Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АНГИ СЕПТ Др. ТаЙСС

Состав:

действующие вещества: 2, 4-дихлорбензиловый спирт, ментол, анетол, масло мяты перечной;

1 леденец содержит 1, 2 мг 2, 4-дихлорбензилового спирта, 5, 4 мг ментола, 2, 4 мг анетолу, 0, 6 мг масла мяты перечной;

вспомогательные вещества:

леденцы со вкусом вишни: сахароза, глюкозы сироп (сухое вещество), вода очищенная, кислота лимонная безводная, ароматизатор вишневый, содержащий пропиленгликоль, ароматизатор вишневый натуральный, содержащий этанол, порошок корня свеклы, экстракт цветка гибискуса;

леденцы со вкусом облепихи: сахароза, глюкозы сироп (сухое вещество), вода очищенная, кислота лимонная безводная, ароматизатор облепиховый, экстракт гардении, что содержит пропиленгликоль, сок корня свеклы;

леденцы со вкусом шалфея: сахароза, глюкозы сироп (сухое вещество), вода очищенная, кислота лимонная безводная, карамель сульфита аммиака (е 150d), масло шалфейное, масло эвкалиптовое;

леденцы со вкусом меда: сахароза, глюкозы сироп (сухое вещество), мед, вода очищенная, ароматизатор липового цвета, что содержит пропиленгликоль, карамель сульфита аммиака (E 150d), экстракт гардении, что содержит пропиленгликоль;

леденцы со вкусом лимона: сахароза, глюкозы сироп (сухое вещество), вода очищенная, кислота лимонная безводная, масло лимонное, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый, содержащий эфир бутилгідроксіанізолу, ароматизатор красного апельсина, бета-каротин 1 % (Е 160а).

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: леденцы со вкусом вишни – круглые, плоские, слегка вогнутые, красного цвета, с характерным запахом и вкусом; леденцы со вкусом облепихи – круглые, плоские, слегка вогнутые, красно-оранжевого цвета, с характерным запахом и вкусом; леденцы со вкусом шалфея – круглые, плоские, слегка вогнутые, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом; леденцы со вкусом меда –круглые, плоские, слегка вогнутые, коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом; леденцы со смакомлимона – круглые, плоские, слегка вогнутые, желтого цвета, с характерным запахом и вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХRO2AA20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный антисептический препарат, применяемый при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Основной активный компонент-2, 4 – дихлорбензиловый спирт-оказывает антисептическое действие. Масло перечной мяты, ментол, анетол, входящие в состав лекарственного средства, уменьшают боль и оказывают антибактериальное и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки с такими симптомами, как боль в горле, охриплость, трудности при глотании.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным веществам растений семейства зонтичных, содержащих анетол (фенхель, тмин, сельдерей, кориандр и укроп), или любых вспомогательных веществ.

Не применять детям до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестная.

В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются дольше 3-4 дней лечения, или появляются новые симптомы (лихорадка, потливость, потеря веса), необходимо обратиться к врачу.

У пациентов, страдающих от изжоги или грыжи пищевода, после приема масла мяты перечной иногда может наблюдаться обострение этого симптома. В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Масло мяты перечной следует с осторожностью применять при воспаленных и язвенных состояниях желудочно-кишечного тракта.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что препарат содержит сахарозу и глюкозы сироп.

Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Может быть вредным для зубов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку результатов исследований по применению в период беременности или кормления грудью нет, препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 6 лет каждые 2-3 часа медленно рассасывать во рту 1 леденец, но не более 6 леденцов в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, но обычно составляет 2-3 дня. Лекарственное средство нельзя применять более 2 недель.

Дети.

Не применять детям до 6 лет.

Передозировка.

При передозировке возможны желудочные расстройства (ощущение переполнения желудка, изжога, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота), диарея, язва прямой кишки, эпилептические судороги, потеря сознания, апноэ, нарушение сердечного ритма, атаксия и другие реакции со стороны центральной нервной системы, вероятно из-за наличия ментола.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка. Нужно наблюдать за пациентом и в случае необходимости применять симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Могут возникать реакции гиперчувствительности на коже, включая сыпь, крапивницу, отеки, или со стороны дыхательной системы, боль губ, языка или боль в горле. Частота неизвестна.

Сообщалось о контактной аллергии на ментол и масло мяты перечной у пациентов с интраоральными симптомами, связанными с синдромом жжения в ротовой полости, рецидивирующими язвами ротовой полости или лихеноидной реакцией. Частота неизвестна.

Сообщалось об аллергических реакциях на ментол, включая головную боль, брадикардию, мышечный тремор, атаксия, анафилактический шок и еритиматозний кожная сыпь. Частота неизвестна.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 12 леденцов со вкусом вишни/облепихи/шалфея/меда/лимона в блистере. По 1 или 2 блистериу картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель.

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Д TheissNaturwarenGmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Міхелінштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия/Michelinstrasse 10, 66424Homburg, Germany.