Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АРТРИДА®

(ARTRIDA)

Состав:

действующее вещество: сhondroitinsulphatesodium;

1 ампула (2 мл) содержит:

хондроитина сульфата натрия,

в пересчете на 100% вещество 200 мг;

допомiжнi вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, воздействующие на мышечно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат.

Код АТХМ01А Х25.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основные действующие вещества препарата – натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие; заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно - лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую эластическую целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.

Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Артрида® замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения хондроитина сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4-5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.

Клiнiчнi характеристики.

Показания.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвоночный остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения последствий операций на суставах.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат может уменьшать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или с другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендован контроль свертывания крови. При одновременном применении с тетрациклинами хондроитин может влиять на концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.

Особенности применения.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после завершения лечения. Для предупреждения обострений применять повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата нет ограничений по управлению автотранспортом и сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат вводить взрослым внутримышечно по1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу увеличивать до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения-25-35 инъекций.

Повторные курсы - через 6 месяцев.

Дети. Опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка.

Предоставленное время о явлениях передозировки при применении препарата артрида®не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении препарата у лиц с повышенной гиперчувствительностью к препарату возможны нарушения:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, ощущение зуда, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.

В месте инъекций возможны покраснение и зуд.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, диарея.

Другие: нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

Срокпригодностьi. 2 года.

Условия хранения.

Хранитьв оригинальнойупаковке, притемпературене выше25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Случаев несовместимости не задокументировано с начала использования хондроитина сульфата (1960 г. ), однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т. ч. хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.

Упаковка.

По 2 мл в ампулах. 5 ампул улотку. 2 лоткиу пачцізкартону.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Хаупт Фарма Ливрон.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

1 Рю Комт де Синард, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция.