БЕЛАДОННЫ ЭКСТРАКТ* суппозитории 15 мг

Монфарм

Форма выпуска и дозировка

Суппозитории, 15 мг

Суппозитории, 15 мг

Упаковка

стрипи №5x2

стрипи №5x2

Аналоги

bioequivalence-icon
БЕЛАДОННЫ ЭКСТРАКТ 15 мг

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Суппозитории

от 28.08 грн

Классификация

Форма товара

Суппозитории ректальные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7335/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 суппозиторий содержит экстракта красавки густого (extractum Belladonnae spissum) в пересчете на сумму алкалоидов (1: 5) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) 0, 23 мг – 0, 015 г
  • Торговое наименование: БЕЛЛАДОННЫ ЭКСТРАКТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Упаковка

стрипи №5x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕЛАДОННЫ ЭКСТРАКТ* суппозитории 15 мг инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

БЕЛЛАДОННЫ ЭКСТРАКТ

(EXTRACTUM BELLADONNAE)

Состав:

действующее вещество: 1 суппозиторий содержитэкстракта красавки густого (Belladonnaeextractumspissum) в пересчете на сумму алкалоидов (1: 5) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) 0, 23 мг–0, 015 г;

вспомогательные вещества: фенол, жиртвердый.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, с незначительными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя ианальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинаміка.

Суппозитории с экстрактом белладонны оказывают спазмолитическое (холинолитическое) действие. Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в его состав (атропин, скополамин и др. ). Вследствие м-холиноблокирующего эффекта алкалоидов устраняется спазм мускулатуры кишечника, уменьшается перистальтика кишечника.

Фармакокинетика.

При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15-90 мин. Продолжительность резорбционного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 часов. Фенол оказывает бактерицидное и противогрибковое действие.

Клинические характеристики.

Показания.

Геморрой и трещины заднего прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к красавке и другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или склонность к ней. Миастения. Заболевание желудочно-кишечного тракта, сопровождающееся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение.

Особые меры безопасности.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, печеночной и почечной недостаточности, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон, пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким продуцированием мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных, при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникает аритмия сердца, с хинидином, новокаинамидом-наблюдается суммация холинолитического эффекта. Лекарственное средство может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактоном, міноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов, с нізатидином – усиливается действие нізатидину, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и атапульгітом – снижается действие атропина, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном – снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек с препаратами, содержащими калий – возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – повышается риск образования язв желудка и возникновения кровотечений.

Действие препарата может быть усилено при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспірамідів, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая возможность появления такой побочной реакции, как головокружение, во время применения препарата следует удерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют взрослым. Суппозиторий освобождают от упаковки, разрезав ее ножницами по контуру суппозитория, и вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, общей тактики лечения. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.

Дети.

Данных о безопасности и эффективности применения препарата детям нет.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудистого центров.

Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны шлуночно-кишечного тракта: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыщих путей: затруднение тазобедренного мочеиспускания.

Со стороны сердца: сердцебиение, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.

Со стороны сосудов: покраснение лица, ощущение приливов.

Со стороны нервовоїсистемы: головная боль, головокружение.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные сыпи, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипы в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель. ПАТ«Монфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.