АНТИКОАГУЛЯНТНЫЙ И КОНСЕРВИРУЮЩИЙ РАСТВОР ДЛЯ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА

ООО БИОФАРМА ПЛАЗМА

Rp

Форма выпуска и дозировка

Розчин антикоагулянта в комплекті з розчином консерванту

Розчин антикоагулянта в комплекті з розчином консерванту

Упаковка

Контейнер 250 мл №1x1

Контейнер 250 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Розчин антикоагулянта в комплекті з розчином консерванту

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/12337/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 л раствора содержит натрия цитрата 22, 0 г, кислоты лимонной моногидрата 8, 0 г или кислоты лимонной безводной 7, 3 г, глюкозы моногидрата 24, 5 г или глюкозы безводной 22, 3 г
  • Торговое наименование: АНТИКОАГУЛЯНТНЫЙ И КОНСЕРВИРУЮЩИЙ РАСТВОР ДЛЯ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
  • Условия отпуска: применяется только в специальных медицинских учреждениях в аппаратуре для плазмоцитофереза
  • Условия хранения: Хранить усухом, защищенном от света мисципри температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Вспомогательное средство для гемотрансфузий.

Упаковка

Контейнер 250 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Антикоагулянтный и консервирующий раствор для крови человека

(Anticoagulant and preservative solution for human blood)

Состав:

действующие вещества: 1 лрозчину міститьнатрію цитрату22, 0 г, кислоты лимонной моногідрату8, 0 габо кислоты лимонной безводної7, 3 г, глюкозы моногідрату24, 5 габо глюкозы безводної22, 3 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор антикоагулянтный и консервирующий для крови.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость, не содержит механических частиц.

Фармакотерапевтическая группа.

Вспомогательное средство для гемотрансфузий. Код АТХ V07A C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антикоагулянтный и консервирующий раствор для крови человека – стерильный апирогенный раствор, который предотвращает свертывание крови и обеспечивает необходимые питательные вещества для усиления метаболизма и стабилизации клеток во время забора и хранения крови. Как и в случае других живых систем, целостность клеток крови во время хранения зависит от точного биохимического баланса многих веществ, особенно глюкозы, ионов водорода (рН) и аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Для поддержания процесса непрерывного продуцирования АТФ путем гликолиза глюкоза должна быть в наличии в необходимом количестве. Количество лимонной кислоты и цитрата натрия достаточно для связывания ионизированного кальция, который присутствует в цельной крови. Цитрат предотвращает свертывание крови путем угнетения нескольких зависимых от кальция стадий коагуляционной системы.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические характеристики.

Показания.

Предотвращение свертывания донорской крови и хранения крови или ее компонентов.

Противопоказания.

Переливание крови с дозировкой Антикоагулянтного и консервируемого раствора для крови человека противопоказано при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата. Повышенная кровоточивость вследствие нарушения противосвертывающей системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлена.

Особенности применения.

Существует возможность осложнений при быстром переливании большого количества крови с дозуваннямАнтикоагулянтного и консервируемого раствора для крови человека у пациентов с нарушенной функцией печени и почек или с заболеваниями сердца (гипокалиемия приводит к эпилептических приступов и сердечных расстройств). В таком случае необходимо следить за уровнем калия в организме.

Для предотвращения возникновения гипотермии как осложнения необходимо подогревать кровь до температуры 37°С при прохождении через устройство для переливания крови.

Контейнер с раствором следует вынимать из внешней упаковки непосредственно перед применением.

Контейнер одноразового использования, поэтому неиспользованные остатки уничтожить.

Применять только прозрачный раствор и в случае, если контейнер не поврежден.

После удаления защитного мешка проверить контейнер на отсутствие утечки путем прочного сжатия в течение 1 минуты. При обнаружении утечки раствор вылить, поскольку стерильность может быть нарушена.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Не применять раствор для прямого внутривенного введения!

Раствор предназначен для применения только в аппаратуре для плазмоцитофереза. Процедуру забора крови и обработку ее компонентов надо выполнять в соответствии с инструкцией для применения аппаратуры с соблюдением строгих правил асептики. В зависимости от типа аппаратуры и протокола обработки крови соотношение крови доАнтикоагулянтного и консервируемого раствора для крови человека составляет 6, 5 : 1 - 12 : 1, то есть на 100 мл крови надо добавлять
8 – 15 мл раствора антикоагулянта.

Законсервированная донорская или аутологичная эритроцитарная масса может храниться при температуре от 2 ºС до 6 ºС в течение 30 дней.

Дети.

Поскольку опыт применения препарата детям отсутствует, его можно назначать только в исключительных случаях, тщательно взвешивая соотношение польза/риск.

Передозировка.

Не наблюдается.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: горячка, озноб.

Аллергические реакции: крапивница, но редко могут наблюдаться затруднение дыхания и ангионевротический отек.

Очень редкими, но опасными побочными реакциями могут быть анафилактоидные реакции, тяжелая одышка, отек легких и/или отек гортани, бронхоспазм и/или ларингоспазм.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: при высокой скорости введения или трансфузии больших объемов крови может наблюдаться циркуляторная перегрузка, приводящая к отеку легких. Наибольшему риску подвергаются пациенты пожилого возраста и страдающие тяжелой хронической анемией.

Со стороны сердца: быстрая инфузия большого количества холодной крови может уменьшить температуру тела пациента, что может привести к сердечной аритмии и даже к остановке сердца.

Со стороны нервной системы: в единичных случаях-парестезия, большей частью вокруг рта, а также мышечное подергивание, эпилептические припадки.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек может наблюдаться цитратна токсичность, что отражает снижение уровня ионизированного кальция вследствие присутствия в кровообращении большого количества цитратного антикоагулянта. Цитратная кровь, вводимая с высокой скоростью, может быстро попасть в сердце и вызвать вентрикулярную аритмию. Для выявления физиологически существенных изменений уровня кальция необходимы ЭКГ и контроль уровня ионизированного кальция в крови.

У пациентов с нарушениями кровообращения или метаболизма возможно возникновение ацидоза или алкалоза, а также гипер - или гипокалиемии.

Общие расстройства: редко – тошнота, рвота; очень редко – головная боль.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить усухом, защищенном от света мисципри температуре не выше 25оС.

Не перегревать! Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Применять только в аппарате для плазмоцитофереза.

Упаковка.

По 250 мл в контейнерах ПВХ.

По 40 контейнеров в картонном ящике.

Категория отпуска.

Применяется только в специальных медицинских учреждениях в аппаратуре для плазмоцитофереза.

Производитель.

ДП «Фарматрейд»

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

82100, Украина, Львовская обл., г. Дрогобыч, ул. Самборская, 85.