АНАЛЬГИН таблетки 500 мг

ООО Тернофарм

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Блистер №10x1

Блистер №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon
АНАЛЬГИН
АНАЛЬГИН 500 мг

ПАО Химфармзавод Красная звезда(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
АНАЛЬГИН-ЗДОРОВЬЕ
АНАЛЬГИН-ЗДОРОВЬЕ 500 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

АНАЛЬГИН
АНАЛЬГИН 500 мг

ПАО Монфарм(UA)

Таблетки

АНАЛЬГИН
АНАЛЬГИН 500 мг

ООО Агрофарм(UA)

Таблетки

АНАЛЬГИН
АНАЛЬГИН 500 мг

АТ Лубнифарм(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1410/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит метамизол натрия 0, 5 г
  • Торговое наименование: АНАЛЬГИН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Аналгетики и антипиретики.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Анальгин

(АNALGIN)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрию0, 5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики и антипиретики. Код АТХ N02В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Анальгин (метамизол натрия) проявляет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект обусловлен ингибицией циклооксигеназы (ЦОГ) и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, участвующие в формировании болевых реакций (брадикініни, простагландины и др. ); замедлением проведения экстра - и проприоцептивных болевых импульсов в центральной нервной системе, повышением порога возбудимости таламічних центров болевой чувствительности и уменьшением реакции структур головного мозга, отвечающих за восприятие боли на внешние раздражители. Антипиретический эффект обусловлен уменьшением образования и высвобождения из нейтрофильных гранулоцитов субстанций, влияющих на теплопродукцию. Противовоспалительный эффект связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика. Метамизол натрия хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается примерно через полчаса после приема препарата. Максимальная плазменная концентрация метамизола натрия после перорального приема дозы в 6 мг/кг массы тела достигается через 1-1, 5 часа. В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и интенсивно метаболизируется в печени: значительная часть вещества гидролизуется с образованием 4-метиламіноантипірину, что деметилируется с образованием фармакологически активного 4-аміноантипірину, 50-60 % которого связывается с белками плазмы крови и ацетильована производное вещество которого выводится с мочой. Препарат также проникает через плаценту и в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Болевой синдром различного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, радикулит, боли в мышцах, суставах, боль во время менструации. Как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.


Противопоказания.

Известная или подозреваемая повышенная чувствительность к метамизолу натрия и/или к другим производным пиразолона, к другим компонентам лекарственного средства; бронхиальная астма; выраженные изменения функций печени и почек (порфиринового обмена); заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; изменение периферического состава крови: агранулоцитоз, лейкопения; подозрение на острую хирургическую патологию; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Особые меры безопасности.

Перед началом лечения анальгином следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).

Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может затруднить их диагностику.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

  • пожилого возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта;
  • с имеющимися аллергическими заболеваниями (в т. ч. поллинозом) или с предыдущей историей этих заболеваний – повышается риск аллергических реакций;
  • с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью;
  • с хроническим алкоголизмом;
  • при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).

При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.

При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (через миелотоксичность метамизола), функцию почек и печени.

Пациентов следует предупредить до начала лечения, что при появлении озноба по неизвестной причине, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых сыпях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

  • Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин - не следует применять во время лечения метамизолом натрия.
  • Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипотермии.
  • Непрямые антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиды, индометацин, ибупрофен - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
  • Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшается эффективность метамизола натрия.
  • Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь – возможно усиление токсичности метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.
  • Другие нестероидные противовоспалительные препараты − потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
  • Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, пропранолол - усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
  • Сарколизин, Мерказолил, Тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота − увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.
  • Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
  • Циклоспорин − снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
  • Сульфонамидные пероральные гипогликемические препараты - возможно усиление их гипогликемического действия при применении вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами и метамизолом натрия.
  • Диуретики (фуросемид) - возможно снижение диуретического эффекта.

Особенности применения.

При применении лекарственного средства необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу). С осторожностью применять для лечения пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваний и длительного злоупотребления алкоголем.

При применении анальгина возможна окраска мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита.

Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан в периоды беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью прекратить).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способностьуправлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают по ½ ‒1 таблетке (250-500 мг) 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза -1 г.

Детям в возрасте от 12 до14 лет – по ½ таблетки (250 мг) 1-2 раза в сутки.

Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.

Дети.

Лекарственное средство не назначать детям в возрасте до 12 лет.


Передозировка.

Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастрит/гастралгия, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена лекарственного средства, индукция рвоты, промывание желудка, назначение солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях можно применять гемодиализ, гемоперфузию, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции.

Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротические отеки, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, очень редко – синдром Стивенса ‒ Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и/или при применении чрезмерных доз − транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. Окраска мочи в красный цвет.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Другие: снижение артериального давления.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель.

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя.

Украина, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабричная, 4.

Тел. /факс: (0352) 521-444, www. ternopharm. com. ua