АРТЕЛАК капли 3,2 мг/мл

ТОВ БАУШ ХЕЛС

Форма выпуска и дозировка

Капли, 3,2 мг/мл

Капли, 3,2 мг/мл

Упаковка

Флакон с капельницей 10 мл №1x1

Флакон с капельницей 10 мл №1x1

от 115.30 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГИПРОМЕЛЛОЗА

Производитель:

ТОВ БАУШ ХЕЛС, Украина

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6038/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит: гипромеллозы 3, 2 мг
  • Торговое наименование: АРТЕЛАК®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Искусственные заменители слезной жидкости и другие индифферентные препараты.

Упаковка

Флакон с капельницей 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АРТЕЛАК капли 3,2 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АРТЕЛАК®

Состав:

действующее вещество: гипромеллоза;

1 мл раствора содержит: гипромеллозы 3, 2 мг;

вспомогательные вещества: цетримід; динатрия эдетат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); вода для ін' єкцій.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный стерильный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Искусственные заменители слезной жидкости и другие индифферентные препараты. Код АТХЅ01ХА20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гипромеллоза-это частично метилированная и гидроксипропилированная целлюлоза.

В норме роговица должна быть увлажнена главным образом муцином, продуцируемым конъюнктивой. Муцин адсорбируется на роговице и формирует гидрофильную поверхность. При синдроме сухого глаза, особенно в случае дефицита муцина, следует назначать применение искусственной слезной жидкости.

Гипромеллоза особенно подходит для такого применения благодаря поверхностной активности и адсорбционной способности. Благодаря физико-химическому действию гипромеллоза в водном растворе снижает поверхностное натяжение, а также повышает вязкость. Гипромеллоза хорошо фиксируется на роговице и конъюнктиве и обеспечивает нормальное увлажнение. Симптомы раздражения, вызванные морганием, вызванным дефицитом слезной жидкости, таким образом уменьшаются, что предотвращает возникновение симптомов высыхания эпителия.

Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического лечения явлений пересыхания роговицы и слизистой оболочки глаза (синдром сухого глаза), вызванных нарушением слезной секреции и сльозовидільної функции вследствие локальных или системных заболеваний, а также в случае недостаточного или неполного смыкания век. Для смачивания и дополнительного увлажнения твердых контактных линз.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестная.

Следует обратить внимание:

При применении других местных офтальмологических засобівАРТЕЛАК ® всегда должно быть последним препаратом для введения с интервалом примерно 15 минут, таким образом его пребывание на поверхности глаза, то есть увлажняющий эффект, не сокращается.

Особенности применения.

Перед применением следует тщательно вымыть руки, при закапывании нельзя касаться глаза или век наконечником капельницы. Флакон после использования следует немедленно закрыть.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не существует риска, связанного с применением препарата артелак® в период беременности или кормления грудью, потому что гипромеллоза не всасывается и таким образом не имеет системного действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даже при применении по назначению это лекарственное средство может вызвать кратковременную нечеткость зрения из-за формирования полосы в поле зрения, поэтому при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами пациентам следует подождать, пока зрение прояснится.

Способ применения и дозы.

Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуальной дозировки. Если не назначено другое, то, в зависимости от необходимости, следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле от 3-х до 5-ти или более раз в сутки, наклонив голову назад, указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко глаза вниз. Другой рукой, держа бутылочку с дозатором над глазом вертикально (не касаясь глаза), капнуть одну каплю на оттянутый конъюнктивальный мешок. Пытаться подвигать глазным яблоком, не закрывая глаз, чтобы жидкость хорошо распространилась по нему.

Лица, которые носят мягкие контактные линзы, должны снять их перед применением препаратуАРТЕЛАК ®и подождать в течение 15 минут перед тем, как одеть их снова.

АРТЕЛАК® также можно применять для повторного увлажнения твердых контактных линз.

В случае длительного применения препарата артелак ®следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Данные по применению препарата детям отсутствуют.

Передозировка.

Неизвестное и не требует никаких необходимых мер.

Побочные реакции.

За основу данных о частоте возможных побочных эффектов взяты следующие категории:

- Очень часто (≥1/10)

- Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

- Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

- Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000)

- Очень редко (< 1/10000)

- Неизвестно (на основе существующих данных частота побочных эффектов не может быть оценена).

Реакции повышенной чувствительности очень редки. Могут возникать жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу, затуманивание зрения, слезотечение, отек, зуд, боль в глазу.

Сообщалось об очень редких случаях кальцификации роговицы во время лечения фосфатосодержащими глазными каплями у пациентов с выраженными пороками роговицы.

Артелак® содержит цетримид как консервант, который может вызвать раздражение глаза, особенно при частом и длительном применении, и может повредить роговицу глаза. Таким образом, для длительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита следует отдавать предпочтение лекарственным средствам без консервантов.

Срок годности. 3 года.

После первого вскрытия флакона применять не более 6 недель.

Препарат не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Упаковка. по 10 мл раствора во флаконе с капельницей; по 1 флакону с капельницей в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Герхард Манн, Хем. -фарм. Фабрик ГмбХ, Германия/Д Gerhard Mann, Chem. -pharm. Fabric GmbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия/

Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany