БАРБОВАЛ капли

АТ Фармак

Форма выпуска и дозировка

Капли
Капсулы

Капли

Упаковка

Флакон с капельницей 25 мл №1x1

Флакон с капельницей 25 мл №1x1

от 33.26 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

-

Производитель:

АТ Фармак, Украина

Форма товара

Капли для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1196/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит этилового эфира и-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 18 мг; раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидол) 80 мг, фенобарбитала 17 мг
  • Торговое наименование: БАРБОВАЛ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Снотворные и седативные препараты. Барбитураты, комбинации.

Упаковка

Флакон с капельницей 25 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БАРБОВАЛ капли инструкция

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

БАРБОВАЛ®

(BARBOVALUM®)

 

Состав:

действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, ментол в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, фенобарбитал;

1 мл раствора содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 18 мг; раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола)   80 мг, фенобарбитала 17 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетататригидрат, этанол (96 %), вода очищенная.

 

Лекарственнаяформа. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа. Снотворные и седативные препараты. Барбитураты, комбинации. Код АТХ N05C B02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Барбовалâ – комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислотыоказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.   

Фенобарбиталподавляет активирующее влияниецентров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты. Барбовал®уменьшает возбуждающеевлияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, устраняя и предупреждая спазм сосудов, особенно сердечных.

Ментол в ментиловом эфире кислоты изовалериановойуспокаивающе влияет на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, оказывает также умеренноерефлекторноесосудорасширяющее и спазмолитическоедействие.

Фармакокинетика. Не изучена.

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей; истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии, тахикардии функционального генеза, при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, тяжелая сердечнаянедостаточность, выраженнаяартериальная гипотензия, острыйинфаркт миокарда, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическаяимедикаментозная зависимости, респираторные заболеваниясодышкой, обструктивный синдром.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовалâ, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действиепрепаратаусиливается нафоне примененияпрепаратов вальпроевойкислоты. Наличие в составе Барбовалаâфенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (спроизводными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими, противосудорожными, психотропными, пероральнымисахароснижающими, гормональными, иммуносупрессивными, цитостатическими, антиаритмическими, антигипертензивными лекарственнымисредствами и т. д. ), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.

Ингибиторы МАО пролонгируютэффект фенобарбитала. Рифампицин можетснижатьэффект фенобарбитала.

При одновременном применениифенобарбиталаспрепаратами золотаувеличивается рискпораженияпочек.

Придлительном одновременномприменениифенобарбиталаснестероидными противовоспалительнымипрепаратамисуществует рискобразованияязвы желудкаикровотечения.

Одновременноеприменениефенобарбиталасзидовудиномусиливаеттоксичность обоих препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексата.

Во времяприема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

 

Особенности применения.

Наличие в составе лекарственного средствафенобарбитала можетпривестик риску развитиясиндрома Стивенса-Джонсонаи Лайелла, чтонаиболеевероятновпервыенеделилечения. Не рекомендуетсядлительное применение из-за опасности развитиямедикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организмеиразвития отравления бромом. Вслучаях, когда боль вобласти сердцанепроходит после приемапрепарата, необходимообратитьсяк врачу для исключенияострого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункциинадпочечников, остройипостояннойболи, остройинтоксикации лекарственнымисредствами.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применятьженщинамв период беременности или кормления грудью.

 

Способность влиять на скоростьреакции приуправленииавтотранспортом илидругими механизмами.

Препарат может вызыватьсонливостьиголовокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуетсяработать с опаснымимеханизмамииуправлятьтранспортнымисредствами.

 

 

 

Способприменения идозы.

Барбовалâпринимать внутрь с небольшим количеством жидкости или на кусочке сахара под язык.

Дозы и длительность лечения устанавливает врач индивидуально. Обычно взрослые принимают по 10–15 капель 2–3 раза всутки на протяжении 10–15 дней.

Принимать препарат лучше за 20–30 минут до еды.

После перерыва в 10–15 дней курс лечения можно повторить.

 

Дети.

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

 

Передозировка.

При длительном или частом применениивозможна кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

·        угнетению центральной нервной системы, котороеустраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин и др. );

·        нистагму, атаксии, снижению артериального давления, отклонениям в формуле крови.

Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, коньюнктивит, геморрагический диатез, нарушениекоординации движения. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия.

Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, медикаментознуюзависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения – синдром отмены. Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации.

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до егоостановки; угнетениецентральной нервнойсистемы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включаянарушения ритма, снижениеартериальногодавления, вплоть до коллаптоидногосостояния; тошнота, слабость, снижениетемпературы тела, уменьшение диуреза.

Лечениесимптоматическое.

 

Побочныереакции.

Обычно препарат переносится хорошо. Возможно развитие следующих побочных реакций:

состороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести вэпигастральнойобласти, придлительном применении –нарушениефункции печени, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальноевозбуждение, снижениеконцентрации внимания, утомляемость, замедлениереакций, головная боль, когнитивныенарушения, спутанностьсознания, сонливость, легкоеголовокружение;

состороныорганов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

состоронысердечно-сосудистойсистемы: артериальная гипотензия, брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включаяангионевротическийотек, аллергическиереакции в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница);

состороны кожи ислизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз;

состороныопорно-двигательного аппарата: придлительном применении средств, содержащихфенобарбитал, существует рискнарушения остеогенеза;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащихбром, можетпривестик отравлениюбромом, котороехарактеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанностьсознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акнеилипурпура.

 

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить воригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.