АРПЕФЛЮ таблетки 50 мг

Лекфарм (СООО Лекфарм)

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 50 мг
Таблетки, 100 мг

Таблетки, 50 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x3

Блистер №10x1

Аналоги

АРБИВИР-ЗДОРОВЬЕ 50 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

АРБИВИР-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 200 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

ИМУСТАТ 50 мг

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

УМИФЕНОВИР

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11712/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит умифеновиру гидрохлорида (в виде моногидрата) 50 мг
  • Торговое наименование: АРПЕФЛЮ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АРПЕФЛЮ таблетки 50 мг инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

АРПЕФЛЮ®

(ARPEFLU)

Состав:

действующее вещество: umifenovir

;

1 таблетка содержит уміфеновіру гидрохлорида (в виде моногидрата) 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный модифицированный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, OpadryIIWhite85F 18422 (титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной

оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХЈ05А X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая
высокопатогенные подтипиа (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и
препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития
осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация
достигается через 1, 2 часа после приема в дозе 0, 05 г, Через 1, 5 часа – после
приема в дозе 0, 1 г. Период полувыведения составляет 17-21 час. Приблизительно 40 % препарата выводится в неизмененном виде с фекалиями (38, 9 %) и с мочой (0, 12 %). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату.

Особливiмеры безопасности.

Не применять натощак.

Применение препарата не следует сочетатьиз употреблением алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении Арпефлю® с другими лекарственными средствами негативных эффектов
обнаружено не было.

Особенности применения.

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя назначать пациентам с лактазной

недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью применять:

- пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения пациентам

пожилого возраста изучена недостаточно);

- пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и

безопасность применения у таких пациентов не изучали).

Данные о применении лекарственного средства в течение длительного времени отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Здатнiсть воздействовать на быстроiсть реакцiйпри керуваннiавтотранспортом или

iдругими механiзмами.

Арпефлю® не проявляетцентральноинейротропной активности

применять в медицинской практике с профилактической целью практически здоровым лицам различных профессий, требующих повышенной внимательности и координации движений (водители

транспорта, операторы).

Способ применения и дозы.

Применять взрослым.

Принимать внутрь до приема пищи.

Разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для профилактики:

- при непосредственном контакте с больными гриппом принимать по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;

- в период эпидемии гриппа принимать по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа принимать по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг (8таблеток по 100 мг или 16 таблетокпо 50 мг).

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе покраснение кожи,

зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны ЖКТ: изжога, ощущение тяжести в
эпигастральной области, рвота.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на
упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 50 мг или 100 мг в блистере.

По 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм") , Республика Беларусь

Местоположениепроизводителя и адрес места осуществления его деятельности/

местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

ул. Минская, 2А, 2A / 4, 223141, г. Логойск, Минская обл., Республика Беларусь