АНАУРАН капли

Замбон С.П.А.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон 25 мл №1x1

Флакон 25 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Производитель:

Замбон С.П.А., Италия

Форма товара

Капли ушные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11664/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 13.10.2022
  • Состав: 100 мл препарата содержат: полимиксина в сульфат – 1000000 МЕ, неомицина сульфат – 0, 5 г (эквивалентно 375000 МЕ), лидокаина гидрохлорид-4, 0 г
  • Торговое наименование: АНАУРАН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные препараты, комбинации.

Упаковка

Флакон 25 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АНАУРАН капли инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АНАУРАН

Состав:

действующие вещества: 100 мл препарата содержат: полимиксина в сульфат – 1000000 МЕ, неомицина сульфат -0, 5 г (эквивалентно 375000 МЕ), лидокаина гидрохлорид -4, 0 г;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка вязкая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные препараты, комбинации.

Код АТХЅ02А А30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Анауран обладает одновременно антибактериальными свойствами и свойствами анестетика. Данная комбинация антибиотиков эффективно действует против большинства микроорганизмов, ответственных за развитие инфекционных заболеваний органов слуха, благодаря выраженному синергизма между компонентами. Более того, поскольку у полимиксин B обладает антимикотическими свойствами, Анауран можно применять при лечении отомикозов.

Анестетическое действие лидокаина позволяет контролировать болевой синдром, характерный для большинства отологических заболеваний. Таким образом, Анауран имеет способность быстро уменьшать признаки воспаления и слизисто-гнойные выделения, вплоть до их полного исчезновения, и быстро облегчать болевой синдром и зуд; препарат также предотвращает развитие возможных осложнений текущего заболевания (микотические суперинфекции, раневая инфекция, др).

Фармакокинетика.

Действующие вещества лекарственного препарата не абсорбируются в системный кровоток в активных дозах.

Клинические характеристики.

Показания.

Острый или хронический отит.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата и к другим соединениям с родственной химической структурой.

- Перфорация барабанной перепонки (риск развития ототоксичности).

- Гиперчувствительность к амидным Местноанестезирующим лекарственным средствам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данных о взаимодействии активных ингредиентов лекарственного средства нет.

Особенности применения.

Длительное применение топических препаратов может стать причиной сенсибилизации. В таком случае необходимо приостановить лечение и проконсультироваться с врачом.

При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить адекватной системной антибактериальной терапией.

Длительное применение препарата, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами, включая грибы.

Неомицин может привести к постоянной нейросенсорной потере слуха вследствие повреждения завитки, что главным образом связано с разрушением волосковых клеток кортиевого органа. Риск развития ототоксичности увеличивается при длительном применении, поэтому рекомендуется ограничить лечение 10 дней подряд.

Может возникнуть перекрестная аллергия и перекрестная резистентность с другими производными аминогликозидов.

Неомицин и полимиксина в сульфат являются потенциально нефротоксичными веществами.

Анауран предназначен исключительно для отологического применения; Применение средства на других участках тела не допускается.

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки.

Важная информация о компонентах препарата

Препарат содержит в своем составе бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать кожные реакции и раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью, поскольку адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Анауран не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы.

Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной.

Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки, детям в возрасте от6 лет: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Дети.

Опыта применения Анаурана детям в возрасте до6 лет недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции.

Сообщалось протакі побочные реакции при применении препарата Анауран (частота побочных реакций не может быть оціненаз имеющихся данных).

Система органов

Побочные реакции

Болезни кожи и подкожной клетчатки

Аллергический дерматит, зуд, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, покраснение. Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать кожные реакции и раздражение кожи

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Раздражение при применении

Травмы, отравления и процедурные осложнения

Ототоксичность

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

После открытия флакона препарат можно применять в течение 3 месяцев.

Упаковка.

По 25 мл во флаконе из темного стекла с крышечкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого открытия.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель / заявитель.

Замбон С. П. А. /Zambon S. P. A.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Виа делла Кіміка, 9 – 36100 Виченца, Италия /Via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza (VI), Italy.