АТЕНОЛОЛ-ЗДОРОВЬЕ таблетки 50 мг

ООО ФК Здоровье

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АТЕНОЛОЛ-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит Атенолола 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния карбонат легкий, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, тальк, натрия кроскармелоза.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТХС07А В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кардиоселективный блокатор β-адренорецепторов. Имеет антиангинальный, антигипертензивный и антиаритмический эффекты. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде. Имеет отрицательное хроно-, дромо -, батмо-и изотропное действия.

Фармакокинетика. После приема внутрь в пищеварительном тракте всасывается 50-60 % атенолола. Максимальная концентрация в плазме крови (2 мкг/мл) наблюдается через 2-4 часа. Период полувыведения составляет 6-7 часов.

Менее 5% Атенолола связывается с белками плазмы крови. Атенолол-гидрофильное средство, плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Атенолол незначительной степени (менее 10 %) метаболизируется в печени. Большая часть атенолола (85 %) выводится с мочой в неизменном состоянии.

Период полувыведения у больных с почечной недостаточностью может быть более длительным.

Удаляется при гемодиализе.

Клинические характеристики.

Показания.

- Лечение артериальной гипертензии;

- лечение и профилактика приступов стенокардии (хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случае сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией);

- нарушения сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярний тахикардии, мерцания и трепетания предсердий; вентрикулярні (желудочковые аритмии), в том числе вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств; - профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков);

- инфаркт миокарда (лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риска повторного инфаркта).

Противопоказания.

· Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим β-адреноблокаторов;

* острая сердечная недостаточность;

· кардиогенный шок;

* атриовентрикулярная блокада;

* синдром слабости синусового узла;

· синоатриальная блокада;

* синусовая брадикардия (ЧСС менее 45 в минуту);

* артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст. );

· бронхиальная астма;

· метаболический ацидоз;

* поздние стадии нарушения периферического кровообращения;

* одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В);

· нелеченная феохромоцитома;

* почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении атенололута:

· противодиабетических средств для перорального применения, таких как инсулин, возможно усиление или пролонгирование их действия. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо осуществлять регулярный контроль сахара в крови;

· трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазидов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров идругиех антигипертензивных средств(например, празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта;

· блокаторов кальциевых каналов (нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;

· блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (Верапамил, Дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями вентрикулярной функции и / или атриовентрикулярной проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола;

· сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопы, гуанфацина и клонидина может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений;

· индометацина может снижаться антигипертензивное воздействие Атенолола;

· наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, негативное инотропное действие обоих средств;

· периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервно-мышечной блокады, поэтому перед операцией, что сопровождается наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает атенолол;

· эуфиллина и теофиллина возможно взаимное угнетение терапевтических эффектов;

· лидокаина возможно уменьшение его выведения и повышение риска токсического действия лидокаина;

· симпатомиметических средств(адреналин) может способствовать снижению действия β-адреноблокаторов;

· нитратов, периферических вазодилататоров, ингибиторов МАО возрастает их гипотензивное действие;

· пропафенона приводит к усилению эффекта атенолола, входящего в состав препарата;

· препаратов, содержащих калий приводит к ослаблению эффекта последних;

· препаратов, угнетающих центральную нервную систему, приводит к усилению седативного эффекта;

· наркотических анальгетиков приводит к усилению наркотического эффекта, опасной заторможенности;

· антихолинэстеразных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл, лизиноприл)приводит к увеличению уровня калия в крови.

У больных, принимающих одновременно атенолол иклонидин последний можно отменить только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.

Атенолол оказывает антигипертензивное действиепразозина их комбинация приводит к большему снижению артериального давления, чем при приеме только одного препарата.

При лечении атенололомне следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтіаземабо другие противоаритмические средства (например, дизопирамид).

Особенности применения.

Исключение составляют больные, находящиеся на лечении в отделениях интенсивной терапии.

Во всех указанных случаях врач должен тщательно взвесить соотношение польза/риск, назначая атенолол.

Если у больных при лечении другимиβ-блокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенічної пурпуры, необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.

Следует помнить, что во время приема атенолола в крайне редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных с имеющимся сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

Нельзя менять дозировку или прекращать лечение атенололом без консультации врача. При внезапной отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно.

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо назначать атенолол:

- при атриовентрикулярной блокаде I степени;

- при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови (в связи с возможностью возникновения тяжелого гипогликемического состояния;

–в случае длительного голодания и тяжелых физических нагрузок (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний);

–при феохромоцитоме (с предварительным назначением блокаторовα1-адренорецепторов);

–при нарушениях функции печени и/или почек (при назначении атенолола этой категории

больных нужен постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и / или почек);

- при имеющемся псориазе или псориазе в личном или семейном анамнезе;

- больным с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно;

- больным, которые находятся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

При тиреотоксикозе атенолол может замаскировать клинические признаки гипертиреоза.

β-блокаторы не рекомендуется применять при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).

Атенололслід с осторожностью назначать больным с миастенией гравис.

В случае необходимости проведения хирургических вмешательств терапию атенололом рекомендуется прекратить за 24 часа до хирургического вмешательства или подобрать анестезирующее средство с минимальным отрицательным инотропным действием.

При тиреотоксикозе атенолол может замаскировать симптомы гипогликемии, в частности тахикардии.

При лечении атенололом возможны изменения результатов некоторых лабораторных исследований: повышение уровня калия в сыворотке крови, уровнякатехоламиновта продуктов их метаболизма в моче и крови. Хочазвязокмижатенололом и депрессией полностью не установлен, препарат с осторожностью следует применять цимбольным.

Пациентам пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с уменьшенных доз (дозу можно увеличить под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений). В случае выявления у таких пациентов выраженной брадикардии, гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу атенолола или отменить его.

Применение в период беременности или кормления грудью. Атенолол проникает сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. В период беременности (особенно в i триместре) атенолол можно применять только по строгим показаниям с учетом тщательно взвешенного соотношения польза/риск, поскольку до сих пор отсутствует достаточный опыт его применение беременным, особенно на ранних стадиях. Если женщины принимали атенолол, то в связи с возможностью возникновения у ребенка брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания лечение следует прекратить не менее чем за 24-48 часов до родов. Если это невозможно, то младенец должен находиться под особым тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов.

Атенолол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность впливатина скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В отдельных случаях в начале лечения, при повышении дозировки, при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена скорость реакции при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки глотать не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда: после внутривенного введения, через 12 часов после инъекции назначать 50 мг перорально и 100 мг еще через 12 часов.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначать по 100 мг Атенолола 1 раз в сутки или 50 мг, которые принимать за 2 раза.

Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинать с применения 100 мг препарата1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применять атенолол вместе с диуретиками.

Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии: препарат назначать 1-2 раза в сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза-200 мг.

У больных со значительным нарушением функции почек дозы препарата зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл/мин дозы снижают в 2 раза (по 50 мг в сутки или через день), а при КК менее 10 мл/мин дозы снижать в 4 раза по сравнению с обычными.

Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг препарата после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, поскольку может произойти заметное снижение артериального давления.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушением со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях наблюдаются нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания; крайне редко – генерализованные судорожные припадки.

Лечение: в случае передозировки или при состоянии, когда есть угроза снижения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение атенололом необходимо прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательный надзор за жизненными параметрами и при необходимости их корректировать.

При необходимости назначать:

–атропин (0, 5-2 мг внутривенно в виде болюса);

–глюкагон: начальная доза 1-10 мг внутривенно (струйно), в дальнейшем – 2-2, 5 мг/ч в виде длительной инфузии;

- симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин, или адреналин).

Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При бронхоспазме назначатьβ2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При генерализованных судорогах назначать медленное внутривенное введение диазепама.

Удаляется путем гемодиализа.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (вплоть до остановки сердца), ортостатическая гипотензия, появление симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях больных со стенокардией нельзя исключить усиление приступов.

Со стороны центральной нервной системы: чувство усталости, головокружение, нарушение сна, головная боль, усиление потоотделения, депрессивные расстройства, ночные кошмары, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, изменения настроения, психозы.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезных желез, конъюнктивит, ощущение сухости в глазах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, нарушение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (у больных сахарным диабетом).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, гинекомастия, затруднение мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов-появление симптомов бронхиальной обструкции, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания (обострение псориаза), псориазоподобные кожные реакции, экзантема, алопеция, крапивница, повышение рівняантинуклеарнихантитіл, фотосенсибилизация, возможны уртикарные высыпания, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек).

Другие: Мышечная слабость, сухость во рту, синдром отмены.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 50 мг №20 (10×2) в блистерах в коробке; № 10у блистерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.