АСАФЕН таблетки 80 мг

Фармасайнс Инк.

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 80 мг

Таблетки, 80 мг

Упаковка

Флакон №30x1
Флакон №90x1

Флакон №30x1

Аналоги

bioequivalence-icon
АЦЕКОР КАРДИО 100 мг

Микрохим(UA)

Таблетки

ГОДАСАЛ 100 мг

Др. Пфлегер Арцнаймиттель ГмбХ(DE)

Таблетки

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 500 мг

ПАТ Галичфарм(UA)

Таблетки

от 8.51 грн

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 500 мг

АТ Лубнифарм(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА

Форма товара

Таблетки для жевания

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7973/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 80 мг кислоты ацетилсалициловой
  • Торговое наименование: АСАФЕН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
  • Фармакологическая группа: Аналгетики и антипиретики.

Упаковка

Флакон №30x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АСАФЕН таблетки 80 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АСАФЕН

(ASAPHEN)

Состав:

действующее вещество: кислота ацетилсалициловая;

1 таблетка содержит 80 мг кислоты ацетилсалициловой;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия сахарин, крахмал прежелатинизированный, кислота стеариновая, ароматизатор апельсиновый, краситель FD & C красный № 40 лаковый 14 % (Е 129), краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: оранжево-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с отпечатком «ASA 80» с одной стороны и риской – с другой.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики.

Код АТХ N02B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, уменьшает активность тромбоцитов через подавление образования тромбоксана А2 путем ацетилирования циклооксигеназы тромбоцитов.

Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу указанного фермента. Ацетилсалициловая кислота также оказывает другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. В связи с указанными эффектами ее применяют при многих васкулярных заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действие, что связано с угнетением ею синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие связано с воздействием на гипоталамические центры терморегуляции. Анальгезирующий эффект обусловлен влиянием на центры болевой чувствительности.

Фармакокинетика.

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит – кислоту салициловую. Максимальный уровень ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 мин, а салициловой кислоты – через 0, 3-2 часа.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Метаболизм препарата проходит в печени. Время полураспада – 14-20 мин для ацетилсалициловой кислоты и 3-6 часов для салицилатов при применении низких доз препарата. Препарат выводится в виде метаболитов, преимущественно почками.

Период полувыведения салициловой кислоты увеличивается в зависимости от принятой дозы препарата и составляет 2 ч, 4 ч и 20 ч для доз0, 5 г, 1 г и 5 г соответственно. Препарат проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко, спинномозговую жидкость и проникает через гематоэнцефалический барьер.

Клинические характеристики.

Показания.

- Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии у взрослых.

- Болевой синдром разного генеза, лихорадка.

Противопоказания.

− Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов, нестероидных противовоспалительных средств, анальгетиков, антипиретиков или к любому компоненту лекарственного средства.

- Астма, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВС, в анамнезе.

- Острые пептические язвы.

- Пептические язвы в анамнезе.

- Геморрагический диатез.

- Почечная недостаточность тяжелой степени.

- Печеночная недостаточность тяжелой степени.

- Сердечная недостаточность тяжелой степени.

- Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделю или более. (см. раздел " взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

− последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказанные комбинации

Метотрексат в дозах 15 мг / неделю и более: повышениегематологической токсичности метотрексата (за счет снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы).

Комбинации, которые нужно применять с осторожностью

- Метотрексат в дозах менее 15 мг/неделю: повышениегематологической токсичности метотрексата (за счет замедления выведения почками метотрексата и вытеснения салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы).

- Усиление действия антикоагулянтов, пероральных антидиабетических средств, барбитуратов, лития, сульфонамидам и трийодтиронина.

- Антикоагулянты, тромболитики/ другие ингибиторы агрегации тромбоцитов/гемостаза: например варфарин, гепарин при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается риск кровотечения.

- При одновременном применении пероральных гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины) с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты усиливается гипогликемический эффект за рахуноквитісненнясульфонілсечовини из связи с протеинами плазмы. За такими пациентами необходимо наблюдать, может потребоваться снижение дозы гипогликемических препаратов.

- Повышение уровней фенитоина и вальпроата в плазме крови. Ацетилсалициловая кислота может вытеснять вальпроевую кислоту из связи с протеинами плазмы, снижая метаболизм последней. Вследствие этого плазменные уровни вальпроата повышаются, что приводит к увеличению частоты развития побочных реакций до признаков интоксикации, таких как тремор, нистагм, атаксия и изменения личности. Необходимо соблюдать осторожность при их совместном применении.

- Усиление действия и побочных реакций всех нестероидных протиревматоїдних средств.

- Ибупрофен препятствует антитромбоцитарному эффекта ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (80-320 мг). Для минимизации этого взаимодействия пациенты, которые регулярно принимают ибупрофен, должны принимать его не менее чем через час после и за 11 часов до приема суточной дозы ацетилсалициловой кислоты в форме немедленного высвобождения. Сочетание приема препаратов ацетилсалициловой кислоты с замедленным высвобождением (то есть в ентеросолюбільній оболочке) с постоянным приемом ибупрофена не рекомендуется. Лечение ибупрофеном пациентов с риском кардиоваскулярных заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Особенности применения»). Специалистам здравоохранения необходимо объяснять пациентам схему правильного совместного применения ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты.

- Могут развиться фармакодинамические взаимодействия между селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ацетилсалициловой кислотой. Одновременное применение пароксетина с ацетилсалициловой кислотой может привести к повышению риска развития желудочно-кишечного кровотечения.

- Вследствие снижения почечной экскреции дигоксина, его концентрация в плазме повышается.

- Снижение действия антагонистов альдостерона (например спиронолактона), петлевых диуретиков, урикозурических средств (например пробенецида, сульфинпиразона), антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ и β-блокаторов). Пациентам, которые одновременно применяют ацетилсалициловую кислоту и указанные лекарственные средства, рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление и корректировать дозу при необходимости. Диуретики (например фуросемид, спиронолактон) в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают клубочковую фильтрацию из-за снижения синтеза простагландинов, что может привести к снижению экскреции натрия.

- Снижение действия урикозурических средств (бензобромарон, пробенецид). Ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислотавить при применении низких доз. Это может провоцировать развитие подагры у пациентов со сниженной экскрецией мочевой кислоты.

- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): гіпонатріємічний и гипотензивный эффект ингибиторов АПФ может уменьшаться в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сут) вследствие ее косвенного влияния на ренин-ангиотензиновую систему (то есть ингибирование вазодилататорних простагландинов приводит к снижению фильтрации в клубочках).

- Удлинение периода полувыведения из плазмы крови пенициллина.

- Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, который применяют для заместительной терапии при болезни Аддисона) снижают уровень салицилатов в крови и снижают риск передозировки салицилатов за счет их усиленной экскреции, повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.

- Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышает риск желудочно-кишечных кровотечений и пролонгирует время кровотечений вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя. Пациенты, употребляющие более 3 доз алкоголя в сутки, должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства.

- Другие НПВП: через взаимоусиления эффекта при одновременном применении с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сут) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.

- Взаимодействия с пищевыми продуктами и растительными препаратами не выявлено.

Особенности применения.

Ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью в следующих ситуациях:

- неконтролируемая гипертензия;

− склонность к кровотечениям в анамнезе, выраженная анемия и/или гипопротромбинемия;

− порушенняфункціїпечінки, нирокабо порушеннясерцево-сосудистого кровообращения(например патологіясудин почки, застійнасерцеванедостатність, гиповолемия, великіоперації, сепсисабосильні кровотечения) – ацетилсаліциловакислотазбільшуєризикпорушення функціїнирок и гостроїнирковоїнедостатності;

- одновременное применение антикоагулянтов (см. раздел " взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);

− одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (80– 320 мг/сутки), поскольку ибупрофен может уменьшить ингибиторный влияние ацетилсалициловой кислоты относительно агрегации тромбоцитов. В случае применения ацетилсалициловой кислотиперед началом приема ибупрофена в качестве обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом (см. раздел " взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);

− наличие симптомов хронической желудочной или дуоденальной диспепсии или их рецидив;

− наличие бронхиальной астмы или общей тенденции к гиперчувствительности. Ацетилсалициловая кислота может обусловливать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астму в анамнезе, сенную лихорадку, полипоз носа или хроническое респираторное заболевание, аллергические реакции (например кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие вещества в анамнезе;

- полипы носовой полости;

− язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

- гиперчувствительность к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также аллергия на другие вещества.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию, особенно при наличии факторов риска, таких как высокие дозы препарата, лихорадка или острый инфекционный процесс.

Совместное применение с антикоагулянтами

Из-за влияния на агрегацию тромбоцитов ацетилсалициловая кислота повышает риск кровотечений. Необходимо с осторожностью назначать салицилаты в сочетании с антикоагулянтами, поскольку салицилаты могут снижать содержание протромбина в плазме.

Пациенты, требующие оперативного вмешательства

Из-за способности ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема, ее применение повышает вероятность усиления кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например удаление зуба).

Пониженный уровень экскреции мочевой кислоты

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к приступу подагры у предрасположенных к ней пациентов.

Дети

Может существовать связь между синдромом Рея и применением салицилатов, но он не был доказан.

Синдром Рея наблюдался у многих пациентов, которые не принимали салицилаты.

Без консультации с врачом не следует применять препараты ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте от 16 лет с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. Применение ацетилсалициловой кислоты детям и подросткам с лихорадкой и/или вирусными заболеваниями возможно только по назначению врача в качестве терапии второй линии (из-за риска развития синдрома Рея, угрожающей для жизни энцефалопатии, главными симптомами которой является тяжелое рвота, потеря сознания, печеночная дисфункция).

При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе а, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью, требующей неотложного медицинского вмешательства. Этот риск может быть повышенным, если применяется ацетилсалициловая кислота, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея.

Применение пациентам пожилого возраста

В целом ацетилсалициловую кислоту нужно применять с осторожностью лицам пожилого возраста, поскольку эта группа пациентов более склонна к побочным реакциям.

Мониторинг и лабораторный контроль

Салицилаты могут изменять показатели функции щитовидной железы.

Описаны отдельные случаи нарушения функции печени (повышение уровня трансаминаз).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Следует с осторожностью применять салицилаты во время первого и второго триместров беременности. Применение салицилатов противопоказано во время третьего триместра беременности.

Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и мальформаций сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии.

Имеющиеся эпидемиологические данные не подтверждают связи между применением ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша. Имеющиеся эпидемиологические данные относительно выкидыша не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния препарата на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) с участием примерно 14 800 пар женщина-ребенок не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций.

Во время первого и второго триместров беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. Для женщин, которые вероятно могут быть беременными и для беременных в первом и втором триместрах доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно короче.

Сообщалось о случаях расстройств имплантации, эмбриотоксических и фетотоксических влияниях и влиянии на способность к обучению ребенка после пренатальной экспозиции салицилатами.

Согласно данным исследований на животных, применение салицилатов вызывает побочные реакции у плода (такие как повышение смертности, расстройства роста, интоксикация салицилатами), однако контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

Согласно предыдущему опыту, риск является низким при применении лекарственного средства в терапевтических дозах.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод таким образом:

- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией) и / или нарушение функции почек с возможным дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидрамнионом;

- удлинение времени кровотечения, антиагрегационное воздействие, которое может возникнуть у женщины и плода в конце беременности;

-удлинение времени кровотечения возможно также при применении очень низких доз;

-торможение сокращений матки и кровотечения у беременной и удлинение продолжительности родов.

Ввиду этого, ацетилсалициловая кислота противопоказана во время третьего триместра беременности.

Салицилаты попадают в грудное молоко. Концентрации в грудном молоке эквивалентны или даже выше, чем концентрации в плазме крови матери.

Во время вынужденного применения по показанию во время лактации следует прекратить кормление грудью в случае регулярного применения высоких доз( > 300 мг/день).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований не проводилось.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимают внутрь после еды, таблетку следует разжевать и запить достаточным количеством воды или другой жидкости.

Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии: 80-320 мг в сутки за 1-3 приема.

Ацетилсалициловая кислота предназначена для длительного применения, длительность терапии устанавливает врач индивидуально. Самолечение является рискованным, назначение препарата имеет особенности.

Болевой синдром различного генеза, лихорадка.

Продолжительность применения в качестве болеутоляющего и жаропонижающего средства-не более 3-5 дней.

Взрослые: по 320-640 мг 4-6 раз в сутки в зависимости от потребности.

Максимальная суточная доза - 3-4 г.

Дети в возрасте от 16 лет: по 10-15 мг на1 кг массы тела в сутки каждые 4 часа в зависимости от потребности. Максимальная суточная доза-65 мг / кг массы тела, но не более максимальной дозы для взрослых.

В связи с тем, что таблетки не имеют кишковорозчинної оболочки, для предотвращения возникновения реакции гиперчувствительности и эрозивно-язвенных повреждений необходимо за час до приема Асафену принять препараты, которые снижают секрецию (омепразол, антациды) или обладают гастропротективным действием (кверцетин).

Дети.

Противопоказано детям в возрасте до 16 лет. Применение ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте до 16 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты, в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянная рвота (см. раздел «Особенности применения»).

Передозировка.

Симптомы тяжелого отравления могут развиваться медленно, например, в течение 12-24 часов после применения. После перорального применения дозы ацетилсалициловой кислоты до 150 мг/кг массы тела возможно развитие интоксикации средней степени, а при применении дозы > 300 мг/кг массы тела – тяжелой степени.

Токсическое действие салицилатов возможна вследствие хронической интоксикации, в случае длительной терапии(применение более 100 мг/кг/сутки более 2 дней может вызвать токсические эффекты) и вследствие острой интоксикации, причиной которой могут быть случайное применение, например, детьми или непредвиденное передозировки.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку симптомы его неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация наблюдается после повторных приемов больших доз.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Самым частым проявлением интоксикации у детей является метаболический ацидоз.

Тяжесть состояния нельзя оценивать только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой высвобождения желудка и формированием конкрементов в желудке.

Симптомы.

Головная боль, тошнота, гипокальциемия или гипогликемия, кожная сыпь, головокружение, желудочно-кишечные кровотечения, угнетение тромбообразования до коагулопатии, сердечно-сосудистые расстройства (от аритмии, артериальной гипотензии до остановки сердца), тиніт, нарушения зрения и слуха, тремор, спутанность сознания, гипертермия, усиленное потоотделение, гипервентиляция, нарушение кислотно-щелочного равновесия и электролитный дисбаланс, обезвоживание, кома и дыхательная недостаточность, вертиго, звон в ушах, глухота, лихорадка, рвота, учащенное дыхание, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость.

Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы.

Звон в ушах возможен при концентрации салицилатов в плазме крови выше 150-300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипогликемия (преимущественно у детей), энцефалопатия, кома, гипотензия, отек легких, судороги, коагулопатия, отек головного мозга, нарушение сердечного ритма.

Лечение.

Из-за угрожающих жизни состояний вследствие тяжелой интоксикации следует немедленно принять все необходимые меры предосторожности: профилактика или снижение ресорбции, промывание желудка на ранних стадиях (до одного часа после приема), активированный уголь, контроль и соответствующая коррекция электролитов. Применение глюкозы. Бикарбонат натрия для коррекции ацидоза и для ускорения выведения (pH мочи > 8). Глицин: начальная доза-8 г перорально, затем– 4 г каждые 2 часа в течение 16 часов. Возможна гемоперфузия или гемодиализ (необходимость применения может быть установлена в токсикологическом центре).

Побочные реакции.

Многие побочные реакции ацетилсалициловой кислоты являются дозозависимыми. Ниже приведен перечень побочных реакций, о которых сообщалось как во время клинических испытаний так и в постмаркетинговый период.

Со стороны системы крови и кроветворения: удлинение времени кровотечения; редко: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, пурпура, постгеморрагическая железодефицитная анемия, эозинофилия.

У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наблюдались гемолиз и гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: нечастые: астма; редко: реакции гиперчувствительности, такие как эритематозные/экзематозные кожные реакции, крапивница, ринит, заложенность носа, бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение артериального давления до состояния шока, зуд; очень редко: кожные реакции тяжелой степени, включая экссудативную мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны метаболизма и питания: редкие: гипогликемия, железодефицитная анемия, нарушение кислотно-щелочного равновесия.

Со стороны нервной системы: единичные: головная боль, головокружение, тинит, нарушение зрения, сонливость, спутанность сознания.

Со стороны ЖКТ: частые: микрокровотечения (70 %), желудочные симптомы; нечастые: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, неприятные ощущения и боль в животе; редко – воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта; редко: желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные язвы, что в очень редких случаях могут привести к перфорации, с соответствующими клиническими симптомами и изменениями лабораторных параметров.

Гепатобилиарные расстройства: редко: транзиторная печеночная недостаточность, печеночная дисфункция (например повышение уровня трансаминаз).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: сообщалось о нарушении функции почек и развитии острой почечной недостаточности.

Со стороны органов слуха: при применении препарата в больших дозах или при длительном применении возможны шум в ушах, преходящая потеря слуха.

Другие: потливость, жажда; редкие: синдром Рея (см. раздел «Особенности применения»).

В единичных случаях возможно возникновение гепатотоксичности у больных на ревматоидный артрит и красная системная волчанка.

Из-за угнетения агрегации тромбоцитов ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения, такие как периоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен. Серьезные кровотечения, такие как церебральные геморрагии и желудочно-кишечное кровотечение, являются редким явлением. Имеются единичные сообщения о случаях, когда возникала угроза жизни (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств).

Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/ железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожи, гіпоперфурія.

Желудочно-кишечные расстройства, такие как общие проявления и симптомы диспепсии, боли в эпигастральной области и абдоминальная боль; в отдельных случаях – воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые потенциально могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями.

Реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями включают астматическое состояние, кожные реакции легкой или средней степени, а также со стороны респираторного тракта, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как сыпь, отек, зуд, сердечно-дыхательная недостаточность и очень редко – тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Срок годностиости. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. По30 или 90 таблеток во флаконе.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармасайнс Инк. / Pharmascience Inc.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек, Н4Р 2Т4, Канада.

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.