АРУТИМОЛ капли 2,5 мг/мл

ТОВ БАУШ ХЕЛС

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли, 2,5 мг/мл
Капли, 5 мг/мл

Капли, 2,5 мг/мл

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ОФТИМОЛ 2,5 мг/мл

АТ Фармак(UA)

Капли

Rp

КУЗИМОЛОЛ 5 мг/мл

Новартис Фарма АГ(CH)

Капли

Rp

НОРМАТИН 5 мг/мл

УОРЛД Медицина Офтальмикс ЛИМИТЕД(GB)

Капли

Rp

ОФТАН ТИМОЛОЛ 5 мг/мл

Сантен АО(FI)

Капли

Rp

ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦА 2,5 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТИМОЛОЛ

Производитель:

ТОВ БАУШ ХЕЛС, Украина

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4073/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 18.12.2020
  • Состав: 1 мл арутимола®, капель глазных, раствор 2, 5 мг / мл : содержит тимолола малеата 3, 42 мг, что соответствует 2, 5 мг тимолола
  • Торговое наименование: АРУТИМОЛ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат.

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АРУТИМОЛ капли 2,5 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АРУТИМОЛ ®

Состав:

действующее вещество: тимолол;

1 мл Арутимола ®, капель глазных, раствор 2, 5 мг/мл : содержиттимолола малеата 3, 42 мг, что соответствует 2, 5 мг тимолола;

1 мл арутимола®, капель глазных, раствор 5 мг / мл : содержит тимолола малеата 6, 83 мг, что соответствует 5 мг тимолола;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор; повидон К30; динатрия эдетат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор свободен от суспендированных частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Противоглаукомный препарат. Код АТХS01ED01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тимолол является неселективным β-блокатором, который не оказывает симпатомиметического или местноанестезирующего (мембраностабилизирующего) действия. Тимолол ингибирует β1-рецепторы, локализованные преимущественно в сердечных мышцах, а также β2-рецепторы.

Тимолол уменьшает стимулирующий эффект катехоламина на сердце. В результате замедляется проводимость атриовентикулярной блокады, уменьшается частота сердцебиения и минутный объем сердца. Блокада β-адренорецепторов в бронхах и бронхиолах приводит к повышению резистентности дыхательных путей из-за отсутствия противодействия для парасимпатической деятельности.

Местное действие на глаза

Глазные капли Арутимол® уменьшают как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление (ВГД).

Точный механизм действия тимолола, проявляющийся в уменьшении внутриглазного давления, до сих пор неизвестен. Однако флуорофотометрические и тонографические исследования свидетельствуют о том, что эффект тимолола может быть обусловлен уменьшением секреции водянистой влаги. Некоторые исследования также показали улучшение оттока водянистой влаги.

У некоторых пациентов после длительного лечения было отмечено понижение чувствительности к тимололу, как и к другим препаратам, снижающим внутриглазное давление.

Долгосрочные исследования с участием 164 пациентов, исследуемых по меньшей мере 3 года, показали, что после достижения стабилизации внутриглазного давления не возникало никаких серьезных изменений этого давления.

В отличие от миотических средств тимолол уменьшает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию и размер зрачка. Отсутствие миоза особенно важно для пациентов с катарактой. В случае перехода пациента от миотических средств к тимололу необходимо провести коррекцию рефракции после уменьшения миотического действия.

Фармакокинетика.

Действие препарата наступает, как правило, через 20 минут после местного применения, достигает максимума примерно через 1-2 часа. Эффект длится до 24 часов.

Уровень концентрации тимолола на первой и второй часов после введення2 капель тимолола 0, 5 % составляет 150 нг/100 мг. За 7 часов уровень концентрации уменьшается до 10 нг/100 мг.

Радиоактивность, эквивалентную 1-10 нг тимолола/100 мг ткани, была зафиксирована в роговице, третьем веке, радужной оболочке/цилиарном теле.

Системная абсорбция: исследования показали, что тимолол химически абсорбируется после местного глазного применения. Исследование показало, что тимолол был найден

в мочевине всех здоровых добровольцев и пациентов (тимолол малеат и его метаболиты экскретируются преимущественно почками). Уровень в крови: концентрации тимолола в плазме крови после местного применения рекомендованных клинических доз часто невозможно детектировать (менее 2 мг/мл), причем ни после однократного введения дозы, ни после двухнедельного лечения. Максимальные концентрации в плазме крови после применения 2 капель препарата 2 раза в день составили 9, 6 нг/мл. Это наблюдалось через 30-90 минут после применения.

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия); глаукома (хроническая открытоугольная глаукома); глаукома после удаления линз (глаукома при афакии).

Противопоказания.

Применение Арутимола®, капель глазных, противопоказано при наличии следующих заболеваний:

- бронхиальная гиперреактивность;

- бронхиальная астма или бронхиальная астма в анамнезе;

- хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;

- синусовая брадикардия;

- синдром слабости синусового узла, в частности синоаурикулярная блокада,

- атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, не контролируемая кардиостимулятором;

- выраженная сердечная недостаточность;

- высокая степень АВ-блокады;

- застойная сердечная недостаточность;

-кардиогенный шок.

Арутимол®, капли глазные, 0, 25 %/0, 5 % не следует также назначать в случае підвищеноїчутливості к любому из компонентов препарата, при тяжелом аллергическом рините или дистрофических нарушениях роговицы.

Следует избегать одновременного назначения местных β-блокаторов, таких как тимолол, и перорального или внутривенного ведения препаратов группы антагонистов кальция пациентам, которые страдают сердечной недостаточностью, потому что могут возникнуть нарушения атриовентрикулярной проводимости, левосторонняя сердечная недостаточность и гипотензия.

Следует проводить осторожное лечение пациентов с нарушениями кровоснабжения мозга. Если после применения глазных капель тимолола наблюдаются симптомы пониженного кровоснабжения мозга, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

Следует проводить осторожное лечение пациентов с мышечной слабостью: при применении глазных капель тимолола наблюдались случаи повышения мышечной слабости, а именно такие миастенический симптомы, как двоение в глазах, опущение век и общая слабость.

Капли глазные тимолола не рекомендуется применять для лечения пациентов, у которых наблюдается повышение глазного давления ночью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение глазных капель, содержащих адреналин или пилокарпин, усиливает действие тимолола по снижению внутриглазного давления.

При одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов возможно двустороннее усиление действия: на глаза (снижение внутриглазного давления) и на сердечно-сосудистую систему.

Нервно-мышечная блокада, вызванная тубокурарином, может усиливаться путем ингибирования β-рецептора (препаратом Арутимол®, капли глазные, 0, 25 %/0, 5 %).

При одновременном применении β-блокаторов и ß2-симпатомиметиков возможно снижение эффекта ß2-симпатомиметиков и появление тяжелых бронхоспазма.

Одновременное применение инсулина или других антидиабетических средств, особенно на фоне стресса или физической нагрузки (гипогликемия), может вызвать или повысить недостаточность глюкозы в крови, симптомы которой могут быть маскируемые.

Существует возможность дополнительных эффектов, приводящих к гипотензии и / или выраженной брадикардии, когда раствор офтальмологических β-блокаторов применять одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, β-адренергическими блокаторами, антиаритмическими препаратами (в частности амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином.

Зарегистрированы случаи усиленного системной β-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) во время комбинированного лечения ингибиторами CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом.

Время от времени сообщается о расширении зрачков вследствие одновременного применения офтальмологических β-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Особенности применения.

Только для офтальмологического применения.

Во время лечения препаратом Арутимол®, капли глазные, 0, 25%/0, 5% необходимо регулярно следить за внутриглазным давлением и роговицей.

Как и другие офтальмологические препараты местного применения, тимолол абсорбируется системно. Благодаря β-адренергічному компонента при применении Арутимол®, капли глазные, 0, 25%/0, 5% могут возникать такие же побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, легких и другие побочные реакции, которые наблюдаются при применении системных бета-адренергических блокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций при местном офтальмологическом применении ниже, чем при систематическом применении.

Нарушения со стороны сердца.

Следует критически оценить целесообразность терапии β-блокаторами для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и гипотонией и рассмотреть возможность терапии другими активными веществами. Необходимо наблюдать за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями на предмет выявления признаков ухудшения их состояния, а также возможного возникновения побочных реакций.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипертензией следует внимательно оценить лечение β-блокаторами и рассмотреть лечение препаратами с другими действующими веществами. Необходимо наблюдать за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями на предмет выявления признаков ухудшения их состояния, а также возможного возникновения побочных реакций. Из-за негативного влияния на время проведения импульса β-блокаторы следует назначать с большой осторожностью пациентам с блокадой сердца.

Нарушения со стороны сосудов.

С осторожностью следует назначать лечение пациентам с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (например, тяжелая форма болезни Рейно или синдрома Рейно).

Нарушения со стороны органов дыхания.

Зарегистрированы респираторные реакции, в частности летальный исход через бронхоспазм у больных с астмой после введения некоторых офтальмологических β-блокаторов. Тимолол следует с осторожностью применять пациентам с хроническим обструктивным заболеванием легких легкой или средней степени тяжести и только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Другие β-блокаторы

Влияние на внутриглазное давление и известные эффекты системной бета-блокады могут усиливаться, когда тимолол назначать пациентам, которые уже получают системные β -блокаторы. Необходимо тщательно наблюдать за соответствующей реакцией таких пациентов. Не рекомендуется одновременное применение двух местных β -адреноблокаторов (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Гипогликемия / диабет

β -блокаторы следует с осторожностью применять пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии или пациентам с лабільним диабетом, поскольку β -блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Гипертиреоз.

β-блокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.

Заболевания роговицы.

Офтальмологические β-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Следует с осторожностью назначать лечение пациентам с заболеваниями роговицы.

Анафилактические реакции

Во время приема β-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на различные аллергены могут быть более чувствительными к повторному применению таких аллергенов и нечувствительны к обычным дозам адреналина, которым обычно лечат анафилактические реакции .

Отслойка сосудистой оболочки

Сообщалось о отслойка сосудистой оболочки при применении терапии, подавляет продуцирование внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомії.

Анестезия во время хирургических вмешательств

Офтальмологические β -блокаторы могут блокировать системное действие β -агонистов, например, адреналина. Необходимо предупредить анестезиолога о том, что пациент получает тимолол.

Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Хлорид бензалкония может привести к изменению цвета мягких контактных линз. Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата Арутимол®, капли глазные, 0, 25 %/0, 5 % и надеть снова не ранее, чем через 15 минут.

Было получено сообщение, что блокаторы β-адренорецепторов вызывают слабость мышц, что связано с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость). Также поступала информация, что тимолол вызывает слабость мышц у некоторых пациентов с миастенией Gravis или с симптомами миастении.

Главной проблемой лечения у пациентов с закрытоугольной глаукомой является необходимость открытия угла. Для этого нужно сузить зрачок.

Если тимолол применяется для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует применять вместе с міотиком.

Как и при применении других противоглаукомных препаратов, у некоторых пациентов наблюдалось снижение чувствительности к тимололу после длительной терапии.

Перед общей анестезией следует постепенно прекратить применение блокаторов β -адренорецепторов, поскольку они снижают способность сердца реагировать на стимуляцию рецепторов симпатической системы ß-адренорецепторами.

Если дополнительно применять другие глазные средства, необходимо подождать 15 минут между их применением.

Следует отметить, что во время стабилизации внутриглазного давления начальное снижение может составлять до 50 %, после чего эффективность препарата может уменьшиться.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Нет достаточно данных по применению тимолола беременными женщинами. Тимолола малеат не стоит применять в период беременности, если для его применения нет четких показаний.

Эпидемиологические исследования не выявили мальформативних эффектов, но продемонстрировали риск задержки внутриутробного развития, когда β -блокаторы применять перорально. Кроме того, признаки и симптомы β –блокады (например, брадикардия, гипотония, угнетение дыхания и гипогликемия) были обнаружены у новорожденных, когда β -блокаторы применяли до родов. Если тимолол применять до родов, следует проводить тщательный мониторинг состояния новорожденных в течение первых нескольких дней их жизни.

Кормление грудью

β-блокаторы проникают в грудное молоко и способны вызвать серьезные нежелательные эффекты у младенца, находящегося на грудном кормлении. Однако при терапевтических дозах тимолола в глазных каплях маловероятно, что в грудном молоке их будет достаточно большое количество, чтобы вызвать клинические симптомы β -блокады у новорожденных. После тщательной оценки соотношения польза/риск следует отменить кормление грудью или прекратить применение препарата Арутимол®, капли глазные, 0, 25 %/0, 5 %, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даже при надлежащем применении препарата Арутимол®, капли глазные, 0, 25%/0, 5% может влиять на зрение и, таким образом, на способность реагировать при управлении автотранспортом, работе с механизмами или работе в опасных условиях. Возможно временное затуманивание зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракционные изменения, диплопію, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко - случаи головокружения или повышенной утомляемости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или различными механизмами. При одновременном потреблении алкоголя подобные эффекты могут усиливаться.

Если при закапывании возникает затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Для закапывания в глаза.

Глазные капли закапывать в Нижний конъюктивальный мешок.

В начале лечения закапывать по 1 капле Арутимолу®, капли глазные, 0, 25 % или Арутимолу®, капли глазные, 0, 5 % дважды в сутки.

Если внутриглазное давление устанавливается на желаемом уровне во время регулярных осмотров, дозу можно уменьшить до 1 капли Арутимола®, капли глазные, 0, 25% или Арутимола®, капли глазные, 0, 5% 1 раз в сутки.

Как и все антиглаукоматозные препараты, арутимол®, капли глазные, 0, 25%/0, 5% В общем предназначены для долгосрочного применения.

Регулируя внутриглазное давление, важно отметить, что начальное снижение давления может составлять до 50 %, а затем возможно уменьшение эффекта (тахифилаксия). В период с 3-го по 12-й месяц снижение давления стабилизируется. Потому важен регулярный контроль давления, особенно в первые дни после применения глазных капель тимолола. При пероральном применении β -блокаторов предполагается снижение внутриглазного давления, поэтому важно проверять, или все еще необходимо местное применение глазных капель тимолола. При систематическом применении β-блокаторов дополнительный эффект веществ местного применения, как правило, значительно меньше.

При использовании носо-слезной окклюзии или при зажмурении век на 2 минуты системная абсорбция снижается. Это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличению локальной активности.

У пациентов с сильно пигментированной радужной оболочкой снижение давления может происходить с задержкой или в более низкой степени.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены.

Недоношенные дети и младенцы

Очень редко наблюдалось апноэ у новорожденных, что может объясняться физической недозрелостью этих пациентов. Не рекомендуется применять этот препарат для лечения новорожденных и недоношенных детей в связи с возможным влиянием тимолола на центральную нервную систему. Было замечено, что в некоторых случаях применение глазных капель тимолола для лечения новорожденных и недоношенных детей приводило к значительному повышению уровня тимолола в плазме кровидитей по сравнению со взрослыми.

Другие меры по применению Арутимол®, капель глазных 0, 25 %/0, 5 % указываются в пунктах «Противопоказания» и «Побочные реакции».

Передозировка.

При применении препарата в соответствии с инструкцией практически исключается возможность токсического побочного действия. Признаками передозировки являются значительное снижение артериального давления, застойная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, брадикардия и остановка сердца. Кроме того, могут развиться дыхательные нарушения, бронхоспазмы, желудочно-кишечные расстройства, спутанность сознания и судороги.

В условиях интенсивного медицинского ухода, кроме общей терапии, следует проводить мониторинг жизненных показателей. В случае передозировки можно назначать следующие антидоты:

- атропин

0, 5-2 мг внутривенно как болюс;

- Глюкагон

сначала: 1-10 мг внутривенно, далее: 2 - 2, 5 мг каждый час как длительная инфузия;

- бета - симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта: добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин.

При резистентной брадикардии следует рассмотреть лечение с помощью кардиостимуляторов. При бронхоспазме можно назначать β2-симпатомиметики (в виде аэрозоля или, при необходимости, внутривенно) или аминофиллин внутривенно. При судорогах рекомендуется медленное внутривенное введение диазепама.

Приведенные выше меры адаптируются к каждому отдельному случаю.

Побочные реакции.

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, тимолола малеат абсорбируется в системный кровоток. Это может вызвать подобные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении системных β-блокирующих агентов. Частота возникновения системных побочных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при систематическом применении. Указанные побочные реакции включают реакции, которые наблюдались в пределах класса офтальмологических β -блокаторов.

Дополнительные побочные реакции наблюдались при применении офтальмологических β-блокаторов и могут потенциально возникнуть при применении Арутимола.

Со стороны иммунной системы

Системные аллергические реакции, в частности ангионевротический отек, крапивница, локализованные и генерализованные сыпи, зуд, анафилактические реакции, отек лица, покраснение.

Анафилактические реакции.

Во время приема β-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на различные аллергены могут быть более чувствительными к повторному применению таких аллергенов и нечувствительны к обычным дозам адреналина, которым обычно лечат анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания

Гипогликемия / диабет, гипергликемия.

Поскольку β-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии, пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии или с лабильным диабетом, β-блокаторы следует назначать с осторожностью.

Гипертиреоз.

β-блокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза. Неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура.

Психические расстройства

Бессонница, депрессия, ночные кошмары, потеря памяти.

Со стороны нервной системы

Синкопе, нарушение кровообращения мозга, ишемия головного мозга, увеличение признаков и симптомов миастенией gravis, головокружение, парестезии и головную боль, мигрень.

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушения зрения, включая изменения рефракции. Признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, точечный кератит, боль в глазах, ирит, конъюнктивит, снижение остроты зрения, светобоязнь, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, образование чешуек по краям век, воспаление передней камеры глаза, отек век, конъюнктивальная гиперемия, увеит, астенопия, экзема век, эритема век, зуд век, отек конъюнктивы, пигментация роговицы, затуманивание зрения, хориоїдальне отслойки после фильтрующей операции (см. 4. 4 Особые предостережения и меры предосторожности по применению), пониженная чувствительность роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.

Заболевания роговицы

Офтальмологические β -блокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями роговицы.

Со стороны сердца

Брадикардия, дискомфорт в области грудной клетки, боль в груди, учащенное сердцебиение, отеки, отек лица, покраснение, аритмия, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, ухудшение сердечной деятельности. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией следует внимательно оценить лечение β -блокаторами и рассмотреть лечение препаратами с другими действующими веществами. Необходимо наблюдать за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями на предмет выявления признаков ухудшения их состояния, а также возможного возникновения побочных рекций. Через негативное влияние на время проведения импульса β-блокаторы следует назначать с большой осторожностью пациентам с блокадой сердца I степени, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.

Со стороны сосудов

Гипотония, инсульт, шум в ушах, феномен Рейно, похолодание конечностей. С осторожностью следует назначать лечение пациентам с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (например, тяжелая форма болезни Рейно или синдрома Рейно).

Со стороны дыхательной системы

Астма, бронхит, хроническое обструктивное заболевание легких, стридорозное дыхание.

Тимолол следует применять с осторожностью пациентам с хроническим обструктивным заболеванием легких легкой или средней степени тяжести и только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Респираторные, торакальные нарушения и нарушения средостения

Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже бронхоспастической болезнью), одышка, кашель, заложенность носа, дыхательная недостаточность.

Желудочно-кишечные расстройства

Искажение вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Алопеция, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь, системная красная волчанка.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани

Боль в мышцах, артропатия, артралгия, боли в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Половая дисфункция, снижение либидо, болезнь Пейрони.

Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения

Астения/повышенная утомляемость, снижение уровня физических нагрузок, повышенная потливость, эксфолиативный дерматит, сонливость, затрудненное мочеиспускание.

У некоторых пациентов со значительно поврежденной роговицей очень редко наблюдались случаи кальцификации роговицы из-за фосфата, содержащегося в глазных каплях.

После прекращения лечения эффект препарата может продолжаться в течение нескольких дней. Если лечение тимололом, глазными каплями, прекратить после длительного применения, его действие по снижению внутриглазного давления может длиться 2-4 недели. При закапывании лишь в один глаз β-блокаторы могут снижать внутриглазное давление и нелеченного глаза также.

Срок годности. 30 месяцев.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 6 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 5 мл препарата в пластиковом флаконе-капельнице Bottelpack, который закрывается навинчивающейся крышкой с пробойником. Флакон-капельница и инструкция по медицинскому применению помещены в картонную коробку.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Др. Герхард Манн, Хем. - фарм. Фабрик ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия/

Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany.