нечасто –зуд;

неизвестно-крапивница. кожные реакции, такие как высыпания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

нечасто-мышечный спазм;

неизвестно-Мышечная слабость, миальгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

нечастые-нарушение мочеиспускания.

Исследование:

нечасто –повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Срок годности.

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

По 15 мл (300 доз) в металлическом баллоне с распылителем и защитным колпачком в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Мікрофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.