БЕКАРБОН таблетки

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

от 12.36 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7454/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит: экстракт красавки густой (extractum Belladonnae spissum) – водно-спиртовой ((4, 8-5, 2): 1) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) экстракт, с содержанием 1, 5 % суммы алкалоидов в пересчете на атропин – основу (гиосциамин) и сухое вещество – 10 мг, натрия гидрокарбоната – 300 мг
  • Торговое наименование: БЕКАРБОН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, которые применяют при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические и антихолинергические средства в комбинации с другими препаратами.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БЕКАРБОН таблетки инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

БЕКАРБОН

(BECARBON)

 

 

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит: экстракт красавки густой (Belladonnaeextractumspissum) – водно-спиртовой ((4, 8-5, 2): 1) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) экстракт, с содержанием 1, 5 % суммы алкалоидов, в пересчете на атропин – основу (гиосциамин) и сухое вещество –       10 мг, натрия гидрокарбоната – 300 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

 

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы от светло-бурого до желтовато-бурого цвета с вкраплениями, со скошенными краями и риской и с характерным слабым специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые прифункциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические иантихолинергические средства вкомбинации с другимипрепаратами. Код АТХ А03Е D.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бекарбон – комбинированный препарат, который проявляет аналгетическое, спазмолитическое действие, а также нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, за счет чего обладает защитным действием на слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

 

Клинические характеристики.

Показания.

·  Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в животефункциональногопроисхождения);

·  спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;

·  спазмы желчевыводящих путей.

 

Противопоказания.

·  Повышенная чувствительность к белладоннеили к любому другому компоненту препарата;

 

 

·  заболеваниясердечно-сосудистой системы, прикоторыхувеличение частоты сердечных сокращенийможетбытьнежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральныйстеноз, тяжелая артериальная гипертензия;

·  заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью, гипоацидный гастрит;

·  задержка мочи или склонность к ней, в т. ч. при аденоме предстательной железы с нарушением оттока мочи;

·  глаукома;

·  миастения;

·  гипертермический синдром;

·  тиреотоксикоз;

·  острое кровотечение.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу!

При одновременном применении с другими препаратами с антихолинергическими эффектами действие Бекарбона может быть усилено. Угнетение перистальтики под действием препарата может привести к изменению всасывания других препаратов.

При применении Бекарбона:

·  спротивопаркинсоническими средствами (амантадином), М-холиноблокаторами (в т. ч. тиотропия бромидом, ипратропия бромидом), антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в т. ч. хинидином, дизопирамидом), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом, спазмолитиками − усиливаются антихолинергические эффектыпрепаратов;

·  с опиоидными аналгетиками ипрепаратами, угнетающими центральную нервную систему (в т. ч. фенотиазины, клозапин)− возникает опасная заторможенность центральной нервной системы; возможно уменьшение продолжительности и глубины действия наркотических средств, ослабление аналгетического действия опиатов;

·  с бутирофенонами (галоперидолом) иорганическими нитратами – повышается внутриглазное давление;

·  с кортикостероидами для системного применения –снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;

·  с парасимпатомиметиками – при применении с антихолинергическими препаратами возможен антагонизм эффектампарасимпатомиметиков, например, снижается эффектпилокарпинапри лечении глаукомы;

·  с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия;

·  с резерпином, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом − снижается эффект Бекарбона;

·  с леводопой − снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;

·  снекоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин, димедрол, дипразин) −усиливается антигистаминный эффект с риском развития антимускариновых побочных эффектов;

·  сблокаторами бета-адренорецепторов− снижается их эффект;

·  сгормональными контрацептивами– снижается контрацептивный эффект;

 

 

·  сингибиторами МАО, в т. ч. с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов −усиливается седативный эффект обоих препаратов, возможно развитие сердечных аритмий;

·  с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метронидазолом −снижаются эффекты этих препаратов;

·  с пенициллинами –взаимное усилениеэффектов;

·  с кетоконазолом − повышение рН желудочного сока Бекарбоном снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Бекарбон следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;

·  с сульфаниламидами − возрастает риск поражения почек и снижается их антибактериальная активность;

·  с индапамидом, низатидином −повышается их эффект;

·  соспиронолактоном, миноксидилом –снижаются их эффекты;

·  с хлоридом калия− возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;

·  с домперидоном, метоклопрамидом– эффектыантихолинергических препаратовантагонистичныэффектамэтих препаратов нажелудочно-кишечнуюактивность;

·  с этанолом– усиливается седативное действие этанола;

·  с литием –гидрокарбонат натрия повышаетэкскрецию лития, снижаяего концентрацию вплазме крови.

Посколькугидрокарбонат натрия, входящийв состав препарата, обладает антациднымисвойствами, желательно не приниматьБекарбонодновременно с другимипрепаратами(возможно нарушениеихвсасывания).

 

Особенности применения.

Перед началом лечения Бекарбономследует посоветоваться с врачом.

В случае появления персистирующейили усиливающейся боли невыясненного происхождения в абдоминальной области, сопровождающейся такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики кишечника, снижение артериального давления, потеря сознания или появление крови в кале, необходима консультация врача.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Следует применять наименьшеенеобходимоеколичество лекарственного средства.

Применение препарата необходимо прекратить при появлении первых высыпаний на коже и/или слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Следует с осторожностью применять пациентам:

·  с вегетативной (автономной) нейропатией;

·  с выраженной артериальной гипотензией;

·  с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;

·  с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;

·  с печеночной и почечной недостаточностью;

·  с хроническими заболеваниями легких, сопровождающимисянизкойпродукциейтруднотделяемоймокроты, особенноу ослабленныхбольных;

·  с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся срефлюкс-эзофагитом;

·  своспалительными заболеваниямикишечника, включаянеспецифический язвенный колитиболезньКрона;

·  с мегаколоном;

·  сксеростомией(сухостьюво рту);

·  пожилого возраста: они особенно чувствительны к антимускариновым эффектам (например, к запорам, сухости во рту, задержке мочи, сонливости, спутанности сознания и/или психомоторному возбуждению) даже при обычных дозах;

·  ослабленным;

·  при высокой температуре окружающей среды (риск теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Бекарбон следует с осторожностью применять пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием натрия (препарат содержит гидрокарбонат натрия).

У пациентов с недиагностированной и поэтому нелеченной закрытоугольной глаукомой при применении антихолинергических средств, таких как препараты белладонны, может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Поэтому при появлении боли, покраснении глаз, сопровождающихся ухудшением/потерей зрения, пациенту необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Алкалоиды белладонны могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:

·  тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; следует прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста);

·  радиоизотопное исследование опорожнения желудка (могут замедлять опорожнение желудка);

·  фенолсульфофталеиновый тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофталеина с мочой).

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, илипоявятсянежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

 

Способ применения и дозы.

Применять взрослымвнутрь за 30-40 минут до еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запить достаточным количеством воды.

Высшая разовая доза составляет 5 таблеток.

Бекарбон предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения следует подбирать индивидуально.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы леченияиотносительно дальнейшего применения препарата.

 

Дети.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения детям отсутствуют, поэтому не следует назначать Бекарбон этой категории пациентов.

 

Передозировка.

Симптомы: усилениепроявленийпобочныхреакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериальногодавления, нарушение аккомодации, задержка мочи, психомоторноевозбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, делирий, гипертермия, тахипноэ, гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетениецентральной нервной системы, угнетениеактивностидыхательногоисосудодвигательногоцентров.

Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введениехолиномиметиковиантихолинэстеразных средств. Не применять фенотиазины. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении – внутривенное введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия; при мидриазе – местно глазные капли фосфакола, физостигмина, пилокарпина. В случае приступа глаукомы следует ежечасно закапывать в конъюнктивальный мешок по 2 капли 1 % раствора пилокарпина, вводить подкожно по 1 мл 0, 05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

 

Побочныереакции.

Нервнаясистема: головная боль, головокружение, нервозность, расстройства сна, сонливость/бессонница, слабость, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи, судороги.

Психические расстройства: спутанность сознания или психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), психотические расстройства, делирий, галлюцинации.

Мочевыделительная система: затруднениеизадержка мочеиспускания.

Пищеварительный тракт: cyxоcтьвоpту, ощущениежажды, нарушениевкусовыхощущений, отрыжка, дисфагия, метеоризм, спазмы/боль в животе, уменьшениемоторикикишечникавплотьдоатонии, запор, уменьшениетонусажелчевыводящихпутейижелчногопузыря, тошнота, рвота; при приеме препарата в высоких дозах за короткий период времени может отмечаться компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.

Органызрения: расширение зрачков, светобоязнь, параличаккомодации, временные расстройства зрения (нечеткостьзрения), снижение слезной секреции, повышение внутриглазного давления.

Сердечно-сосудистаясистема: покраснениелица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии(вт. ч. экстрасистолия, транзиторная брадикардия, тахикардия), ишемиямиокарда, возможно снижение/повышение артериального давления.

Дыxательнаясистемаи органысредостения: уменьшениесекреторнойактивностиитонусабронхов, приводящее к образованиювязкой мокроты, котораятяжелооткашливается.

Иммуннаясистема: возможны проявленияреакций гиперчувствительности, вт. ч. анафилактическиереакции, анафилактический шок.

Кожаиподкожнаяклетчатка: кожные высыпания, гиперемия, крапивница, зуд, эксфолиативныйдерматит, дисгидроз, снижениепотоотделения, сухость кожи.

Другое: сухость слизистыхоболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.

В случае появления любых нежелательных реакций следуетпрекратить приемпрепарата иобязательно обратиться к врачу.

 

Срок годности. 3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

 

 

 

 

Категория отпуска. Безрецепта.

 

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм».

 

Местонахождениепроизводителя иего адрес местаосуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская обл. , г. Ирпень, ул.  Центральная, 113-А.