БЕРЕШ МАГНИЙ ПЛЮС B6 таблетки

ЗАТ Береш Фарма

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x6

Блистер №10x3

Аналоги

МАГНЕ-B6

ООО Санофи-Авентис Украина(UA)

Таблетки

от 223.85 грн

МАГНЕМАКС-ЗДОРОВЬЕ

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

МАГНЕФАР В6

Биофарм Лтд(PL)

Таблетки

МАГНИКУМ

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

от 160.15 грн

МАГНИКУМ-АНТИСТРЕС

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

от 216.33 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПИРИДОКСИН + МАГНИЙ

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4516/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 19.10.2021
  • Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пиридоксина 1, 6 мг (в форме 1, 9448 мг пиридоксина гидрохлорида), магния 250 мг (в форме 352, 92 мг магния оксида тяжелого и 463, 93 мг магния цитрата)
  • Торговое наименование: БЕРЕШ® МАГНИЙ ПЛЮС В6
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Другие минеральные добавки, препараты магния.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕРЕШ МАГНИЙ ПЛЮС B6 таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Берешьâ Магний ПЛЮС В6

(BERES MAGNESIUM PLUS B6)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержитпиридоксина 1, 6 мг (в форме 1, 9448 мг пиридоксина гидрохлорида), магния 250 мг (в форме 352, 92 мг магния оксида тяжелого и 463, 93 мг магния цитрата);

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, пленочное покрытие АкваПоліш Розовый 048. 15 (гидроксипропилметилцеллюлоза, полидекстроза, тальк, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: бежевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с линией разлома с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Другие минеральные добавки, препараты магния.

Код АТХА12СС.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, содержащий магний и витамин В6.

Магний - один из основных минеральных элементов, влияющий почти на все функции организма. Важнейшие его действия следующие:

* один из главных элементов в энергетических процессах. Аденозинтрифосфат (АТФ), молекула, являющаяся источником химической энергии, может вступать в процесс синтеза энергии только в форме магниевой соли. Также магний является кофактором фермента, катализирующего этот процесс;

* магний является структурным элементом для формирования костей и зубов;

* регулирует проницаемость мембран клетки и органелл клетки, важнейшими из которых являются плазма, а также мембраны митохондрий. Это приводит к увеличению эластичности стенок кровеносных сосудов, улучшению сократительной способности сердечной мышцы, снижению возможности развития состояний, приводящих к аритмии;

· участвует в функционировании более чем 300 ферментов;

· защищает клетки от чрезмерного поступления кальция;

* является антагонистом кальция, и в этом качестве играет регулирующую роль во многих биологических процессах;

* косвенно повышает активность антиоксидантной защитной системы;

· уменьшает возможность формирования судорожных состояний (эклампсия, преэклампсия), которые наблюдаются в первую очередь в период беременности;

* имеет антитромботическую активность.

Потенциальные причины дефицита магния:

- интенсивная физическая нагрузка;

- повышенная потребность в магнии в период беременности или кормления грудью;

- недостаточность в продуктах питания, мальабсорбция (различные диеты, например для похудения);

- нарушение пищеварения и абсорбции (кишечные расстройства);

- усиленная потеря магния (диарея, ожоговые травмы, применение определенных диуретиков);

- лечение некоторыми лекарственными средствами (определенные антибиотики, иммунодепрессанты, химиотерапевтические препараты).

Симптомами дефицита магния могут быть:

- неврологические симптомы (нарушение концентрации внимания);

- тремор и спазмы в мышцах (например спазмы в мышцах ног ночью).

Витамин В6 (пиридоксин) - как кофермент участвует в обмене белков (трансаминирование, декарбоксилирование, дезаминирование, транссульфурация, образование никотиновой кислоты из триптофана, синтез гемоглобина);

- как кофермент участвует в обмене углеводов и жирных кислот
(превращение гликогена в глюкоза-1-фосфат, превращение линолевой кислоты в арахидоновую кислоту).

Фармакокинетика.

Магний.

Активно всасывается из верхнего отдела тонкой кишки, всасывание усиливается

1, 25-дигидроксихолекальциферолом. Степень всасывания составляет примерно 30-40 % от принятой дозы. Магния цитрат и магния оксид имеют хороший профиль всасывания.

Специальные транспортные белки, требующие АТФ, регулируют транспортировку магния в плазме и митохондриях (фермент Са++-Mg++-АТФаза). Обычно перемещение кальция и магния является противоположным.

В среднем в организме взрослого человека содержание Mg++ составляет 1000 ммоль. Близко

50 % этого количества встроено в костную ткань (30 % от этого количества может заменяться. Внутриклеточный и внеклеточный магний составляет 45 % и

5% соответственно. В плазме крови концентрация магния колеблется от 0, 75 до 1, 2 ммоль/л, причем 30 % магния связаны с белками плазмы. Взаимодействует в значительной степени с кальцием, меньше-с калием.

Большая часть магния, встроенного в кости и зубы, не может заменяться, но магний депонируется также в мышечных тканях, почках, печени и сердце.

Основным органом выведения магния из организма являются почки (диапазон 1-250 ммоль), но они также принимают участие в хранении магния в организме путем реабсорбции основного количества в проксимальных канальцах (в восходящем сегменте петли Генле), причем выведение составляет приблизительно 3-5% отфильтрованного магния.

Метаболизм всех компонентов в значительной степени сокращается при недостаточном функционировании почек и печени.

Витамин В6.

Различные формы витамина B6 всасываются путем пассивной диффузии, главным образом в тонкой и подвздошной кишке.

В крови основной формой витамина В6 является пиридоксаль фосфат, который (как и свободный пиридоксаль)плотно связан с белками плазмы крови (преимущественно, альбумином). Пиридоксаль в большей степени способен проходить через клеточные мембраны, чем его фосфатная форма. Пиридоксаль, который прошел через клеточную мембрану, снова фосфорилируется при участии киназы, и таким образом – основной тканевой формой является пиридоксаль фосфат. Взаимодействует с леводопой.

Витамины депонируются в двух формах: частично в форме пиридоксаль фосфата, частично – в форме пиридоксамин фосфат. В связанном с белками состоянии более значительное количество может быть обнаружено в печени, почках, головном мозге, селезенке и скелетной мускулатуре.

Выводится с мочой в форме метаболитов, главным из которых является 4-пиридоксиновая кислота.

Метаболизм всех компонентов в значительной степени сокращается при недостаточном функционировании почек.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика дефицита магния.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным веществам и любому из вспомогательных компонентов препарата, одновременное применение других лекарственных препаратов, содержащих магний, одновременное применение с леводопой. Гипермагниемия, гипервитаминоз В6. Применение препарата противопоказано в случае тяжелой почечной недостаточности, атриовентрикулярной блокады, миастении Гравис, тяжелой артериальной гипотензии, диареи, фенилкетонурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Магний снижает степень всасывания некоторых перорально применяемых лекарственных средств (например, таких как тетрациклины, препаратов, содержащих кальций, фосфор и железо, бисфосфонаты, фториды натрия), поэтому интервал между приемом этих препаратов и препарата «БерешâМагній плюс В6» должен составлять не менее 3 часов.

Калийсберегающие диуретики могут увеличивать тубулярную реабсорбцию магния, поэтому их можно принимать только под контролем врача.

Магний может снижать уровень гликозидов наперстянки в плазме крови, поэтому пациентам, которые принимают препараты наперстянки, препарат можно назначать только под постоянным врачебным контролем.

Фармакологически значимые взаимодействия: преимущественно с кальцием, в меньшей степени-с калием.

Применение гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов – производных варфарина.

Особенности применения.

При тяжелом дефиците магния лечение следует начинать с парентерального введения, парентеральное введение рекомендуется для пациентов с тяжелым синдромом мальабсорбции.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния необходимо устранить еще до начала применения препаратов кальция.

При почечной недостаточности легкой или умеренной степени пациенту назначать уменьшенную дозу и тщательно следить за уровнем магния в сыворотке крови (чтобы предупредить гипермагниемию).

Повышенный уровень магния негативно влияет на сердечную функцию: он немного снижает артериальное давление и замедляет сердечную проводимость, из-за этого при применении магния пациентам, получающим лекарства на основе наперстянки, обязательно проводят постоянный мониторинг (ЭКГ, контроль на предмет снижения артериального давления). Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью возможно применять обычную суточную дозу, которую назначать для взрослых по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Поскольку данные по безопасности дозирования препарата женщинам в период беременности или кормления грудью отсутствуют, рекомендуется в качестве общей меры безопасности не превышать максимальных суточных доз (которые определены для пищевых добавок) составляющих препарата (Mg: 250 мг/сут; витамин В6: 25 мг/сут) в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

С целью лечения

Взрослым: обычная суточная дозировка – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 4-10 лет: по ½ таблетки 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 11 лет: по 1 таблетке 1 раз в сутки.

В целях профилактики

Взрослые и дети в возрасте от 11 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Таблетки следует принимать целиком в конце еды и запивать 1 стаканом воды или фруктового сока. В случае необходимости таблетку можно разделить на две половинки.

Продолжительность курса лечения-не менее 4-6 недель. В зависимости от состояния больного, по назначению врача возможно повторять курс лечения. Продолжительность профилактического курса-6-8 недель.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут возникнуть только при длительном применении доз, многократно превышающих предложенную суточную дозу. Симптомы передозировки редко наблюдаются у пациентов с нормальной функцией почек. Однако интоксикация магнием может развиться в случай почечной недостаточности.

Симптомывозможной интоксикации: слабость, тошнота, рвота, брадикардия, снижение артериального давления, аномалии ЭКГ, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, гипорефлексия, парестезии и в тяжелом случае – спутанность сознания, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

В качестве антидота можно применить кальций, 100-200 мг внутривенно в течение

5-10 минут, кроме того, могут быть применены форсированный диурез и диализ.

Побочные реакции.

При применении препарата очень редко (в случае превышения доз, рекомендованных выше) могут наблюдаться диарея или боль в области живота.

В таких случаях применение препарата необходимо прекратить!

Возможно развитие тошноты, рвоты, аллергических реакций, включая кожные реакции, зуд и крапивницу.

Срок годности.

2года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЗАО”Береш Фарма".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

5005, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, д. 39, Венгрия.