АНГИО-БЕТАРГИН раствор 42 мг/мл

ТОВ ВОРВАРТС ФАРМА

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 42 мг/мл

Раствор, 42 мг/мл

Упаковка

Бутылка 100 мл №1x1

Бутылка 100 мл №1x1

от 93.78 грн

Аналоги

Rp

АРГИЛАЙФ 42 мг/мл

ООО АРТЕРИУМ ЛТД(UA)

Раствор

Rp

ЛИБРА 42 мг/мл

ЧАО Инфузия(UA)

Раствор

от 93.95 грн

Rp

САРГИН 42 мг/мл

Фармак(UA)

Раствор

от 117.41 грн

Rp

ТИВОМАКС-ДАРНИЦА 42 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Раствор

от 112.00 грн

Rp

ТИВОРТИН 42 мг/мл

Юрия-Фарм(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АРГИНИНА ГИДРОХЛОРИД

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15912/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 27.04.2022
  • Состав: 1 бутылка (100 мл раствора) содержит: аргинина гидрохлорида 4, 2 г
  • Торговое наименование: АНГИО-БЕТАРГИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.

Упаковка

Бутылка 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АНГИО-БЕТАРГИН раствор 42 мг/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

Ангио-Бетаргин

(ANGIO-BETARGIN)

 

Состав:

действующее вещество: аргинина гидрохлорид.

1 бутылка (100 мл раствора) содержит: аргинина гидрохлорида 4, 2 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Ионный состав на1000 мл препарата: С6Н14N4O2– 200 ммоль; Cl-– 200 ммоль.

 

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтовато-коричневая жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа. Кровозаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид. Код АТХ В05Х В01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аргинин(a-амино-d-гуанидиновалерьяновая кислота) – аминокислота, которая принадлежит к классу условно-незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные при критическом состоянии организма протекторные эффекты.

Аргинин проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержке гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза, проявляет мембранодеполяризирующее действие.

Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемичный эффект препарата реализуется путем активации преобразования аммиака в мочевину. Проявляет гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Аргинин является субстратом дляNO-синтазы – фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень цикличного гуанидинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, угнетает синтез протеинов адгезииVCAM-1иMCR-1, предотвращая таким образом образование и развитие атеросклеротических бляшек, угнетает синтез эндотелина-1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Аргинин угнетает также синтез ассиметричного диметиларгинина – мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физического напряжения. Проявляет кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика.

При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20 -30 минут от момента введения. Аргинин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Метаболический алкалоз,  гипераммониемия,  атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, хронические обструктивные заболевания легких, легочная гипертензия, задержка развития плода и преэклампсия – в составе комплексной терапии.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз; аллергические реакции в анамнезе; применение калийсохраняющих диуретиков, а также спиронолактона. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При примененииАнгио-Бетаргина необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, которые принимают или принимали спиронолактон. Предварительное применение калийсохраняющих диуретиков также может вызвать повышение уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови. Аргинин не совместим с тиопенталом.

 

Особенности применения.

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку лекарственное средство может способствовать развитию гиперкалиемии. Ангио-Бетаргиннужноприменять с осторожностью при нарушении функции эндокринных желез. Это лекарственное средство может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.

С осторожностью следует применять при нарушении обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема этого лекарственного средства нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить.

Препарат с осторожностью применяют у пациентов со стенокардией.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о применении препарата в период кормления грудью отсутствуют.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головокружение.

 

Способ применения и дозы.

Препарат вводятвнутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту на протяжении первых 10 -15 минут, потом скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

Суточная доза препарата – 100 мл раствора.

При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных признаках интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу препарата можно увеличить до 200 мл в сутки.

Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/час.

Для детей в возрасте до 12 лет доза лекарственного средства составляет 5 -10 мл на 1 кг массы тела в сутки. Для лечения метаболического алкалоза доза может быть рассчитана следующим образом:

аргинина гидрохлорид (ммоль)

-´0, 3´ массы тела (кг)

избыток щелочи (Ве) (ммоль/л)

Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможная дополнительная коррекция должна проводиться после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.

 

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте старше 3 лет.

 

Передозировка.

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.

Лечение. В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержания жизненных функций организма. При необходимости вводятощелачивающие средства и средства для увеличения диуреза (салуретики), растворы электролитов (0, 9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы). Терапия симптоматическая.

 

 

Побочные реакции.

Общие нарушения: гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, включая гиперемию, ощущение зуда, бледность кожи, вплотьдо акроцианоза.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, реакциигиперчувствительности, включая высыпания, крапивницу ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, ощущение страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении скорости введения.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

 

Срок годности. 2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25о С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Несовместимость. Препарат несовместим с тиопенталом.

 

Упаковка. По 100 млрастворав бутылке № 1 в картонной коробке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель. Частноеакционерное общество «Инфузия».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Волошкова, д. 55;

Украина, 23219, Винницкая обл. , Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, б. 84А.

 

Заявитель. ООО"ВОРВАРТС ФАРМА".

 

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 03142, г. Киев, ул. Академика Кржижановского, д. 4.