БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-ДАРНИЦА мазь 250 мг/г

ЧАО ФФ Дарница

Форма выпуска и дозировка

Мазь, 250 мг/г

Мазь, 250 мг/г

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Туба 30 г №1x1

Аналоги

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4488/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мази содержит: бензилбензоата медицинского 250 мг
  • Торговое наименование: БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-ДАРНИЦА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, действующие на экзопаразитов, включая клещей чесотки.

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-ДАРНИЦА мазь 250 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-ДАРНИЦА

(BENZYLBENZOATE-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: benzyl benzoate;

1 г мази содержит бензилбензоата медицинского 250 мг;

вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета со специфическим запахом. По внешнему виду должна быть однородной.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на экзопаразитов, включая клещей чесотки. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мазь Бензилбензоат-Дарница оказывает акарицидное действие на различные виды клещей, включая чесоточных клещей (Acanis scabiei) и клещей родаDemodex, обладает противопедикулезной активностью. Лекарственное средство оказывает бактериостатическое действие благодаря наличию антимикробного консерванта-цетилпиридиния хлорида.

Оказывает токсическое действие на все виды вшей (гибель вшей наступает через 2-5 часов, клещей

через 7-32 минуты). Проникает сквозь хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях. Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат в системный кровоток практически не попадает.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение чесотки, педикулеза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бензилбензоату или другим компонентам лекарственного средства. Повреждения кожи, в том числе гнойничковые заболевания кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фармакологического взаимодействия мази Бензилбензоат-Дарница с другими лекарственными средствами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства, это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами для наружного применения. Местное или системное применениекортикостероидовможет способствовать исчезновению или уменьшению проявления некоторых симптомов (зуда, гиперемии) при сохранении инвазии, поэтому на период лечения мазью Бензилбензоат-Дарница следует избегать применения таких лекарственных средств.

Цетилпиридиния хлорид, входящий в состав лекарственного средства как антимикробный консервант и эмульгатор, взаимодействует с анионными поверхностно-активными веществами, в частности с мылами. Это может приводить к потере бактериостатических свойств лекарственного средства и его коагуляции.

Особенности применения.

Перед началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также для разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения лекарственного средства). После каждого вынужденного мытья рук их необходимо обработать. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании лекарственного средства:

– в глаза: тщательно промыть водой или 1 % раствором натрия гидрокарбоната, при раздражении слизистой оболочки глаз закапывают 30 % раствором альбуцида, при боли – 2 % раствором новокаина;

– в рот: рот прополоскать водой или теплым 2 % раствором натрия гидрокарбоната;

– в желудок: при случайном приеме лекарственного средства внутрь следует немедленно обратиться к врачу.

После завершения курса лечения необходим контроль врача в течение 2 недель (а при наличии осложнений – и более).

Обработка больных в одном очаге, а также контактных лиц следует проводить одновременно.

Осложнения в виде пиодермий, экземы следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ее ликвидации.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении лекарственного средства в период беременности отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять этой категории пациентов.

На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Мазь Бензилбензоат-Дарница применять местно. За одно применение наносится 10-15 г мази. У детей мазью покрывать все участки кожи, взрослым наносить на все участки кожи, кроме лица и волосистой части головы. При лечении чесотки перед применением лекарственного средства пациентам следует принять горячий душ с мылом для удаления чешуек и корочек, тщательно смыть мыло и вытереться полотенцем. Сначала мазь наносить на ладони, кисти рук, затем – на все остальные части тела последовательно сверху вниз (мазь не следует наносить на лицо и слизистые оболочки). В последнюю очередь мазь наносить на ноги, ступни и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей (паховая область, гениталии, грудные железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии следует осторожно наносить мазь, не втирать.

После обработки руки не следует мыть в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенной мази (обычно через 1 час) рекомендуется нанести второй слой лекарственного средства. По окончании обработки больным следует надевать чистое нательное белье, одежду, сменить постель. Через 24-48 часов больным принять душ и снова поменять белье и постель.

Мазь наносить на кожу 4 раза в течение 2 недель с интервалом 3-4 дня. На курс лечения расходуется в среднем 60-90 г мази.

При лечении чесотки у детей в возрасте от 3 до 5 лет мазь Бензилбензоат-Дарница непосредственно перед применением необходимо разбавить теплой кипяченой водой (30-35 °С) в соотношении 1 : 1 и перемешать до образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, стоит проводить без предварительной теплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов.

При лечении «норвежской чесотки» перед применением мази Бензилбензоат-Дарница необходимо предварительно с помощью кератолітичних средств (например, крема Карбодерм-Дарница®, содержащий 10 % мочевины) очистить кожные покровы от корок. Длительность курса лечения определяется динамикой очищения кожных покровов, купированием воспалительного процесса, прекращением зуда.

При лечении педикулеза лекарственное средство наносить на волосы и волосистую часть головы, слегка втирая в кожу; голову повязывать платком. Через 30 минут лекарственное средство смыть проточной водой и сполоснуть волосы теплым 5% раствором уксуса. По окончании описанной процедуры волосы помыть с мылом или шампунем и расчесать частым гребнем для удаления гнид. При лобковом педикулезе мазь втирать в кожу лобка, живота, паховых складок и внутренних поверхностей бедер. Эффективность обработки определять через сутки и при необходимости процедуру повторить.

Дети.

Детям до 3 лет не рекомендуется применять лекарственное средство.

Передозировка.

Симптомы.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных эффектов, например контактного дерматита.

При случайном проглатывании мази или нанесении очень большого количества возможны: усиление побочных эффектов лекарственного средства, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, стимуляция центральной нервной системы (судороги) и задержка мочеиспускания.

Лечение.

Терапиясимптоматическая. Кожу необходимо очистить от мази. В случае появления любой нежелательной реакции на месте нанесения лекарственного средства его необходимо смыть водой с мылом.

При проглатывании мази необходимо промыть желудок, а затем принять активированный уголь. При необходимости применить противосудорожные средства.

Побочные реакции.

При аппликации лекарственного средства может возникнуть ощущение пощипывания, жжения, которое исчезает при дальнейшем применении мази. В единичных случаях у лиц с чувствительной кожей могут возникнуть местные кожные реакции (ощущение жжения или зуд, покраснение или сухость участка кожи, который обрабатывается лекарственным средством), а также аллергические реакции, включая кожные высыпания, отек. Если вышеуказанные побочные эффекты в дальнейшем не исчезают самостоятельно, применение лекарственного средства необходимо прекратить. Чувствительность кожи особенно повышалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может возникнуть контактный дерматит.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По30 гу тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.