info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АНТИМИГРЕН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 100 мг Блистер №1x3

АНТИМИГРЕН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 50 мг

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 50 мг
Таблетки, 100 мг

Таблетки, 50 мг

Упаковка

Блистер №1x1
Блистер №1x3
Блистер №3x1
Блистер №6x1

Блистер №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АНТИМИГРЕН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 100 мг Блистер №1x3

Аналоги

Rp

ИМИГРАН™ 50 мг

ГлаксоСмітКляйн Экспорт(GB)

Таблетки

Rp

МЕГРЕФИТ 50 мг

Сандоз Фарма(SI)

Таблетки

Rp

МИГРАНОЛ 50 мг

Фармасайнс Инк.(CA)

Таблетки

Rp

СТОПМИГРЕН 50 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

от 107.59 грн

Rp

СУМАМИГРЕН 50 мг

Польфарма С.А.(PL)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

СУМАТРИПТАН

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3947/01/02

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит Суматриптана 50 мг
  • Торговое наименование: АНТИМИГРЕН-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые для лечения мигрени. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов серотонина. Суматриптан.

Упаковка

Блистер №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АНТИМИГРЕН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 50 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения / употреблению / лекарственного средства

АНТИМИГРЕН-ЗДОРОВЬЕ

(АNTIMIGREN-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: суматриптан;

1 таблетка содержит Суматриптана 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон; целлюлоза микрокристаллическая; кальция стеарат; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид (Е 171); гипромеллоза.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые для лечения мигрени. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов серотонина. Суматриптан. Код АТХ N02C C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Суматриптан – это селективный агонист 5НТ1-рецепторов, не влияет на другие 5НТ-рецепторы. Эти рецепторы содержатся, главным образом, в черепно-мозговых кровеносных сосудах. В экспериментальных исследованиях было установлено, что суматриптан оказывает селективное вазоконстрикторное действие на сосуды в системе сонных артерий, но не влияет на мозговое кровообращение. Система сонных артерий поставляет кровь к экстра - и интракраниальных тканей, например мозговых оболочек. Вследствие расширения этих сосудов развивается мигрень. Дополнительно с помощью экспериментальных данных было доказано, что суматриптан тормозит активность тройничного нерва. Это два возможных механизма, через которые проявляется антимигреневая активность Суматриптана. Клинический эффект наблюдается через 30 мин после перорального приема 100 мг препарата.

Фармакокинетика.

После перорального применения суматриптан быстро всасывается, достигая 70 % максимальной концентрации через 45 мин. После приема 100 мг средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 45 нг/мл. Биодоступность после перорального применения составляет 14 %, частично вследствие пресистемного метаболизма, частично как результат неполного всасывания. Связывание с протеинами плазмы низкое (14-21 %), средний объем распределения – 17 л. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, а средний почечный клиренс – около 260 мл/мин. Непочечный клиренс составляет примерно 80 % общего клиренса, это дает основание считать, что суматриптан выводится главным образом в форме метаболитов. Главный метаболит, индолоцтовый аналог Суматриптана, выводится с мочой, где он содержится в виде свободной кислоты и конъюгированного соединения с глюкуронидом. Он не проявляет 5НТ1 - и 5НТ2-активности. Другие метаболиты не идентифицированы. Фармакокинетика перорального суматриптана существенно не меняется во время приступа мигрени.

Клинические характеристики.

Показания.

Таблетки Антимигрен-здоровье назначают для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее.

Таблетки Антимигрен-здоровье применяют лишь при четко установленном диагнозе мигрени.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, заболевания периферических сосудов или симптомы, характерные для ишемической болезни сердца.

Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе.

Умеренная или тяжелая артериальная гипертензия и легкая неконтролируемая артериальная гипертензия.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Сопутствующее применение эрготамина или его производных (включая метизергид) (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Сопутствующее применение любого агониста триптан / 5-гидрокситриптамин-рецепторов (5-HT1) (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и Антимигрена-здоровье. Антимигрен-здоровье не следует применять в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных о взаимодействии с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном или алкоголем.

Данные по совместимому применению с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или другие агонисты триптан/5-HT1-рецепторов, ограничены. Теоретически возможны пролонгированные вазоспастические реакции, поэтому такое совместное применение противопоказано (см. раздел «противопоказания»).

Временной промежуток, который следует соблюдать между приемом суматриптана и лекарственных средств, содержащих эрготамин или другие агонисты триптан/5-HT1-рецепторов, неизвестный. Это зависит от доз и типа применяемых лекарственных средств. Поскольку эффекты могут быть усилены приемом Суматриптана, необходимо соблюдать 24-часовой интервал между приемом препаратов, содержащих эрготамин и другие агонисты триптан/5-HT1-рецепторов, и приемомсуматриптана. Соответственно препараты, содержащие эрготамин и другие агонисты триптан/5-HT1-рецепторов, нельзя применять в течение 6 часов после приема суматриптана.

Взаимодействие может возникнуть между суматриптаном и ингибиторами МАО, поэтому одновременное их применение противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов серотонинового синдрома (включая измененное психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИЗЗСН) (см. раздел «особенности применения»).

Особенности применения.

Таблетки Антимигрен-здоровье применяют лишь при четко установленном диагнозе мигрени.

Антимигрен-здоровье не применяют для лечения гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической мигрени.

Перед началом лечения суматриптаном необходимо исключить наличие серьезных неврологических патологий (например, инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения), если у пациента имеются нетипичные симптомы или если не установлен диагноз мигрени.

Применение суматриптана у некоторых пациентов вызывает такие транзиторные симптомы, как боль, ощущение сжатия в груди, которые могут иметь интенсивный характер и распространяться на гортань (см. раздел «Побочные реакции»). Если такие симптомы указывают на ишемическую болезнь сердца, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.

Суматриптан можно назначать пациентам с подозрением на заболевания сердца без предварительного обследования для выявления сердечно-сосудистой патологии. К этой группе относятся женщины в постменопаузном периоде, мужчины в возрасте от 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Однако такое обследование не всегда может выявить наличие болезни сердца, поэтому в единичных случаях у пациентов с недиагностированной болезнью сердца встречаются тяжелые кардиологические осложнения. С осторожностью Антимигрен-здоровье следует назначать пациентам, находящимся под наблюдением по поводу артериальной гипертензии, поскольку у небольшого количества пациентов может наблюдаться транзиторное повышение уровня артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.

Описаны единичные случаи возникновения у пациентов серотонинового синдрома (включая измененное психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения), возникшие после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном назначении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИЗЗСН). Если одновременное применение Антимигрена-здоровье и СИОЗС/ИСЗСН является клинически оправданным, желательно, чтобы было проведено предварительное обследование пациентов (см. раздел " взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Не рекомендуется одновременно применять суматриптан с любым триптан/5НТ1-агонистом.

Антимигрен-здоровье следует назначать с осторожностью пациентам со значительным нарушением всасывания, метаболизма или выведения лекарств, например при почечной и печеночной недостаточности (индекс Чайльда – Пью А или в).

Антимигрен-здоровье следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе или с факторами риска, которые снижают порог судорожной готовности.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам могут наблюдаться аллергические реакции после применения Антимігрену-Здоровье. Реакции могут проявляться в диапазоне от кожной гиперчувствительности до анафилаксии. Наличие перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность, назначая препарат таким пациентам.

Рекомендуемые дозы Антимигрена-здоровье нельзя превышать.

Интенсивное лечение острых приступов мигрени ассоциируется с обострением головной боли (головная боль, обусловлен интенсивным лечением) у чувствительных пациентов. Возможно будет необходимым прекращение лечения.

Побочные реакции могут возникать чаще во время совместного применения триптанов и препаратов из трав, содержащих траву зверобоя(Hypericumperforatum).

Длительное применение любых типов обезболивающих может усилить головную боль. В случае возникновения такой ситуации или при ее угрозе следует проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. У пациентов, у которых часто или ежедневно возникает головная боль из-за регулярного применения лекарственных средств против головной боли, может быть установлен диагноз головной боли вследствие злоупотребления обезболивающими средствами.

Препарат содержит лактозу, поэтому если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Доступные данные относительно послерегистрационного применения Суматриптана у более 1000 женщин в I триместре беременности. Хотя этих данных недостаточно, чтобы сделать окончательные выводы, они не указывают на повышенный риск врожденных пороков. Опыт применения Суматриптана во II и III триместрах ограничен.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого тератогенного влияния или вредного влияния на перинатальное и постнатальное развитие, однако имеются данные, что у кроликов страдала ембріофетальна жизнеспособность.

Применение Суматриптана следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери больше любого возможного риска для плода.

Кормление грудью
Доказано, что после подкожного введения суматриптан экскретируется в грудное молоко. Воздействие на ребенка, которого кормят грудью, можно минимизировать, воздерживаясь от грудного кормления в течение 12 часов после приема препарата. Грудное молоко, выделенное в течение этого времени, необходимо утилизировать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сонливость может стать следствием как мигрени, так и ее лечения средством Антимигрен-здоровья, поэтому следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки Антимигрен-здоровье нельзя применять с целью профилактики приступа.

Рекомендуемые дозы Антимигрена-здоровье нельзя превышать.

Антимигрен-здоровье рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он является одинаково эффективным на каждой стадии.

Рекомендуемая доза Антимигрена-здоровье для взрослых - 50 мг. В отдельных случаях доза может быть повышена до 100 мг.

Если доза окажется неэффективной, не нужно применять еще одну дозу во время этого же приступа. В таких случаях можно применять парацетамол или ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты. Следующую дозу Антимигрена-здоровье можно применить во время следующих приступов.

Если пациент отреагировал на первую дозу, но симптомы возобновляются, вторую дозу можно применить в течение следующих 24 часов, минимальный интервал между этими дозами должен быть не менее 2 часов. Общая суточная доза в течение 24 часов не должна превышать 300 мг.

Антимигрен-здоровье назначается как монотерапия для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени и не применяется одновременно с эрготамином или его производными (включая метизергид) (см. раздел «противопоказания»).

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.

Пациенты пожилого возраста (более 65 лет)

Опыта применения Суматриптана для лечения пациентов в возрасте от 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц более молодого возраста, пока не будут получены дополнительные клинические данные, назначение Антимигрена-здоровье пожилым пациентам не рекомендуется.

Дети. Применять не рекомендуется, поскольку до сих пор эффективность и безопасность применения Суматриптана для лечения детей и подростков не установлены.

Передозировка.

Дозы, превышающие 400 мг (перорально), не вызывали других побочных реакций, кроме тех, что указаны ниже.

Если произошла передозировка, следует наблюдать за больным не менее 10 часов и применять обычные поддерживающие меры.

Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень Антимигрена-здоровья в плазме не установлено.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая парестезии и гипестезии; судороги (хотя некоторые из этих случаев отмечались у больных с судорогами или со состояниями, которые могут к ним привести, в анамнезе, есть случаи развития судорог у пациентов без какой-либо склонности к ним), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериального давления сразу после приема препарата, прилив крови, брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушения ритма, транзиторные ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотензия, болезнь Рейно.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением препарата до конца не выяснен; ишемический колит, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: ощущение тяжести, миалгия (эти симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло), ригидность мышц шеи, артралгия.

Общие расстройства: боль, ощущение тепла или холода, сжатия или напряженности (эти симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости, утомляемость (эти симптомы главным образом имеют легкий или умеренный характер и являются преходящими).

Лабораторные данные: наблюдались незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности от кожной гиперчувствительности до случаев анафилаксии.

Со стороны органов зрения: мерцание, диплопия, снижение остроты зрения, потеря зрения (обычно преходящая). Однако нарушения зрения могут быть следствием самого приступа мигрени.

Психические нарушения: возбуждение.

Со стороны кожи и подкожной ткани: гипергидроз.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковкепри температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 1, № 1×3, № 3у блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.