БЕПАНТЕН мазь 50 мг/г

Байер Консьюмер Кер АГ

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БЕПАНТЕН®

(BEPANTHEN®)

Cклад:

действующее вещество: 1 г мази содержит декспантенолу50 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, воск белый, ланолин, парафин белый мягкий, масло миндальное рафинированное, масло минеральное, протегин Х (масло минеральное, парафин желтый мягкий, озокерит, глицерол олеат, ланолиновый спирт), вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь. Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом ланолина.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код АТХD03AX03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол, действующее вещество Бепантен®мази, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного применения.

Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзима а, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является таким образом необходимой для восстановления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется во внутреннее депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (преимущественно СΒ-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых пациентов концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. После перорального применения 60-70% дозы препарата выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых выводится с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей – 2-3 мг.

Клинические характеристики.

Показания.

Бепантен®мазь применять в следующих случаях:

— для ускорения заживления и эпителизации кожи при мікроушкодженнях (нетяжелые ожоги и царапины); при раздражениях кожи (например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;

— для профилактики и лечения потрескавшейся или шершавой и сухой кожи;

— для регулярного профилактического ухода за молочными железами у женщин, кормящих грудью, и для лечения раздражений и трещин сосков;

— для ухода за младенцами: профилактика и лечение пеленочного дерматита;

— для обработки кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение Бепантен®мази для заживления и лечения ран в области половых органов или заднего прохода при одновременном использовании презервативов из латекса приводит к снижению прочности и надежности презервативов из-за вспомогательного вещества – парафин белый мягкий.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления грудью является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в течение кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лечение поверхностных ран любого происхождения и профилактика потрескавшейся, сухой или шершавой кожи: применять Бепантен® мазь 1 или несколько раз в сутки при необходимости.

Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью: наносить мазь на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: применять мазь 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами: применять Бепантен®мазь после каждой смены пеленок (подгузника).

Бепантен®мазь, действующим веществом которой является декспантенол, имеет основу, содержащую большое количество жира. Для применения на мокнущих ранах, незащищенных поверхностях кожи(лица) и волосистой коже лучше применять Бепантен®крем быстро проникает в кожу.

Дети. Препарат применяют детям разных возрастных групп, включая младенцев.

Передозировка.

Действующее вещество Бепантен ® мази, декспантенол, хорошо переносится и таким образом в литературе рассматривается как нетоксичная. Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

Срок годности. 3года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3, 5 г, или по 30 г или 100 г тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ГП Грензах Продуктионс ГмбХ, Германия/

GPGrenzachProduktionsGmbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Эмил-Барелль-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вилен, Германия/

Emil-Barell-Strasse 7, 79639Grenzach-Wyhlen, Germany.

Заявитель.

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария/

Bayer Сопѕимег Care AG, Switzerland

Местонахождение заявителя.

Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.