info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АСКОЦИН таблетки №10x10

АСКОЦИН таблетки

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

№10x3
№10x10

№10x3

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АСКОЦИН таблетки №10x10

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Таблетки для жевания

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10673/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой 100 мг, натрия аскорбата в пересчете на аскорбиновую кислоту 400 мг, цинка оксид в пересчете на цинк 15 мг
  • Торговое наименование: АСКОЦИН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °C.
  • Фармакологическая группа: Препараты аскорбиновой кислоты (витамина С), комбинации.

Упаковка

№10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АСКОЦИН таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АСКОЦИНÒ

(ASCOZINÒ)

Состав:

действующие вещества: кислота аскорбиновая (аscorbicacid), натрия аскорбат (sodiumascorbate), цинка оксид (zincoxide);

1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой 100 мг, натрия аскорбата в пересчете накислоту аскорбиновую 400 мг, цинка оксида в пересчете на цинк 15 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон К30, кросповидон, желтый західFCF (Е 110), этилцеллюлоза, аспартам (Е 951), магния стеарат, ароматизатор апельсиновый 844763.

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: светло-оранжевого цвета, круглые двояковыпуклитаблетки с наличием вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты аскорбиновой кислоты (витамина С), комбинации. Код АТХ А11G B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскоцин®является комбинированным препаратом, сочетающим два лекарственных средства: водорастворимый витамин С – аскорбиновую кислоту и микроэлемент-цинк.

Механизм действия аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота (витамин С) как антиоксидантное, метаболическое и регулирующее окислительно-восстановительные процессы средство повышает адаптационные возможности организма, усиливает его сопротивляемость к инфекциям. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (подавляет гиалуронидазу). Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов, в свертывании крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксицирующую и белковообразующую функцию, повышает синтез коллагена и протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента системы комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма к инфекциям. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм действия цинка.

Цинкєструктурним компонентом биологических мембран, клеточных рецепторов, протеинов, входит в состав более 200 энзиматических систем. Участвует в реакциях иммунной и антиоксидантной защиты, кроветворении, синтезе аминокислот, в сохранении и передаче генетической информации. Будучи компонентом белка, который переносит ретинол, цинк вместе с витамином А и витамином С препятствует возникновению иммунодефицитов, стимулируя синтез антител и оказывая противовирусное действие.

Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, сумеречного зрения, вкусовым ощущениям и восприятию запаха. Влияет на сохранение нормального уровня витамина А в крови, продлевает время действия инсулина и облегчает его накопление. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действия.

Дефицит цинка вызывает затруднения в концентрации внимания и памяти, плохой аппетит и искаженный вкус, снижение клеточного и гуморального иммунитета, плохое заживление ран, ночную слепоту, нарушение углеводного баланса, гиперхолестеринемию, гипертензию, психические и мозговые расстройства, гипертрофию простаты, нарушения течения беременности, угнетение роста и гипогонадизм у детей и в значительной степени – дерматологические нарушения (сенильну алопецию, очаговую алопецию, акне). В высоких дозах цинк подавляет всасывание меди. Также нехватка цинка увеличивает всасывание токсического кадмия.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота.

Абсорбция. Аскорбиновая кислота всасывается в верхней части тонкой кишкишляхомнатрий-зависимого активноготранспорта. При условии присутствия карбиновой кислоты в высокой концентрации ее всасывание происходит также с помощью пассивной диффузии. При условии увеличения дозы аскорбиновой кислоты, которая принимается внутрь, от1 г до12 г удельная вагапрепарата, что всасывается, снижается(приблизительно 50% до15 %). Всасывание витамина С может нарушаться при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастрите, язве, запоре, диареи, глистной инвазии, лямблиозе), употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья.

Распределение. Около 24% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы крови. Как правило, при достаточном потреблении аскорбиновой кислоты ее концентрация в сыворотке крови составляет 10 мг/л (60 мкмоль/л). Снижение концентрации аскорбиновой кислоты в сыворотке крови ниже 4 мг / л (20 мкмоль/л) свидетельствует о недостаточном потреблении витамина С.

Метаболизм. Аскорбиновая кислота метаболизируется частичночерездегидроаскорбиновукислоту до щавелевой кислоты и других продуктов. При условии поступления в организм аскорбиновой кислоты в чрезмерных количествах она выделяется из организма в измененном виде с мочой и калом. В моче также присутствует метаболит аскорбиновой кислоты – аскорбиновая кислота-2-сульфат. Курение и злоупотребление этиловым спиртом ускоряет распад аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме. Фізіологічнийрівень депо аскорбиновой кислоты в организме составляет примерно 1, 5 г. Депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, эпителии глаза, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Из плазмы легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически во все ткани.

Вывод. Неизменный аскорбат и метаболиты выводятся почками, кишечником, а также с потом и проникают в грудное молоко. Период полувыведения аскорбиновой кислоты зависит от способа введения, количества и скорости ее абсорбции. Післяприйому внутрь аскорбиновой кислоты в дозе 1 гперіоднапіввиведення составляет около 13 часов. При условии приема доз аскорбиновой кислоты до3 г в добувиділення ее из организма происходит с мочой. При приеме доз, превышающих 3 г в сутки, выделение ее происходит как с мочой, так и с калом (в неизмененном виде).

Цинк.

Абсорбция. Цинк всасывается вдоль всей тонкой кишки. При условии приема цинка натощак и в виде водного раствора количество всасываемого препарата достигает 41-79 %. При приеме цинка вместе с пищей количество всасываемого препарата составляет 10-40%.

Распределение и метаболизм. Максимальная концентрация цинка в плазме крови наблюдается через 2 часа после приема препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной железах, сетчатке. 60% цинка связывается с альбуминами, 30-40% – С альфа-2 макроглобулином, 1% – с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином.

Выведение: Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90 %), в меньшей степени – с мочой и потом. Добавки кальция и богатый кальцием рацион (молочные продукты) способны снижать усвоение цинка почти на 50 %, а кофеин и алкоголь усиленно выводят его из организма.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения при состояниях и заболеваниях, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом цинка и гиповитаминозом аскорбиновой кислоты:

- склонность к простудным и инфекционным заболеваниям;

- заболевания, сопровождающиеся снижением иммунитета;

- кровотечения (маточные, легочные, носовые, при лучевой болезни), передозировка антикоагулянтов, повышенная проницаемость и ломкость кровеносных сосудов;

- заболевания печени (гепатит А, хронический гепатит, цирроз);

- нефропатия беременных;

- дистрофии, переломы костей и раны длительное время не заживают;

- поражение соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, склеродермия);

- расстройства углеводного и жирового обмена;

- нарушение функции желез внутренней секреции, болезнь Аддисона;

- гипофункция предстательной железы;

- атеросклероз;

- бронхиальная астма.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

- Схильністьдотромбозів; тромбофлебит.

- Сахарный диабет.

- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

- Мочекаменная болезнь, в том числе в анамнезе, тяжелые заболевания почек, почечная недостатністьтяжкогоступеня (включая пациентов на диализе).

- Фенилкетонурия.

- Гемохроматоз, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидно клеточная анемия.

- С особой осторожностью следует назначать пациентам с гемосидерозом и талассемией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, этинилэстрадиола, железа.

Аскорбиновая кислота может повышать выведение алюминия почками. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. В частности, высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на эффективность варфарина.

Аскорбиновая кислота может снижать уровень циклоспорина в крови.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Применение дефероксамина для повышения экскреции железа пациентам с синдромом перегрузки железом в сочетании с аскорбиновой кислотой приводит на ранних стадиях лечение до повышение тканевой токсичности железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому пациентам с нормальной функцией сердца аскорбиновую кислоту в комбинации с дефероксамином следует применять с осторожностью в соответствии с инструкцией для медицинского применения препарата дефероксамина. Аскорбиновую кислоту не следует применять совместно с дефероксамином пациентам с нарушением функции сердца.

Применение аскорбиновой кислоты в комбинации с дисульфирамом, особенно в течение длительного периода или в высоких дозах, может препятствовать взаимодействию дисульфирама иалкоголя.

Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. В высоких дозах аскорбиновая кислота повышает выведение мексилетина почками, влияет на резорбцию витамина В12.

Аскорбіновакислота повышает общий клиренс этилового спирта. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может снижать абсорбцию аскорбиновой кислоты. Барбитураты и примидон могут повышать выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Взаимодействия, связанные с цинком.

Тетрациклиновые антибиотики, хинононолоновые антибиотики, пеницилламин, медь, железо и другие хелатирующие средства. Цинк образует комплексы с этими веществами, что приводит к снижению абсорбции обоих веществ. Поскольку эти взаимодействия происходят в желудочно-кишечном тракте, потенциал для взаимодействия должен быть уменьшен за счет применения цинка отдельно от других препаратов. Обычно достаточно принимать цинк по крайней мере за 2 часа до или через 4-6 часов после приема другого лекарственного средства, если не указано иное.

Тиазидные диуретики. Усиливают выведение цинка с мочой.

Диета, богатая фибрином (например отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фітинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов, поэтому перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 часов.

Фолиевая кислота. В незначительной степени может нарушать всасывание цинка.

Комплексные витаминные препараты с минералами. Одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к слишком высокой концентрации цинка в плазме крови.

Особенности применения.

Связаны с аскорбиновой кислотой.

Поскольку витамин С обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать этот препарат в конце дня.

В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, при применении ее больших дозах нужен контроль функции почек и артериального давления. Препарат применять с осторожностью при повышенной свертываемости крови тапацієнтам с прогрессирующим онкологическим заболеванием (риск осложнения течения болезни). Следует с особой осторожностью назначать пациентам с гемосидерозом и талассемией.

Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск формирования оксалатных камней. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе(см. раздел «Противопоказания»).

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, которые содержат витамин С.

Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечника, энтерите или Ахилии (угнетении желудочной секреции), глистной инвазии и лямблиозе.

Одновременное применение лекарственного средства со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому его не следует запивать щелочной минеральной водой.

Следует учитывать, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (глюкозы в крови, билирубина, трансаминаз, лактатдегидрогеназы, мочевой кислоты, креатина, неорганических фосфатов, карбамазепина). Может быть отрицательным результатисследование наличия скрытой крови в кале.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последнего.

Связанные с цинком.

Во время применения препаратов, которые содержат цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди. Диета, богатая фибрином (например отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фітинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 часов.

Следует применять Аскоцин® отдельно от других препаратов. Обычно достаточно принимать Аскоцин® по крайней мере за 2 часа до или через 4-6 часов после приема другого лекарственного средства, если не указано иное (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

1 таблетка жевательная лекарственного засобуАскоцинÒ содержит 52, 24 мг натрия, поэтому пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять этот препарат.

Препарат содержит: краситель "желтый западfcf" (E 110), который может вызвать аллергические реакции; аспартам (Е 951), который является производным фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Поскольку контролируемых исследований в период беременности и контролируемых исследований на животных не проводили, лекарственное средство можно применять только в случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью.

Аскорбиновая кислота и цинк проникают в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью препарат можно применять только в случаях, если, по мнению врача, польза от приема препарата для матери преобладает потенциальный риск прекращения грудного вскармливания для ребенка. Во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о том, что препарат может негативно влиять на водителей или людей, работающих со сложной техникой.

Способ применения и дозы.

Аскоцин®принимать внутрь после еды; таблетку разжевывать и запивать небольшим количеством воды.

Взрослым-по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

При выраженном гиповитаминозе и лечении инфекционных заболеваний для взрослых рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5-7 суток.

Дети.

Аскоцин®неприменять детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка.

Нет данных о передозировке лекарственного средства при применении согласно рекомендациям.

Следует учитывать прием витамина С и цинка из всех других источников.

Клинические признаки и симптомы, лабораторные результаты и последствия передозировки являются очень разными, в зависимости от индивидуальной восприимчивости и окружающих обстоятельств.

Общие проявления передозировки витамина С и/или цинка могут включать в себя увеличение количества случаев желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, тошноту и рвоту.

В случае возникновения указанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Специфические клинические проявления передозировки могут включать:

Витамин C.

Острое или хроническое передозировка витамина С может значительно повышать уровни оксалатов в сыворотке крови и моче. В некоторых случаях это может привести к гипероксалурии, кристаллурии оксалатов кальция, отложению оксалатов кальция, формированию камней в почках, тубулоинтерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности. Лица с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени могут быть восприимчивы к указанным токсическим эффектам витамина C при более низких дозах и должны проконсультироваться с врачом по началу приема препарата.

Передозировка витамина С может привести к окислительного гемолиза или диссеминированного внутрисосудистого свертывания у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Цинк.

Передозировка цинка может вызывать раздражение и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, острый тубулярный некроз, интерстициальный нефрит, дефицит меди, сидеробластной анемией и мієлонейропатії.

При подозрении на передозировку препарата следует прекратить его прием и обратиться к врачу для терапии клинических проявлений. Витамин С удаляется с помощью гемодиализа.

Побочные реакции.

Со стороны ЖКТ: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, диспепсия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, дискомфорт в животе, спазмы в животе, диарея, гастрит, металлический привкус во рту.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактические реакции, анафилактический шок; реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, бронхоспазм, кардиореспираторный дистресс, кожные высыпания, зуд, экзему, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, нарушение сна, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, умеренное увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, покраснение кожи, крапивница, экзема.

Со стороны системы крови: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов; гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы в ротовой полости и горле), сидеробластная анемия (ощущение усталости, слабость).

Сстороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Сстороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Другие: ощущение жара, эрозия зубной эмали, боль в спине.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в стрипе, по 3 или по 10 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUMHEALTHCAREPVTLTD.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дост. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrialarea, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.