АНАЛЬГИН ДЛЯ ДЕТЕЙ суппозитории 100 мг

ЧАО Лекхим-Харьков

Rp

Форма выпуска и дозировка

Суппозитории, 100 мг
Суппозитории, 250 мг

Суппозитории, 100 мг

Упаковка

Блистер №5x2

Блистер №5x2

от 22.66 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ

Форма товара

Суппозитории ректальные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4014/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 суппозиторий содержит метамизола натрия 100 мг (0, 1 г)
  • Торговое наименование: АНАЛЬГИН ДЛЯ ДЕТЕЙ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Аналгетики и антипиретики.

Упаковка

Блистер №5x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АНАЛЬГИН ДЛЯ ДЕТЕЙ суппозитории 100 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Анальгин для детей

(Analgin for children)

Состав:

действующее вещество: метамизол натрия;

1 суппозиторий содержит метамизола натрия 100 мг (0, 1 г) или 250 мг (0, 25 г);

вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, шарообразной формы. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Код АТХ N02B B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ненаркотический аналгетик-антипиретик. Оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Анальгетический эффект обусловлен угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, участвующих в формировании болевых реакций (брадикинины, простагландины). Метамизол натрия предотвращает проведению болевых импульсов по нервным волокнам и повышает порог возбудимости на уровне таламуса.

Фармакокинетика.

Метамизол натрия быстро всасывается в прямой кишке, и в крови быстро (в течение
1-2 часов) образуется пиковая концентрация, широко распределяется в организме, легко проникает в центральную нервную систему. Метамизол натрия выводится из организма с мочой в неизмененном виде и в соединении с серной и глюкуроновой кислотами. Действие препарата проявляется в течение 5-6 часов после его применения.

Клинические характеристики.

Показания.

Боль различного происхождения (головная, боль при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боль в послеоперационном периоде), высокая температура тела.

Противопоказания.

Применение Анальгина в суппозиториях противопоказано детям в возрасте до 1 года, при повышенной чувствительности к препарату, которая проявляется в виде кожных и других реакций, при бронхоспазме, при выраженных нарушениях функции печени и почек, агранулоцитозе, лейкопении, анемии любой этиологии, цитостатичній или инфекционной нейтропении; рините, конъюнктивите или бронхоспазме при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, бронхиальной астме, порфирии; подозрении на острую хирургическую патологию; повышенной чувствительности к производным пиразолона (бутадиона, трибузону, антипирина), наследственной гемолитической анемии, связанной с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Этанол - усиливается эффект этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин – не следует применять во время лечения Анальгином.

Циклоспорин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком крови.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоіндуктори - при одновременном применении уменьшают эффективность анальгина.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение Анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин)- усиливают эффект анальгина.

Необходима осторожность при одновременном применении препарата ссульфаниламидными сахароснижающими препаратами(усиливается гипогликемическое действие) идиуретиками (фуросемид).

Тиамазол и сарколизин – повышают риск развития лейкопении.

Кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина и пропранололусиливают эффект анальгина.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты –потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Мерказолил, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота –увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.

Миелотоксические лекарственные средстваприводят к усилению гематотоксичности.

Метотрексат –метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов на пищеварительную систему и систему кроветворения).

Особенности применения.

Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови. При выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затруднение глотания, стоматита, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить.

Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).

С осторожностью применять при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваниях.

При применении анальгина возможна окраска мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита.

Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат противопоказан.

В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозитория необходимо:

– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

– далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Препарат предназначен для ректального применения.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет – 1 суппозиторий 100 мг 1 раз в сутки;

от 4 до 7 лет – по 1 суппозиторию 100 мг 2 раза в сутки не чаще чем через 4-6 часов или 1 суппозиторий 250 мг 1 раз в сутки;

от 8 до 14 лет – 1 суппозиторий 250 мг 1-2 раза в сутки не чаще чем через 4-6 часов.

После применения суппозитория ребенку необходимо в течение 30 минут находиться в положении лежа.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, составляет от 1 до 3 суток.

Дети.

Применять детям в возрасте от 1 года.

При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль.

Передозировка.

Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной или печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции.

Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны крови: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, олигурия, анурия.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа, одышка.

Другие: протеинурия, снижение артериального давления.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить унедоступному для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл. , містоХарків, улица Северина Потоцкого, дом 36.