БЕНГЕЙ крем

МакНил Продактс

Форма выпуска и дозировка

Крем

Крем

Упаковка

Туба 50 г №1x1

Туба 50 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7834/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит метилсалицилата 150 мг, ментола рацемического 100 мг
  • Торговое наименование: БЕНГЕЙ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.

Упаковка

Туба 50 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕНГЕЙ крем инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БЕНГЕЙ®

(ВЕNGАY®)

Состав:

действующие вещества: 1 г крема содержит метилсалицилата 150 мг, ментола рацемического 100 мг;

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, глицерол моностеарат, ланолин, сорбитантриолеат, сорбитантристеарат, триэтаноламин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: гладкий белый гомогенный крем с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.

Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ментол. Местное применение ментола сопровождается быстрым появлением и сохранением ощущения тепла.

Метилсалицилатявляется отвлекающим средством и применяется для временного облегчения глубокой боли.

Местное нанесение крема, содержащего метилсалицилат, на болезненные суставы, пораженные артритом, приводит к значительному уменьшению напряжения мышц.

После местного применения метилсалицилат проникает через неповрежденную кожу и оказывает системное действие; количества адсорбированного препарата достаточно, чтобы вызвать выраженный обезболивающий эффект.

Уменьшение под влиянием препарата Бенгей®спазма мышц и боли, вызванного этим спазмом, связано с эффектом согревания. Последний выполняет несколько функций: улучшение кровотока вследствие расширения капилляров и облегчения удаления раздражающих веществ (молочная кислота).

Фармакокинетика.

После местного нанесения метилсалицилат всасывается через здоровую кожу. Всасывание метилсалицилата в подкожную клетчатку обусловливает системное действие.

После местного нанесения метилсалицилат проникает через неповрежденную кожу. Данные свидетельствуют, что всасываемое через кожу лекарственное средство действует системно, а его количество достаточное для обеспечения значительного обезболивающего эффекта.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическая терапия боли в суставах и мышцах, артралгии, связанной с ригидностью суставов, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночного столба, вызванного растяжением.

Противопоказания.

Открытые раны, раздражение кожи, повышенная чувствительность к компонентам препарата и препаратам салициловой кислоты, больные бронхиальной астмой.

Детский возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой может привести к токсическому действию салицилатов.

Метилсалицилат, которое всасывается с поверхности кожи, может усиливать эффект оральных антикоагулянтов (варфарина, аценокумарола), а так как этот препарат содержит салицилат, существует риск возникновения кровотечения. У пациентов, которые одновременно применяли варфарин и обезболивающий крем местного действия, содержащий метилсалицилат, сообщали о значительном увеличении МНО.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при одновременном применении местных или системных нестероидных противовоспалительных препаратов, а также производных сульфонилмочевины оральных противодиабетических средств, сульфаниламидов, метотрексата, дигоксина, вальпроата, барбитуратов и лития из-за увеличения концентрации этих действующих веществ в плазме крови.

Запрещается одновременное применение с другими препаратами местного действия на одном участке кожи.

Особенности применения.

Только для наружного применения.

Применение салицилатов было связано с развитием синдрома Рейе.

Не применять во тиснучі или согревающие повязки, или вместе с электрическими нагревательными подушками или бутылками с горячей водой.

В случае раздражения кожи или возникновения сыпи следует прекратить применение препарата.

Следует избегать контакта с глазами, слизистыми оболочками или поврежденной или воспаленной поверхностью кожи.

Не следует применять в комбинации с антикоагулянтами (варфарином, аценокумаролом) из-за повышенного риска возникновения кровотечения.

Препарат содержит ланолин (шерстяной жир), который может вызывать возникновение местных кожных реакций (например, контактный дерматит).

Не следует применять препарат более 10 дней или на больших участках кожи.

Всасывание препарата может значительно повышаться при нагревании или физической активности (например, при занятиях спортом). Следует избегать загара из-за повышенного риска фототоксичности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Существует недостаточно данных по безопасности применения крема Бенгей®беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью, поэтому применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Применять препарат в период беременности следует под наблюдением врача.

Кормление грудью

Метилсалицилат проникает через кожу и может проникать в грудное молоко, поэтому применять препарат в период беременности или кормления грудью рекомендуется с осторожностью.

Женщинам, которые кормят грудью, не следует применять крем в области молочных желез.

Применять препарат в период кормления грудью следует под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым небольшое количество крема втирать в болезненные участки кожи. При необходимости процедуру повторять через каждые несколько часов (3-4 раза в сутки). Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети. Препарат не применять детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка.

Чрезмерное применение может привести к токсичности салицилатов.

В случае проглатывания следует обратиться к врачу.

Метилсалицилат

Проглатывание метилсалицилата может привести к тяжелому внезапному отравлению салицилатами. Симптомы могут развиваться в течение 2 часов, и они аналогичны симптомам при отравлении салицилатами, хотя обычно метилсалицилат является более токсичным.

Также сообщали о случаях смерти в случае проглатывания небольшого количества, а именно 4 мл для детей или 6 мл для взрослых, несмотря на тот факт, что расчетная летальное количество препарата составляет 30 мл.

Симптомами легкого или средней степени могут быть следующие: лихорадка, частое дыхание (тахипноэ), звон в ушах, дыхательный алкалоз, метаболический ацидоз, депрессия, незначительная дегидратация, тошнота и рвота. В случае тяжелого отравления могут возникать энцефалопатия, кома, артериальная гипотензия, отек легких, спазмы, ацидемия, нарушение свертываемости крови, отек мозга и нарушение сердечного ритма.

Однако симптомы отравления метилсалицилатом могут в некоторой степени отличаться от отравления ацетилсалициловой кислотой. Типичными являются стимулирующее воздействие на центральную нервную систему, интенсивное гиперпное (усиленное дыхание), гипертермия. Запах лекарственного средства можно обнаружить в выдыхаемом воздухе и в моче. Неправильное, чрезмерное местное применение, одновременное применение с давящими повязками или другими лекарственными средствами, содержащими салицилаты, может вызвать токсичность, которая также может быть летальной.

В случае передозировки следует принимать общие поддерживающие меры и проводить симптоматическое лечение. Можно рассмотреть необходимость применения активированного угля.

Применение активированного угля может быть оправданным при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 250 мг / кг. Следует наблюдать за концентрацией салицилатов в плазме крови, но для определения степени тяжести отравления этого недостаточно, поскольку необходимо также проводить мониторинг клинических и биохимических показателей.

Вывод может быть учащенное подщелачиванием мочи, которого можно достичь применением 1, 26% раствора бикарбоната натрия. Следует контролировать уровень рН мочи. Метаболический ацидоз может быть корректируемый с помощью внутривенного применения 8, 4% раствора бикарбоната натрия (сначала необходимо проверить концентрацию калия в сыворотке крови). Дополнительный диурез не рекомендуется, поскольку это не увеличивает секрецию салицилатов и может приводить к отеку легких.

Гемодиализ можно рассматривать в случае тяжелого отравления, при котором концентрация салицилатов в плазме крови 700 мг/л (5, 1 ммоль/л) или при меньшей концентрации в плазме при условии возникновения тяжелых клинических или метаболических нарушений.

Пациенты в возрасте до 10 лет или более 70 лет могут иметь дополнительный риск при отравлении салицилатами, в связи с чем проведение гемодиализа может быть необходимым на более ранней стадии.

Ментол

Проглатывание большого количества препаратов, содержащих ментол, вызывает следующие симптомы: тошноту, боль в животе, рвота и симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение, шаткая походка, приливы крови, сонливость, замедленное дыхание (брадипноэ) и запятая.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Реакции гиперчувствительности

Крапивница и другие поражения кожи –при проглатывании, вследствие действия ментола.

Со стороны иммунной системы

Ангионевротический отек.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Одышка.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата

Реакции в месте нанесения препарата (в том числе волдыри, жжение, покраснение, раздражение, боль, парестезия, зуд и высыпания).

Травмы, отравления и осложнения процедур

Ожоги в месте нанесения препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта - при проглатывании, вследствие действия ментола

Тошнота, боль в животе, рвота.

Со стороны нервной системы - при проглатывании в больших количествах, вследствие действия ментола

Головокружение, шаткая походка, гиперемия лица, сонливость, замедление дыхания и кома.

Срок годности.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По50 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Янссен-Силаг, Франция/Janssen-Cilag, France.

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.

Домен где Мегремон, 27100 Вал де Рюй, Франция/Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, France.

Заявитель.

Макнил Продактс Лимитед, Соединенное Королевство/McNeilProductsLimited, UnitedKingdom.

Местонахождение заявителя.

Фаундейшн Парк, Роксбороу Вэй, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3уг/

Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG.

Представитель заявителя. ООО «Джонсон и Джонсон Украина», Украина.

Местонахождение представителя заявителя.

Украина

02152, м. Киев, пр-тПавла Тычины, 1В.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392.