Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
АНАЛЬГИН таблетки 500 мг
ООО Тернофарм
Форма выпуска и дозировка
Таблетки, 500 мг
Упаковка
Блистер №10x1
Аналоги
Классификация
Форма товара
Таблетки
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/1410/01/01
Дата последнего обновления: 13.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 таблетка содержит метамизол натрия 0, 5 г
- Торговое наименование: АНАЛЬГИН
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Фармакологическая группа: Аналгетики и антипиретики.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
Анальгин
(АNALGIN)
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрию0, 5 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа.
Аналгетики и антипиретики. Код АТХ N02В В02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Анальгин (метамизол натрия) проявляет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект обусловлен ингибицией циклооксигеназы (ЦОГ) и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, участвующие в формировании болевых реакций (брадикініни, простагландины и др. ); замедлением проведения экстра - и проприоцептивных болевых импульсов в центральной нервной системе, повышением порога возбудимости таламічних центров болевой чувствительности и уменьшением реакции структур головного мозга, отвечающих за восприятие боли на внешние раздражители. Антипиретический эффект обусловлен уменьшением образования и высвобождения из нейтрофильных гранулоцитов субстанций, влияющих на теплопродукцию. Противовоспалительный эффект связан с угнетением синтеза простагландинов.
Фармакокинетика. Метамизол натрия хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается примерно через полчаса после приема препарата. Максимальная плазменная концентрация метамизола натрия после перорального приема дозы в 6 мг/кг массы тела достигается через 1-1, 5 часа. В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и интенсивно метаболизируется в печени: значительная часть вещества гидролизуется с образованием 4-метиламіноантипірину, что деметилируется с образованием фармакологически активного 4-аміноантипірину, 50-60 % которого связывается с белками плазмы крови и ацетильована производное вещество которого выводится с мочой. Препарат также проникает через плаценту и в грудное молоко.
Клинические характеристики.
Показания.
Болевой синдром различного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, радикулит, боли в мышцах, суставах, боль во время менструации. Как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания.
Известная или подозреваемая повышенная чувствительность к метамизолу натрия и/или к другим производным пиразолона, к другим компонентам лекарственного средства; бронхиальная астма; выраженные изменения функций печени и почек (порфиринового обмена); заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; изменение периферического состава крови: агранулоцитоз, лейкопения; подозрение на острую хирургическую патологию; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особые меры безопасности.
Перед началом лечения анальгином следует посоветоваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может затруднить их диагностику.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам:
- пожилого возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта;
- с имеющимися аллергическими заболеваниями (в т. ч. поллинозом) или с предыдущей историей этих заболеваний – повышается риск аллергических реакций;
- с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
- с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
- с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью;
- с хроническим алкоголизмом;
- при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).
При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (через миелотоксичность метамизола), функцию почек и печени.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, что при появлении озноба по неизвестной причине, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых сыпях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
- Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин - не следует применять во время лечения метамизолом натрия.
- Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипотермии.
- Непрямые антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиды, индометацин, ибупрофен - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
- Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшается эффективность метамизола натрия.
- Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь – возможно усиление токсичности метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.
- Другие нестероидные противовоспалительные препараты − потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
- Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, пропранолол - усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
- Сарколизин, Мерказолил, Тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота − увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.
- Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
- Циклоспорин − снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
- Сульфонамидные пероральные гипогликемические препараты - возможно усиление их гипогликемического действия при применении вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами и метамизолом натрия.
- Диуретики (фуросемид) - возможно снижение диуретического эффекта.
Особенности применения.
При применении лекарственного средства необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу). С осторожностью применять для лечения пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваний и длительного злоупотребления алкоголем.
При применении анальгина возможна окраска мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита.
Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказан в периоды беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью прекратить).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способностьуправлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают по ½ ‒1 таблетке (250-500 мг) 1-2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза -1 г.
Детям в возрасте от 12 до14 лет – по ½ таблетки (250 мг) 1-2 раза в сутки.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Дети.
Лекарственное средство не назначать детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастрит/гастралгия, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Лечение: отмена лекарственного средства, индукция рвоты, промывание желудка, назначение солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях можно применять гемодиализ, гемоперфузию, перитонеальный диализ.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Побочные реакции.
Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротические отеки, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, очень редко – синдром Стивенса ‒ Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и/или при применении чрезмерных доз − транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. Окраска мочи в красный цвет.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Другие: снижение артериального давления.
В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистерах.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель / заявитель.
ООО "Тернофарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя.
Украина, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабричная, 4.
Тел. /факс: (0352) 521-444, www. ternopharm. com. ua