Данные об эффективности не предоставлены
АРТРИДА раствор 100 мг/мл
Гаупт Фарма Ливрон
Rp
Форма выпуска и дозировка
Раствор, 100 мг/мл
Упаковка
Ампулы 2 мл №10x1
Аналоги
Классификация
Форма товара
Раствор для инъекций
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/15442/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 15.09.2021
- Состав: 1 ампула (2 мл) содержит: хондроитина сульфата натрия в пересчете на 100 % вещество 200 мг
- Торговое наименование: АРТРИДА®
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Хранил оригинальной упаковке, притемпературине выше 25°С.
- Фармакологическая группа: Средства, воздействующие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АРТРИДА раствор 100 мг/мл инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
АРТРИДА®
(ARTRIDA)
Состав:
действующее вещество: сhondroitinsulphatesodium;
1 ампула (2 мл) содержит:
хондроитина сульфата натрия,
в пересчете на 100% вещество 200 мг;допомiжнi вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, воздействующие на мышечно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат.
Код АТХМ01А Х25.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Основные действующие вещества препарата – натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.
Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие; заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно - лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую эластическую целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.
Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.
Артрида® замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения хондроитина сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4-5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.
Клiнiчнi характеристики.
Показания.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвоночный остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения последствий операций на суставах.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат может уменьшать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или с другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендован контроль свертывания крови. При одновременном применении с тетрациклинами хондроитин может влиять на концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.
Особенности применения.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после завершения лечения. Для предупреждения обострений применять повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время применения препарата нет ограничений по управлению автотранспортом и сложными механизмами.
Способ применения и дозы.
Препарат вводить взрослым внутримышечно по1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу увеличивать до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения-25-35 инъекций.
Повторные курсы - через 6 месяцев.
Дети. Опыт применения препарата детям отсутствует.
Передозировка.
Предоставленное время о явлениях передозировки при применении препарата артрида®не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
При применении препарата у лиц с повышенной гиперчувствительностью к препарату возможны нарушения:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, ощущение зуда, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.
В месте инъекций возможны покраснение и зуд.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, диарея.
Другие: нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.
Срокпригодностьi. 2 года.
Условия хранения.
Хранитьв оригинальнойупаковке, притемпературене выше25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Случаев несовместимости не задокументировано с начала использования хондроитина сульфата (1960 г. ), однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т. ч. хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.
Упаковка.
По 2 мл в ампулах. 5 ампул улотку. 2 лоткиу пачцізкартону.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Хаупт Фарма Ливрон.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
1 Рю Комт де Синард, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция.