АНАУРАН капли

Замбон С.П.А.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон 25 мл №1x1

Флакон 25 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Производитель:

Замбон С.П.А. Италия

Форма товара

Краплі вушні

Условия отпуска

за рецептом

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11664/01/01

Дата последнего обновления: 09.12.2020

Общая информация

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Даних щодо взаємодії активних інгредієнтів лікарського засобу немає.
  • Дети: Досвіду застосування Анаурану дітям віком до6 років недостатньо, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.
  • Заявитель: Замбон С.П.А., Італія
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Анауран не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
  • Приказ МЗ: №570 від 06.09.2011
  • Особые предостережения: Тривалезастосування топічних препаратів може стати причиною сенсибілізації. В такому разі необхідно призупинити лікування і проконсультуватисяз лікарем.
  • Передозировка: Випадки передозування не описані.
  • Побочные реакции: Повідомлялося протакі побічні реакції при застосуванні препарату Анауран (частота побічних реакцій не може бути оціненаз наявних даних).
  • Индикация: Гострий або хронічний отит.
  • Противопоказания: - Гіперчутливість до будь-якого компонента препаратуi до інших сполук із спорідненою хімічною структурою.
  • Регистрационное удостоверение: UA/11664/01/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 13.10.2022
  • Синонимичное наименование: Comb drug
  • Состав: 100 мл препарату містять: поліміксину В сульфат – 1000000 МЕ, неоміцину сульфат – 0,5 г (еквівалентно 375000 МЕ), лідокаїну гідрохлорид – 4,0 г
  • Сроки хранения: 3 роки.
  • Торговое наименование: АНАУРАН
  • Условия отпуска: за рецептом
  • Условия хранения: Зберігати при температурі не вище 25°С.
  • Фармакологическая группа: Протимікробнi препарати, комбінації.

Упаковка

Флакон 25 мл №1x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

АНАУРАН

 

Склад:

діючі речовини:100 мл препарату містять: поліміксину В сульфат – 1000000 МЕ, неоміцину сульфат –0,5 г (еквівалентно 375000 МЕ), лідокаїну гідрохлорид –4,0 г;

допоміжні речовини:бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.

 

Лікарська форма.Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості:прозора, злегка в'язка рідина без запаху.

 

Фармакотерапевтична група.Протимікробнi препарати, комбінації.

Код АТХS02А А30.

 

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Анауран має одночасно антибактеріальні властивості і властивості анестетика. Дана комбінація антибіотиків ефективно діє проти більшості мікроорганізмів, відповідальних за розвиток інфекційних захворювань органів слуху, завдяки вираженому синергізму між компонентами. Більше того,оскільки у поліміксин B має антимікотичні властивості, Анауран можна застосовувати при лікуванні отомікозів.

Анестетична дія лідокаїну дозволяє контролювати больовий синдром, характерний для більшості отологічних захворювань. Таким чином, Анауран має здатність швидко зменшувати ознаки запалення і слизисто-гнійні виділення, аж до їх повного зникнення, і швидко полегшувати больовий синдром і свербіж; препарат також запобігає розвитку можливих ускладнень поточного захворювання (мікотичні суперінфекції, ранова інфекція, тощо).

Фармакокінетика.

Діючі речовини лікарського препарату не абсорбуються у системнийкровотік в активних дозах.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий або хронічний отит.

 

Протипоказання.

- Гіперчутливість до будь-якого компонента препаратуi до інших сполук із спорідненою хімічною структурою.

-Перфораціябарабанної перетинки (ризик розвитку ототоксичності).

- Гіперчутливість до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Даних щодо взаємодії активних інгредієнтів лікарського засобу немає.

 

Особливості застосування.

Тривалезастосування топічних препаратів може стати причиною сенсибілізації. В такому разі необхідно призупинити лікування і проконсультуватисяз лікарем.

При тяжких і стійких інфекціях місцеве лікування необхідно доповнити адекватною системною антибактеріальною терапією.

Тривале застосування препарату, як і інших антибіотиків, може призвести до розвитку суперінфекції резистентними до препарату мікроорганізмами, включаючи гриби.

Неоміцин може призвести до постійної нейросенсорної втрати слуху внаслідок пошкодження завитки, що головним чином пов'язано з руйнуванням волоскових клітин кортієвого органа. Ризик розвитку ототоксичності збільшується при тривалому застосуванні, тому рекомендується обмежити лікування 10 днями поспіль.

Може виникнути перехресна алергія і перехресна резистентність з іншими похідними аміноглікозидів.

Неоміцин і поліміксину В сульфат є потенційно нефротоксичними речовинами.

Анауран призначений виключно для отологічного застосування; застосування засобу на інших ділянках тіла не допускається.

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.

Важлива інформація про компоненти препарату

Препарат містить у своєму складі бензалконію хлорид та пропіленгліколь, які можуть викликати шкірні реакції та подразнення шкіри.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки адекватних і суворо контрольованих дослідженьза участювагітних жінок не проводилось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Анауран не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Місцево, в зовнішній слуховий прохід за допомогою спеціальної піпетки. Після закапування декілька хвилин тримати голову нахиленою.

Дорослим: по 4–5 крапель 2–4 рази на добу, дітям вiком вiд6 років: по 2–3 краплі 3–4 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.

Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів.

 

Діти.

Досвіду застосування Анаурану дітям віком до6 років недостатньо, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

 

Передозування.

Випадки передозування не описані.

 

Побічні реакції.

Повідомлялося протакі побічні реакції при застосуванні препарату Анауран (частота побічних реакцій не може бути оціненаз наявних даних).

 

Система органів

Побічні реакції

Хвороби шкіри та підшкірної клітковини

Алергічний дерматит, свербіж, реакції гіперчутливості, включаючи висипання, почервоніння. Препарат містить бензалконію хлорид і пропіленгліколь, які можуть викликати шкірні реакції і подразнення шкіри

Ускладнення загального характеру та реакції у місці введення

Подразнення при застосуванні

Травми, отруєння та процедурні ускладнення

Ототоксичність

 

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після вiдкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 3 місяців.

 

Упаковка.

По 25 мл у флаконі з темного скла з кришечкою-крапельницею з поліетилену з контролем першого вiдкриття.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник/заявник.

Замбон С.П.А./Zambon S.P.A.

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Вiа делла Кiмiка, 9 – 36100 Вiченца, Iталiя /Via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza (VI), Italy.