ИНСТРУКЦИЯ
Медицинская застосуванняликарського средства
АРТИФЛЕКС хондр
состав
действующее вещество: 1 мл раствора миститьхондроитину сульфата натрия 100 мг
допомiжнiречовины: спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым
оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.
Фармакологическая група. Засобы, влияющие на опорно-двигательный аппарат.
Хондроитина сульфат. Код АТХ М01А Х25.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Основни действующие вещества препарата- натриевые соли хондроитина
сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). хондроитина
сульфат-высокомолекулярный мукополисахарид. Вiне основным компонентом
протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.
Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани,
маехондропротекторну, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Заминюехондроитину сульфат
суставного хряща, катаболизований патологическим процессом. подавляет активность
энзимов, щоспричиняють деградацию суставного хряща; ингибирует металлопротеиназы, а
именно -лейкоцитарну эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. частично блокирует
выброс свободных кислородных радикалов способствует блокированию хемотаксиса,
антигеннихдетерминант. Стимулюе выработки хондроцитами протеогликанов. Оказывает влияние
на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую
и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительное и анальгезирующее
эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов
воспаление и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной
оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина
Е.
Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей
суставов, предотвращает сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных
поверхностей, нормализуепродукування суставной жидкости, улучшает подвижность
суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизниПрепаратсповильнюе резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция,
ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Фармакокинетика введения хондроитин сульфат проникает
в синовиальную ридину. Cmaxу синовиальной жидкости достигается через 4-5 часов после
инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. выводится преимущественно
почками.
Клинические характеристики.
Показання. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный
артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии,
переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения
последствий операций на суставах.
Противопоказания индивидуальная чувствительность к любому из компонентов
препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность,
тяжелая печеночная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаемодий. Пры одновременном
применении с ГКС и НПВП
хондроитина сульфат может уменьшать потребность в них, а также потребность в
обезболивающих засобах. Проявляе синергизм действия при одновременном применении с
глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается
при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и
селена.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или другими
антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертываемости
крови. Пры одновременном применении с тетрациклинами хондроитин может влиять на
концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.
Особенности застосування. Длядосягнення стабильного клинического эффекта необходимо
не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев
после окончания лечения. Для предупреждения обострений применять повторные
курсы ликування. Рекомендуеться увеличение доз под контролем врача для пациентов
с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки,
при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости
ускорения клинического ответаПри аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Применения и период беременности или кормления грудью применять в
период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими
механизмами. Пид время применения препарата нет ограничений по управлению
автотранспортом и механизмами.
Способ применения и дози. Препарат вводитидорослим внутримышечно по 1 мл
через день. Я случае доброипереносимости дозу увеличивать до 2 мл, начиная с
четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. Повторные курсы - через 6
месяцев.
Дити. Досвид применения препарата дитямвидсутний.
Передозування. На настоящее время о явлениях передозировки при применении препарата не
сообщалось. Вместе с тимможна предположить, что при превышении суточной дозы
возможно усиление выявления побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции. Пры применении пациентам с повышенной чувствительностью препарата
возможны нарушения:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический
отек
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема,
крапивница, дерматит, алопеция.
Изменения в месте введения, в т. Ч. Покраснение и зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм,
диспепсические явления, диарея.
Другие: нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические
отеки.
Срок придатности. 2 года.
Условия Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несумиснисть. Випадкив несовместимости задокументировано с начала
використанняхондроитину сульфата (1960 г. ), однако следует избегать смешивания
растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т. ч. хондроитину сульфата) с
растворами других лекарственных средств.
Упаковка. По 2 мл в ампулах № 5, № 10 в коробке № 5, № 5х2, № 10 в блистере в
коробци. По 2 мл в предварительно наполненных шприцах в комплекте с голками№1, № 5, №
1х5 в блистерах в коробкеКатегория отпуска. По рецепту.
Виробник. Товариство с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания
"Здоровье".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61013, Харьковская обл. , Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.