АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА раствор 50 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 50 мг/мл
Раствор, 100 мг/мл

Раствор, 50 мг/мл

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Ампулы 2 мл №10x1

от 33.17 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

bioequivalence-icon

Rp

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 50 мг/мл

АТ Лубнифарм(UA)

Раствор

bioequivalence-icon

Rp

bioequivalence-icon

Rp

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 50 мг/мл

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Раствор

bioequivalence-icon

Rp

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА-ЗДОРОВЬЕ 50 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2991/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит аскорбиновой кислоты 50 мг
  • Торговое наименование: АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.
  • Фармакологическая группа: Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамин С).

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА раствор 50 мг/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА

(ASCORBICACID-DARNITSA)

 

 

Состав:

действующее вещество: ascorbic acid;

1 мл раствора содержитаскорбиновойкислоты50мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия метабисульфит (Е 223), динатрияэдетат, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамин С). Код АТХ A11G A01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота, или витамин С, относится к группе водорастворимых витаминов. Принимает участие в окислительно-восстановительных реакциях, во многих процессах обмена, в частности в регуляции углеводного обмена, обмена ароматических аминокислот, тироксина, в синтезе катехоламинов, стероидных гормонов, инсулина. Является необходимой составной частью в процессе свертывания крови, синтеза коллагена, проколлагена, регенерации соединительной и костной тканей. Регулирует проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Принимает участие во всасывании железа и синтезе гемоглобина.

С участием аскорбиновой кислоты проходит инактивация свободных радикалов, в связи с чем аскорбиновая кислота предотвращает повреждение мембран клеток, в частности лимфоцитов, вследствиеперекисного окисления. Такое действие вызывает целый ряд иммуномодулирующих эффектов, в частности усиливает хемотаксис, синтез и освобождение интерферона, улучшает миграцию лимфоцитов.

Повышает неспецифическую и иммунную резистентность организма.

В организме человека не синтезируется. Недостаточное поступление с пищей приводит к развитию гипо- или авитаминоза.

Фармакокинетика.

Связь с белками плазмы крови – 25 %. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10–20 мкг/мл, запасы в организме – около1, 5 г. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении Tmax – 15–20 минут. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме крови. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, кишечником, спóтом, проникает вгрудноемолоко в виде неизмененного аскорбата и метаболитов. При высоких дозах, когда концентрация в плазме крови достигает более 1, 4 мг/дл, выведение резко усиливается, причем повышенная экскреция сохраняется после прекращения приема. Курение и употребление алкоголя ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая её запасы в организме.

 

Клинические характеристики.

Показания.

ГиповитаминозС, цинга, кровотечения(маточные, легочные, носовые, печеночные), геморрагическиедиатезы, кровотечениякак синдромлучевойболезни, интоксикациииинфекционныезаболевания, нефропатиябеременных, аддисонический криз, передозировкаантикоагулянтов, переломыкостейивялогранулирующиераны, различныедистрофии, беременностьипериод кормлениягрудью.

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентамлекарственного средства, сахарныйдиабет, повышенная свертываемостькрови, склонностьк тромбозам, тромбофлебит, мочекаменнаяболезнь(в т.  ч. гипероксалурия) при применении более1 г, тяжелаяпочечнаянедостаточность, прогрессирующиезлокачественные заболевания, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластнаяанемия, дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточнаяанемия.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Приодновременномприменении ссалицилатами, сульфаниламидамикороткого действияповышаетсяриск образованиямочевыхконкрементов.

Приодновременномпримененииаскорбиновойкислотыссалицилатами, этинилэстрадиолом, бензилпенициллиномитетрациклинамиповышаетсяконцентрацияданных

лекарственных средств

в крови.

Приодновременномприменении саскорбиновойкислотойпроизводныхкумаринаигепарина, антибиотиковснижается эффективностьданных лекарственных средств.

ВысокиедозыаскорбиновойкислотымогутснижатьрНмочи, в результате чегоснижаетсяканальцеваяреабсорбцияамфетамина итрициклическихантидепрессантов, которые применяются одновременно.

Приодновременномпримененииаскорбиноваякислотаснижаетэффективностьпероральныхконтрацептивов.

Тетрациклиныиацетилсалициловаякислотаусиливают выведениеаскорбиновойкислотысмочой.

Приодновременномприменении сбарбитуратами, пиримидиномповышаетсяэкскрецияаскорбиновойкислотысмочой.

Повышаетобезвреживаниеиобщийклиренсэтиловогоспирта.

Увеличивает выведениелекарственных средств, имеющих щелочнуюреакцию(в томчислеалкалоидов).

В высокихдозахповышаетпочечнуюэкскрециюмексилетина.

Повышаетэкскрециюжелезау пациентов, принимающихдефероксамин.

Одновременныйприемаскорбиновойкислотыидефероксаминаповышаеттканевуютоксичностьжелеза, особенно в сердечноймышце, чтоможетпривестик декомпенсациисистемыкровообращения. ВитаминСможноприниматьтолькочерез 2 часапослеинъекциидефероксамина.

Уменьшаетхронотропноедействиеизопреналинаитерапевтическое действиепроизводныхфенотиазина.

При применении в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном употреблении алкоголя могут развиться дисульфирамоподобные реакции.

 

Особенности применения.

Всвязи со стимулирующимдействиемаскорбиновойкислотынасинтезкортикостероидныхгормоновнеобходимоследитьза функциейпочекиартериальнымдавлением.

Придлительномприменении большихдозвозможно угнетениефункции инсулярногоаппаратаподжелудочнойжелезы, поэтому в процессе леченияее необходиморегулярноконтролировать.

Пациентам сповышеннымсодержаниемжелезаворганизмеследует применятьаскорбиновуюкислотув минимальныхдозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, которые быстро пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усугубить процесс.

Пациентам, проходящимкурсхимиотерапии, лекарственное средство следуетназначатьне ранее чемчерез 1–3дня (в зависимостиотпериодаполувыведенияпротивоопухолевоголекарственного средства)послехимиотерапии, поскольку нетклиническихданныхо возможномвзаимодействии.

Применениебольшихдозаскорбиновойкислотыможет влиять на результатынекоторых лабораторныхисследований: ложноположительныйтестна наличиесахарав моче иотрицательныйтестна наличиескрытойкрови вкале, атакже снижениерезультатовприисследованияхконцентрациилактатдегидрогеназы иаминотрансфераз всывороткекрови. Терапиюв больших дозахнельзя проводитьбольным, склоннымкрецидивноймочекаменнойболезни. Больнымспочечнойнедостаточностьюдля снижения рискакристаллуриинеобходимообеспечитьдостаточное потреблениежидкости(1, 5–2литрав сутки).

Больным, находящимся на диете с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит натрия метабисульфит (Е 223), который редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в высоких дозах может негативно повлиять на развитие плода, также существует угроза прерывания беременности. Поэтому аскорбиновую кислоту следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах беременности – около 60 мг. Следует учитывать, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как синдром«отмены» (на протяжении беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания– 80 мг. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью витамин С применяют только под контролем врача. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышение ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние лекарственного средства в рекомендованных дозах на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами маловероятно.

 

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство «Аскорбиноваякислота-Дарница»назначатьвнутримышечноивнутривенноструйно иликапельно.

Внутривенноструйновводитьв течение 1–3мин. Длявнутривенногокапельноговведения разовуюдозурастворитьв50–100мл0, 9%растворанатрияхлоридаивводитьпутеммедленной внутривенной инфузиисоскоростью30–40капельв минуту. Внутримышечновводитьглубоков мышцу. Дозыследуетустанавливатьиндивидуально, с учетом характера итяжестизаболевания.

Взрослымидетям с 12 летназначать50–150мгв сутки(1–3мл5 %раствора). Приотравленияхсуточнуюдозуможноповыситьдо 500мг. Максимальнаяразоваядоза – 200 мг, суточная–1 г.

Детямдо 12 летназначатьвнутривеннов суточнойдозе 5–7мг/кгмассытелав виде5 %раствора(0, 5–2мл). Обычно длядетейсуточныедозысоставляют:

до 6месяцев– 30мг;

с6 до 12месяцев– 35мг;

с1 до 3 лет– 40мг;

с4 до 10лет – 45мг;

с11 до 12лет – 50мг.

Максимальнаясуточнаядоза для детейдо12лет – 100мг.

Особыегруппыбольных. Дляпациентов срецидивирующимобразованиемкамней впочкахсуточнаядозааскорбиновойкислоты недолжна превышать100–200мг.

 

Дети.

Лекарственное средство можно применять детям.

 

Передозировка.

Симптомы. Большиедозыаскорбиновойкислотымогут вызыватьжелудочно-кишечныерасстройства, включаядиарею, атакжеприводитькгипероксалуриииобразованиюоксалатныхконкрементов. При однократномприменениичрезмерныхдозлекарственного средства возможно возникновениетошноты, рвоты, вздутия, болейв животе, зуда, кожных высыпаний, повышеннойвозбудимости. Привнутривенномвведении

лекарственного средства

в высокихдозах можетвозникнутьугрозапрерываниябеременности. Дозыболее 600мгв суткипроявляютдиуретическийэффект.

Лечение. Необходимопрекратить применениелекарственного средства, промытьжелудок, датьбольномущелочное питье, активированныйуголь или другиеадсорбенты, проводить симптоматическуютерапию.

 

Побочные реакции.

Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносится, однако возможно развитие побочных реакций.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: спазмы желудка, иногда тошнота, диарея.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: возможна гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование оксалатных почечных камней.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.

Со стороны нервной системы: головная боль, ощущение повышенной утомляемости, при длительном применении в высоких дозах – нарушениесна, повышение возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при длительном применении в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.

Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числебронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – кожные высыпания, гиперемия кожи, зуд, крапивница, повышение температуры тела.

Общие нарушения и реакции в месте введения: изменения в месте введения, при внутривенном введении возможно ощущение жара, озноб, при внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания беременности.

 

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

 

Срок годности. 2 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Несовместимость.

Лекарственное средство несовместимо с солями железа, окислителями, солями тяжелых металлов, особенно меди. Есть сообщения, что инъекции аскорбиновой кислоты несовместимы с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицином, нафциллином натрия, нитрофурантоином натрия, конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия, диэтаноламином сульфафуразола. Иногда, в зависимости от уровня рН или концентрации, отмечается несовместимость с хлорамфениколом.

 

Упаковка.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.