БАНЕОЦИН порошок

Сандоз Фармасьютикалз д.д.

Форма выпуска и дозировка

Мазь
Порошок

Порошок

Упаковка

Контейнер 10 г №1x1

Контейнер 10 г №1x1

от 145.12 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НЕОМИЦИН + БАЦИТРАЦИН

Форма товара

Порошок для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3951/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г порошка содержит бацитрацина цинка 250 МЕ, неомицина сульфата 5000 МЕ
  • Торговое наименование: БАНЕОЦИН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Антибиотики для местного применения.

Упаковка

Контейнер 10 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БАНЕОЦИН порошок инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

БАНЕОЦИН

(BANEOCIN®)

Состав:

действующие вещества: 1 г порошка содержит бацитрацина цинка 250 МЕ, неомицина сульфата 5000 МЕ;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния оксид.

Лекарственная форма. Порошок накожный.

Основные физико-химические свойства: мелкий от белого до желтоватого порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики для местного применения. Код АТХD06А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Банеоцин-комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения, который содержит два бактерицидных антибиотика с синергическим действием. Бацитрацин-полипептидный антибиотик, активный главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridiumspp. , Corynebacteriumdiphtheriae, Treponemapallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких какNeisseriaspp. iHaemophilusinfluenzae. Спектр действия препарата включает также актиномицеты и фузобактерии. Устойчивые к бацитрацину штаммы встречаются редко.

Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacteraerogenes, Klebsiellapneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilusinfluenzae, Pasteurella, Neisseriameningitidis, Vibriocholerae, Bordetellapertussis, Bacillusanthracis, Corynebacteriumdiphtheriae, Streptococcusfaecalis, Listeriamonocytogenes, Escherichiacoli, Mycobacteriumtuberculosis, BorreliaiLeptospiraicterohaemorrhagiae.

Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат неактивен в отношенииPseudomonas, Nocardiaspp. , грибов и вирусов.

Обычно бацитрацин и неомицин не назначают системно. Местное применение порошка значительно уменьшает риск сенсибилизации, что свойственно для системного назначения антибиотиков.

Фармакокинетика.

Банеоцин хорошо переносится. Поскольку всасывание бацитрацина и неомицина через пораженную кожу незначительное, максимальная концентрация препарата достигается в месте применения. Тканевая переносимость оценивается как отличная, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносить на значительные пораженные участки кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы «Побочные реакции», «Особенности применения»).

При правильном применении Банеоцин проявляет местное действие на участке применения. Если происходит абсорбция действующих веществ, сывороточный период полувыведения неомицина и бацитрацина составляет примерно 2-3 часа.

Бацитрацинн в определенной степени всасывается черезслизовуоболункуишкиру. Однако всасывание через кожу при наличии открытых ран может иметь место.

Неомицин в минимальном количестве абсорбируется через интактную кожу. Через воспалительную или пораженную кожу и при отсутствии кератинового слоя (язвы, раны, ожоги) неомицин быстро абсорбируется.

Клинические характеристики.

Показания.

Бактериальные инфекции ограниченных участков кожи: бактериально инфицирован простой герпес, опоясывающий герпес/ветряная оспа; контагіознеімпетиго; инфицированные варикозные язвы; инфицированная экзема; бактериально инфицированный пеленочный дерматит.

Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.

Как вспомогательная терапия:

- после хирургических (дерматологических) манипуляций (в том числе после эксцизии и каутеризации);

– при трещинах кожных покровов;

– при разрывах промежности, эпизиотомии;

- при лечении раневых эрозированных поверхностей (с экссудатом).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим аминогликозидным антибиотикам. Значительные и тяжелые поражения кожи (возможна резорбция препарата с развитием ототоксического эффекта с потерей слуха). Если возможна неконтролируемая абсорбция препарата, не применять пациентам с тяжелыми кардиогенными или нефрогенными экскреторными нарушениями, а также при наличии в анамнезе поражений вестибулярной и кохлеарной систем. Не применять в наружный слуховой проход при перфорации барабанной перепонки и на участки вокруг глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если имеет место системная абсорбция, то при одновременном применении цефалоспоринов или аминогликозидных антибиотиков возрастает риск развития нефротоксических реакций.

Одновременное применение мочегонных средств, таких как Этакриновая кислота или фуросемид, может усилить признаки ото - или нефротоксичности.

В случае системной абсорбции при применении с опиоидными анальгетиками, обезболивающими средствами или миорелаксантами возрастает риск развития порушеньнервово-мышечной проводимости.

Особенности применения.

При применении препарата пациентам с пораженными большими участками кожи следует принимать во внимание возможность абсорбции активных компонентов Банеоцина и, как следствие, развитие ото - и/или нефротоксического действия. Поскольку риск возникновения токсических эффектов возрастает у пациентов с выраженными нарушениями печени и/или почек, таким больным следует контролировать показатели мочи, крови, делать аудиометрические исследования до и во время интенсивной терапии Банеоцином.

Следует соблюдать меры предосторожности при длительном применении препарата больным с хроническим средним отитом через возможен ототоксический эффект.

Следует избегать комбинации аминогликозидов системного и местного действия из-за риска возникновения кумулятивной токсичности.

Если имеет место неконтролируемая абсорбция Банеоцина, следует учитывать возможность развития блокады нервно-мышечной проводимости, особенно у больных ацидоз, тяжелой миастенией (Myastheniagravis) в анамнезе или с другими нервно-мышечными нарушениями. Нервно-мышечная блокада устраняется препаратами кальция или прозерином (неостигмином).

При длительном лечении возможен чрезмерный рост резистентных микроорганизмов и грибов. В таком случае следует назначать соответствующее лечение.

Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат необходимо отменить.

При контакте с солнечным светом или УФ-облучением могут возникать фототоксические реакции или фотосенсибилизация.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Если есть риск всасывания действующих веществ в период беременности или кормления грудью, порошок можно применять в эти периоды только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Как и другие аминогликозидные антибиотики, неомицин проникает через плацентарный барьер. Были сообщения о нарушении слуха у плода вследствие системного применения высоких доз аминогликозидов.

Перед кормлением грудью необходимо удалить остатки препарата из молочной железы кипяченой водой и стерильной ватой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с рождения порошок Банеоцин применять обычно 2-4 раза в сутки.

После нанесения порошка на пораженные участки кожи активируется естественный процесс испарения (потоотделения), поэтому препарат оказывает охлаждающее, успокаивающее действие.

Следует рассыпать порошок по поверхности, подлежащей лечению. При необходимости после нанесения препарата на пораженный участок можно наложить марлевую повязку.

Больным с ожогами, занимающими более 20 % поверхности тела, порошок Банеоцин применять не чаще чем 1 раз в сутки, особенно при нарушении функции почек, поскольку может происходить всасывание активных веществ препарата.

При местном применении доза неомицина не должна превышать1 гна сутки (эквивалентно200 гпорошку) в течение более 7 дней. При повторном курсе максимальную дозу следует уменьшить вдвое.

Дети.

Применять детям с первых дней жизни по назначению врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Передозировка.

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ препарата следует брать во внимание симптомы, указывающие на нефро - и/или ототоксические реакции, особенно у больных с трофическими язвами.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Обычно при наружном применении препарат переносится хорошо.

Со стороны иммунной системы: редко-в случае наличия аллергических реакций на неомицин возникает также перекрестная аллергия на другие аминогликозидные антибиотики примерно в 50% случаев; частота неизвестна – может возникать повышенная чувствительность к неомицину и многих других веществ в случае применения препарата при хронических дерматозах или хроническом отите среднего уха. При определенных обстоятельствах аллергия может проявиться как отсутствие успешного заживления раны.

Со стороны нервной системы: неизвестно-поражение вестибулярного нерва, нервно-мышечная блокада.

Со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна – ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – аллергические реакции, проявляющиеся главным образом как контактный дерматит. Аллергические реакции, вызванные неомицином, возникают не так часто, как обычно считается; частота неизвестна-в случае длительного применения могут возникать такие аллергические реакции, как покраснение, сухость и шелушение кожи, сыпь, зуд. Распространение поражений или отсутствие заживления могут быть вызваны аллергией. Нельзя исключить фотосенсибилизацию или фототоксические реакции в случае воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – нефротоксичность.

Срок годности. 2года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По10 гпорошку в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Сандоз ГмбХ-производственный участок антиинфекционные ГЛЗ и химические операции Кундль (АИХО ГЛЗ Кундль)(ответственный за выпуск серии).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия.