АНГИНОВАГ спрей

Феррер Интернасиональ, С.А.

Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства

АНГИНОВАГ

(ANGINOVAG)

Состав:

действующие вещества: dequalinium chloride, tyrothricin, enoxolone (β-glycyrrhetinic acid), hydrocortisone acetate, lidocaine hydrochloride;

1 мл спрея содержит: деквалиния хлорида 1 мг; тиротрицина 4 мг; эноксолона (β-глицирретиновой кислоты) 0, 6 мг; гидрокортизона ацетата 0, 6 мг; лидокаина гидрохлорида 1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло ананасовое, сахарин натрия, этанол 96 % (об/об).

Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангіноваг сочетает в своем составе вещества противовоспалительного, анальгетического, антибактериального и антисептического действия, что оказывают взаимодополняющий и синергический влияние.

Указаны фармакологические свойства обеспечивают комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки ротовой полости.

- Тиротрицин является местным антибиотиком, вырабатываемым бактерией Bacillus BrevisDubos. Он является активным относительнобогатером грамположительных бактерий.

-Деквалініюхлорид єантисептичнимтадезінфікуючим средством. Он продемонстрировал активность противобогатительных бактерий, дрожжей игрибков.

- Гидрокортизонуацетате противовоспалительным средством, специфическим допервинного и
повторного сжигания острый стадиизапального процесса.

- Эноксолонное мощнымингибиторомферменту11-гидроксистероиддегидрогеназы. Эноксолонпродемонстрировал способность усиливать активность кортизолуприсупутнемузастосуванни.

- Гидрохлоридулидокаин является местным болеутоляющим средством. Он действует путем ингибирования дионихрефлексов, необходимых для стимуляции и проведения нервных импульсов.

Фармакокинетика. Никакой системной абсорбции любого из активных ингредиентов не обнаружено.

Клинические характеристики.

Показания. Местное лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит, глоссит.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат содержит этанол, это может изменить или усилить эффект других лекарственных средств.

Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например, при пользовании зубной пастой.

Особенности применения.

Препарат содержит этанол. Каждое приложение включает примерно 0, 075 г этанола, который может быть вреден для пациентов с алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Во время приема препарата Ангиноваг возможен положительный тест на допинг.

Препарат может вызвать раздражение кожи, поскольку он содержит пропиленгликоль.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Нарушения со стороны зрения

Во время применения системных или местных кортикостероидов возможны расстройства зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, ему нужно обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хоріоретинопатія (ЦСХ), случаи которой регистрировались после применения системных или местных кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные о применении препарата Ангиноваг в период беременности или кормлении грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Отсутствуют данные о вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Применять взрослым и детям старше 13 лет. Перед применением в случае необходимости прополоскать рот и глотку кипяченой теплой водой. С пораженных участков (язвы, эрозии) тампоном удалить некротический налет. Первые двое суток – по 1– 2 впрыска каждые 2-3 часа, далее-по 1 впрыску каждые 6 часов. Курс лечения определяет врач индивидуально, обычно он составляет 5 – 7 суток.

Способ применения.

Для правильного использования рекомендуется держать флакон вертикально; пероральный аппликатор направить на зону поражения, но не полностью вводить в ротовую полость. Надавить на верхнюю часть колпачка сверху вниз.

Флакон снабжен дозирующим клапаном: каждое полное нажатие вызывает регулируемое поступление лекарства.

Дети. В связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной группы Ангиноваг не рекомендуется применять детям в возрасте до 13 лет.

Передозировка. Не описано никаких случаев передозировки.

Побочные реакции. При применении Ангиновага в некоторых случаях в зависимости от наличия повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата возможно местное раздражение, что, как правило, является временным.

Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать в случае монотерапии одним из действующих веществ препарата Ангиноваг

Деквалиния хлорид

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например высыпания, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Тиротрицин

Гиперчувствительность.

Противопоказан для интраназального применения; есть сообщения о том, что такой способ применения может привести к нарушению обоняния.

Гидрокортизона ацетат

Гидрокортизон – стероидный компонент препарата, что может вызвать местные нежелательные реакции, такие как жжение, зуд|зуд|, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеаподібний дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподібні|высыпания, дермектазії|, потница, высыпания, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные|повторные|кожные|кожаные|инфекции и фолликулит, эффект рикошета, который может привести к стероидной зависимости; пурпура, стрии; замедленное заживление ран. Повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

При длительном применении|употреблении|препарата и/или нанесении на обширные|огромные|участки кожи гидрокортизон может проникать в кровь и вызывать|вызвать|системные нежелательные симптомы, типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников.

Нарушения со стороны зрения: Частота неизвестна: затуманенное зрение (для детальной информации см. раздел «Особенности применения. »)

Лидокаина гидрохлорид

Местные эффекты. При применении препарата может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 минуты).

В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности.

Аллергические реакции в частности, высыпания на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях – шок.

В случае появления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Системные эффекты. Если препарат применять в соответствии с инструкцией, частота развития системных эффектов чрезвычайно низкая, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень мала. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться такие побочные эффекты:

со стороны центральной нервной системы: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Несовместимость. Не описана.

Упаковка. По 10 мл или по 20 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с пероральным дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Феррер Интернасиональ, С. А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юридический адрес:

Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Место производства:

с/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.

.