Оригинальный препарат
БЕПАНТЕН мазь 50 мг/г
Байер Консьюмер Кер АГ
Форма выпуска и дозировка
Мазь, 50 мг/г
Упаковка
Туба 3,5 г №1x1
Аналоги
Классификация
Форма товара
Мазь для наружнего применения
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/4157/02/01
Дата последнего обновления: 13.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 г мази содержит декспантенола 50 мг
- Торговое наименование: БЕПАНТЕН®
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить при температуре ниже 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
- Фармакологическая группа: Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕПАНТЕН мазь 50 мг/г инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
БЕПАНТЕН®
(BEPANTHEN®)
Cклад:
действующее вещество: 1 г мази содержит декспантенолу50 мг;
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, воск белый, ланолин, парафин белый мягкий, масло миндальное рафинированное, масло минеральное, протегин Х (масло минеральное, парафин желтый мягкий, озокерит, глицерол олеат, ланолиновый спирт), вода очищенная.
Лекарственная форма. Мазь. Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом ланолина.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.
Код АТХD03AX03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Декспантенол, действующее вещество Бепантен®мази, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного применения.
Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзима а, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является таким образом необходимой для восстановления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.
Фармакокинетика.
Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется во внутреннее депо этого витамина.
В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (преимущественно СΒ-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых пациентов концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.
Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. После перорального применения 60-70% дозы препарата выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых выводится с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей – 2-3 мг.
Клинические характеристики.
Показания.
Бепантен®мазь применять в следующих случаях:
— для ускорения заживления и эпителизации кожи при мікроушкодженнях (нетяжелые ожоги и царапины); при раздражениях кожи (например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;
— для профилактики и лечения потрескавшейся или шершавой и сухой кожи;
— для регулярного профилактического ухода за молочными железами у женщин, кормящих грудью, и для лечения раздражений и трещин сосков;
— для ухода за младенцами: профилактика и лечение пеленочного дерматита;
— для обработки кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особенности применения.
При применении препарата следует избегать контакта с глазами.
Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение Бепантен®мази для заживления и лечения ран в области половых органов или заднего прохода при одновременном использовании презервативов из латекса приводит к снижению прочности и надежности презервативов из-за вспомогательного вещества – парафин белый мягкий.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления грудью является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.
При применении для лечения трещин сосков в течение кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Лечение поверхностных ран любого происхождения и профилактика потрескавшейся, сухой или шершавой кожи: применять Бепантен® мазь 1 или несколько раз в сутки при необходимости.
Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью: наносить мазь на соски после каждого кормления грудью.
Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: применять мазь 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.
Уход за младенцами: применять Бепантен®мазь после каждой смены пеленок (подгузника).
Бепантен®мазь, действующим веществом которой является декспантенол, имеет основу, содержащую большое количество жира. Для применения на мокнущих ранах, незащищенных поверхностях кожи(лица) и волосистой коже лучше применять Бепантен®крем быстро проникает в кожу.
Дети. Препарат применяют детям разных возрастных групп, включая младенцев.
Передозировка.
Действующее вещество Бепантен ® мази, декспантенол, хорошо переносится и таким образом в литературе рассматривается как нетоксичная. Гипервитаминоз не описан.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.
Срок годности. 3года.
Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 3, 5 г, или по 30 г или 100 г тубе. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ГП Грензах Продуктионс ГмбХ, Германия/
GPGrenzachProduktionsGmbH, Germany.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Эмил-Барелль-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вилен, Германия/
Emil-Barell-Strasse 7, 79639Grenzach-Wyhlen, Germany.
Заявитель.
Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария/
Bayer Сопѕимег Care AG, Switzerland
Местонахождение заявителя.
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.