АРТЕДЖА КОМПЛЕКС капсулы 500 мг + 400 мг

ЧАО ФИТОФАРМ

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 500 мг + 400 мг

Капсулы, 500 мг + 400 мг

Упаковка

Блистер №6x5
Блистер №6x10
Контейнер №30x1
Контейнер №60x1

Блистер №6x10

от 498.04 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ТЕРАФЛЕКС 500 мг + 400 мг

ООО Байер(UA)

Капсулы

bioequivalence-icon
ХОНДРА-СИЛА 250 мг + 200 мг

Фармак(UA)

Капсулы

от 220.82 грн

ХОНДРОИТИН КОМПЛЕКС 500 мг + 400 мг

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Капсулы

Классификация

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4461/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит: глюкозамина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 500 мг, хондроитина натрия сульфата в пересчете на 100 % вещество 400 мг
  • Торговое наименование: АРТЕДЖА® КОМПЛЕКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Упаковка

Блистер №6x10

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АРТЕДЖА КОМПЛЕКС капсулы 500 мг + 400 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АРТЕДЖА®КОМПЛЕКС

(ARTEDJA COMPLEX)

Состав:

действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид, хондроитина натрия сульфат;

1 капсула содержит глюкозамина гидрохлорида в в пересчете на 100% вещество 500 мг, хондроитина натрия сульфатав пересчете на 100% вещество400 мг;

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и бесцветной прозрачной крышечкой.

Содержимое капсул-порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ М09А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Артеджа® Комплекс – комбинированный препарат для стимуляции восстановления хрящевой ткани. Действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Хондроитина натрия сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, которые разрушают суставной хрящ и стимулирует его регенерацию. При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина натрия сульфат снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует снижению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных с остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторные свойства, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, которые обуславливают повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, индуцированном нестероидными препаратами.

Фармакокинетика.

Всасывание. После однократного перорального приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина натрия сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов. Биодоступность препарата составляет 13%. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90 % принятого глюкозамина всасывается в кишечнике. Свыше 25 % принятой дозы попадает из плазмы крови до хрящевой ткани и синовиальных оболочек суставов. В печени часть препарата метаболизируется в мочевину, углекислый газ и воду.

Клинические характеристики.

Показания.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз позвоночника, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, тромбофлебиты, сахарный диабет, тяжелые нарушения функции почек/печени, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, язва желудка или кишечника. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Особые меры безопасности.

Не превышать рекомендуемой дозы. В начале лечения лицам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью средней и легкой степени.

Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При комбинированном применении препарат Артеджа® Комплекс усиливает всасывание из жкт тетрациклинов и уменьшает–полусинтетических пенициллинов и левомицетина (хлорамфеникола). Артеджа® Комплекс можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. На фоне приема препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах, глюкокортикостероидах, а также в обезболивающих средствах.

Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим у пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

При одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно усиление действия последнего и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Глюкозамин может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. Под часлечение препаратом кормление грудью следует прекратить.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения препаратом возникает головокружение или сонливость, утомляемость, нарушение зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Артеджа®Комплекспризначають взрослым внутрь по 1 капсуле 3 раза в добупротягом первых 3-х недель; далее по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение следующих 2-3 месяцев. Курс лечения обычно повторяют с интервалом 3 месяца.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

При превышении рекомендованных доз следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороны ЖКТ: диспепсия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, общая слабость, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях – аллергические реакции, включая гиперемию тависипи на коже, зуд, крапивницу, эритему, дерматит, экзему, отек, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и ее структур: выпадение волос.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранитьв оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранитьнедоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 или 60 капсул в контейнере, по 1 контейнеру в пачке, или по 6 капсул в блистере,
по 5 или по 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местоположениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, м. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.