info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АРМАДИН таблетки 125 мг Блистер №10x3

АРМАДИН таблетки 125 мг

ООО НПФ МИКРОХИМ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 50 мг/мл
Таблетки, 125 мг

Таблетки, 125 мг

Упаковка

Банка №30x1
Блистер №10x3

Банка №30x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АРМАДИН таблетки 125 мг Блистер №10x3

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

АРМАДИН ЛОНГ 300 мг

Микрохим(UA)

Таблетки

от 385.12 грн

Rp

МЕКСИПРИМ 125 мг

Нижфарм(RU)

Таблетки

Классификация

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/12306/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината) 125 мг
  • Торговое наименование: АРМАДИН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на нервную систему.

Упаковка

Банка №30x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АРМАДИН таблетки 125 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АРМАДИН®

(ARMADIN)

Состав:

действующее вещество: Армадин (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат);

1 таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината) 125 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; кислота янтарная; гидроксипропилцеллюлоза; тальк; титана диоксид (Е 171); гидроксипропилметилцеллюлоза.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства. Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Код АТХ.

Средства, влияющие на нервную систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, которое не сопровождается сонливостью и миорелаксирующим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов); уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. АРМАДИН® повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Антистрессовое действие проявляется в нормализации после стресса, соматовегетативных нарушений, нарушений процессов обучения и памяти, восстановлении циклов сон – бодрствования, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. АРМАДИН® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием АРМАДИНА усиливаетсядия транквилизаторов, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. АРМАДИН® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0, 08-0, 1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 0, 46-0, 5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл. Период полувыведения составляет соответственно 4, 7-5 часов и 4, 9-5, 2 часа. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека интенсивно метаболизируется с воспроизведением его глюкуроноконъюгата. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконъюгата от введенной дозы. Интенсивнее всего этилметилгидроксипиридина сукцинат и его глюкуроноконъюгат экскретируются в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой этилметилгидроксипиридина сукцината и его метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Клинические характеристики.

Показания.

- Последствия острого нарушения мозгового кровообращения;

- невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревожности;

- нейроциркуляторная дистония;

- легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);

- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);

- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

- нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;

- астенические состояния, воздействие экстремальных (стрессовых) факторов;

- ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);

- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;

- состояния после интоксикации антипсихотическими средствами.

Противопоказания.

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, период беременности или кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

АРМАДИН® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов и гипотензивное действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)и бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение лекарственного средства Армадин®с нибетаном, пропранололом и Верапамилом уменьшает риск развития аритмогенных эффектов.

Особенности применения.

В отдельных случаях пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфатам возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Особого внимания требует назначение лекарственного средства АРМАДИН ® больным с отягощающим аллергологическим анамнезом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводили, поэтому АРМАДИН® не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Способ применения и дозы.

АРМАДИН® назначать внутрь. Терапевтические дозы и срок лечения определяет врач в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начинать лечение с дозы 250-500 мг, средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная – 800 мг. Суточную дозу разделять на 2-3 приема в течение дня.

Больным с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимать АРМАДИН® в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применять в течение 5-7 суток.

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца-не менее 1,5-2 месяцев. Рекомендуется проведение двух 2-месячных курсов терапии в течение года, в весенне-осенний период.

Курсовую терапию препаратом АРМАДИН ® заканчивать постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Дети.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у детей не проводилось, поэтому АРМАДИН® не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка.

При передозировке возможна сонливость, бессонница. Лечение-дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость слизистой оболочки рта. В редких случаях возможно появление диспепсических расстройств, диареи. При длительном применении возможно появление метеоризма.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд.

Другие: дистальный гипергидроз.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток в полимерной банке в пачке из картона.

Или по 30 таблеток(10×3) в блистерахе пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма "Микрохим".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

93000, Украина, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, 33.

Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете по телефону +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно).