БЕПАНТЕН крем 50 мг/г

Байер Консьюмер Кер АГ

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БЕПАНТЕН®

(BEPANTHEN®)

Cклад:

действующее вещество: 1 г крема содержит декспантенолу50 мг;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, феноксиэтанол, амфизол К, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, изопропилмиристат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем. Основные физико-химические свойства: гомогенный непрозрачный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код АТХD03AX03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол, действующее вещество Бепантен®крема, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного применения.

Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзима а, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является таким образом необходимой для восстановления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутреннему депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (преимущественно с β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. После перорального применения 60-70% дозы препарата выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей – 2-3 мг.

Клинические характеристики.

Показания.

Бепантен®крем применять в следующих случаях:

- профилактическая обработка сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;

— ускорение заживления и эпителизации кожи при мікроушкодженнях (нетяжелые ожоги и царапины); при раздражениях кожи (например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); пеленочном дерматите, при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;

— обработка кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов;

— профилактический уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью, и для лечения раздражений и трещин сосков.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления грудью является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в течение кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Ускорение заживления и эпителизации, регулярный уход за кожей: применять Бепантен®крем 1 или несколько раз в сутки при необходимости.

Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью: наносить крем на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: применять крем 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами: применять Бепантен®крем после каждой смены пеленок (подгузника).

Бепантен®крем быстро проникает в кожу, в результате чего пригоден для ухода за мокнущими ранами, незащищенными поверхностями кожи (лица) и волосистой кожей. Он легко распределяется по поверхности, поэтому пригоден для лечения болезненных солнечных и других нетяжелых ожогов.

Дети. Препарат применять детям разных возрастных групп, включая младенцев.

Передозировка.

Действующее вещество Бепантен®крема, декспантенол, хорошо переносится и таким образом в литературе рассматривается как нетоксичное. Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

Срок годности. 3года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г или 100 г Туби, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ГП Грензах Продуктионс ГмбХ, Германия/

GPGrenzachProduktionsGmbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Эмил-Барелль-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вилен, Германия/

Emil-Barell-Strasse 7, 79639Grenzach-Wyhlen, Germany.

Заявитель.

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария/

Bayer Сопѕимег Care AG, Switzerland

Местонахождение заявителя.

Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.