БАКТИАЛИС мазь 2 %

ГКП Фармацевтическая фабрика

Rp

Форма выпуска и дозировка

Мазь, 2 %

Мазь, 2 %

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

БАКТРОБАН™ 2 %

ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед(GB)

Мазь

Rp

БАКТОПИК 2 %

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.(IN)

Мазь

от 144.84 грн

Rp

БОНДЕРМ 2 %

Белупо, лекарства и косметика, д. д.(HR)

Мазь

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МУПИРОЦИН

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/17392/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 08.05.2024
  • Состав: 1 г мази содержит мупироцина (в пересчете на 100% Безводное вещество) 20 мг
  • Торговое наименование: БАКТІАЛІС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антибиотики для местного применения.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БАКТИАЛИС мазь 2 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения

БАКТІАЛІС

(BACTIALIS)

Состав:

действующее вещество: мупироцин;

1 г мази содержит мупироцина (на 100% Безводное вещество) 20 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 4000, макрогол 400.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики для местного применения.

Код АТХD06A X09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бактіаліс – антибактериальное средство для местного применения, активен против организмов, которые вызывают большинство инфекционных заболеваний кожи, среди которых Staphylococcus aureus, включая метицилинрезистентные штаммы, другие стафилококки и стрептококки. Он также активен против грамотрицательных организмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae.

Бактиалис является сильным ингибитором синтеза бактериального протеина и РНК путем угнетения изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

Фармакокинетика.

После местного применения мази Бактиалис (мупироцин) минимально абсорбируется системно, а то количество, которое абсорбируется, быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулита, фурункулеза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту препарата.

Бактиалис в этой лекарственной форме не предназначен для офтальмологического и интраназального применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сообщений нет.

Особенности применения.

В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, возникающих при применении мази лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибковую микрофлору.

Есть сообщения о псевдомембранозный колит при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Поэтому важно рассмотреть такой диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков, хотя он менее вероятен при местном применении мупироцина. Если диарея является длительной или значительной или пациент испытывает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и продиагностировать пациента.

Почечная недостаточность

Пациенты пожилого возраста: ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания макроголу, что входит в состав мази Бактіаліс; и признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Мазь Бактіаліс нельзя применять:

- для лечения глазных заболеваний;

- интраназально;

- в участке дренажа.

Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Макрогол может всасываться сквозь раневую поверхность или из-за другого рода повреждения кожи и экскретироваться почками. Как и другие мази на основе макрогола, Бактиалис не следует применять в условиях повышенного всасывания макрогола, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фертильность: нет данных относительно эффектов мази на фертильность людей. Исследования на животных показали отсутствие признаков влияния на фертильность.

Беременность: репродуктивные исследования мупироцина на животных не выявили признаков вредного воздействия на плод. Достаточные клинические данные о применении мази в период беременности отсутствуют, мазь следует применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери будет перевешивать возможный риск для плода.

Кормление грудью: данных о применении мази в период кормления грудью недостаточно. При необходимости возможно лечение мазью трещин грудных сосков, но перед кормлением ребенка их следует тщательно промыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сообщений нет.

Способ применения и дозы.

Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста

Мазь в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение периода до 10 дней в зависимости от течения заболевания.

На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Макрогол может абсорбироваться сквозь открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе макрогола, Бактиалис не следует применять в условиях абсорбции большого количества макрогола, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Предназначен для наружного применения.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Не смешивать мазь с другими препаратами, потому что при разведении мази уменьшается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества мази.

Дети.

Применять для лечения детей в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка.

Токсичность Бактіалісу очень низкая. В случае случайного глотания мази необходимо применить симптоматическое лечение.

В случае ложного проглатывания большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие макрогола.

Побочные реакции.

Побочное действие классифицировано по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы:

очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованная сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: ощущение жжения в области нанесения мази, экзема;

нечасто: зуд, эритема, саднение и сухость кожи в области нанесения мази; кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, абдоминальная боль, язвенный стоматит.

Срок годности. 2 года 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ДКП "фармацевтическая фабрика".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Україна, 12430, Житомирська обл. Житомирский р-н, с. Станишовка, вул. Королева, бы. 4.