АМПИЦИЛЛИН порошок 1 г

ПАО Киевмедпрепарат

Rp

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 1 г
Порошок, 500 мг
Таблетки, 250 мг

Порошок, 1 г

Упаковка

Флакон №1x1
Флакон №10x1

Флакон №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АМПИЦИЛЛИН

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2950/02/02

Дата последнего обновления: 07.04.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 флакон содержит ампициллина натриевой соли стерильной в пересчете на ампициллин - 1, 0 г
  • Торговое наименование: АМПИЦИЛЛИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.

Упаковка

Флакон №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АМПИЦИЛЛИН порошок 1 г инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

АМПИЦИЛЛИН

(AMPICILLIN)

 

 

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит ампициллина натриевой соли стерильной, в пересчете на ампициллин – 0, 5 г или1, 0 г.

 

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета, гигроскопический.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТХ J01C A01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ампициллин обладает широким спектром антибактериального (бактерицидного) действия. Активен в отношенииграмположительных микроорганизмов(Staphylococcus spp. , за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу; Streptococcus spp. , в том числе            S. pneumoniae; Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium spp. , большинство энтерококков) играмотрицательных(Еscherichia coli, Shigella spp. , Salmonella spp. , Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Proteus mirabilis, некоторые штаммыKlebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пенициллиназообразующие штаммы бактерий. Препарат ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящихся микроорганизмов. Возникающие дефекты оболочки снижают осмотическую устойчивость бактериальной клетки, что приводит ее к гибели (лизису).

Фармакокинетика.

При внутримышечном или внутривенном введении циркулирует в высоких концентрациях в крови. Максимальная концентрация в крови обнаруживается через 15 минут при внутривенном введении и через 0, 5-1 час – после внутримышечного. При внутримышечном введении 0, 5-1 гампициллина с интервалом между введениями 4-6 часов в крови поддерживается терапевтическая концентрация.

Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкости. В желчи может обнаруживаться в концентрациях в 4-100 раз выше, чем в крови. Относительно небольшая часть (10-30 %) связывается с белками плазмы крови. Сквозь гематоэнцефалический барьер не проникает. Почти не подвергается биотрансформации. Выделяется в основном почками, частично – с желчью, у женщин,  кормящих грудью, экскретируется в молоко. В течение            12 часов с мочой экскретируется 45-70 % введенной дозы. При нарушении выделительной функции почек повышается уровень препарата в крови и замедляется его выведение. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин уровень антибиотика в крови может быть в 10 раз выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается с 1-2 часов в норме до 10-12 часов. Ампициллин при повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Сепсис, септическийэндокардит, менингит, инфекциидыхательныхпутей (пневмония, хроническийбронхит, абсцесслегких); моче-ижелчевыводящихпутей (пиелит, пиелонефрит, цистит, холангит, холецистит); инфекциикожии мягкихтканей изаболевания, вызванныечувствительнымик действиюантибиотикамикроорганизмами(вызванныебета-гемолитическимистрептококкамигруппы Аиликоагулазо-положительнымистафилококками, чувствительнымик пенициллину); санацияносителейтифа(переносящиеSalmonellatyphiиparatyphi).

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ампициллину и к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам); тяжелые нарушения функций печени и почек; инфекционный мононуклеоз; лейкемия; ВИЧ-инфекции; заболевания желудочно-кишечного тракта/колит, связанный с применением антибиотиков.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ампициллин увеличивает эффект антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда, снижает эффект пероральных контрацептивов. При одновременном применении Ампициллина с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию Ампициллина, в результате чего возрастает риск развития его токсического действия.

Вероятность появления кожной сыпи повышает аллопуринол.

Высокие дозы Ампициллина снижают уровень

атенолол

а в плазме крови, поэтому рекомендуется применять эти препараты раздельно, сначала принимать атенолол, а после него – Ампициллин.

Ампициллин снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.

При взаимодействии ампициллина с макролидами, паромомицином, тетрациклинами, хлорамфениколом снижается эффект обоих препаратов. Ампициллин может снижать эффект натрия бензоата.

При одновременном применении с блокаторами бета-адренорецепторов возрастает вероятность возникновения анафилактических реакций.

 

Особенности применения.

В процесселечения необходимсистематическийконтроль функцийпочек, печении периферическойкрови. Пациентам спочечнойнедостаточностьюдозупрепарата необходимоснизить; пациентамс выраженнойпочечнойнедостаточностью(клиренскреатинина                 < 10мл/мин. )препаратназначаютв половиннойдозесинтервалом12 часов.

Состорожностьюследует применять прилечениибольных детей, если ванамнезематериесть показанияна ееповышеннуючувствительностьк пенициллинам.

Прибронхиальнойастме, сеннойлихорадке идругихаллергическихзаболеванияхпрепаратприменяют, назначаяодновременнодесенсибилизирующиесредства.

При длительномлечениипрепаратому ослабленныхбольных возможно развитиесуперинфекции, вызваннойустойчивымик препаратумикроорганизмами.

Необходимо прекратить прием препарата, если возникла кожная сыпь.

Пациенты с лимфолейкозом имеют повышенный риск развития кожной сыпи.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тератогенный эффект Ампициллина не выявлен. Однако применение Ампициллина при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллин проникает в грудное молоко в низких концентрациях. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

 

Способ применения и дозы.

Дозупрепарата ипродолжительность леченияустанавливатьиндивидуально, в зависимостиоттяжестизаболевания, локализацииинфекцииичувствительностивозбудителяк препарату. Препаратвводить внутримышечно иливнутривенно(капельноили струйно).

Рекомендуемаядоза длявзрослыхсоставляет250-500мг4 раза всутки. Суточнаядо 1-3 г. При тяжелыхинфекцияхсуточнаядозаможетбытьувеличенадо10 г ибольше.

Новорожденнымпрепаратназначатьв суточнойдозе20-40мг/кг, детямдругих возрастныхгрупп –50-100мг/кг. Притяжелом теченииинфекцииуказанныедозымогутбытьудвоены. Суточнуюдозувводить в4-6приемовсинтерваломв4-6 часов.

Применингитаху детей: детям до1 месяцаназначатьв суточнойдозе100-500мг/кг, детямстарше 1месяцаназначатьв суточнойдозе200-300мг/кгза 6-8введений. Суточнуюдозувводить в4-6приемов.

Продолжительность лечениясоставляет7-14суток и более. Лечениеампициллиномследует продолжать в течениене менее48-72часовпосленормализациитемпературытелаиисчезновениясимптомов заболевания. Приинфекциях, вызванныхгемолитическимстрептококком, продолжительность лечения должнасоставлять не менее10 суток.

Раствордлявнутримышечноговведения готовитьнепосредственно передприменением, добавляяк содержимомуфлакона5млстерильнойводы дляинъекций. Длявнутривенногоструйного введенияразовуюдозупрепарата(не более2 г)растворятьв5-10млводы дляинъекцийили 0, 9%растворанатрияхлоридаи вводитьмедленно в течение 3-5мин(введениев дозе1-2 госуществлять в течение10-15мин). Приразовойдозе, превышающей2 г, препаратвводитьвнутривеннокапельно. Длявнутривенногокапельноговведения разовуюдозупрепарата(2-4 г)растворятьвнебольшомобъемеводы дляинъекций(7, 5-15млсоответственно), затем полученныйрастворантибиотикадобавить к125-250мл0, 9%растворунатрияхлорида или5-10 %растворуглюкозы ивводить соскоростью60-80капельв минуту. Прикапельномвведении детям в качестверастворителя применять5-10 %растворглюкозы. Растворыиспользоватьсразупослеприготовления.

 

Дети. Ампициллинприменяетсяв педиатрическойпрактике.

 

Передозировка.

При передозировке возможно токсическое воздействие на центральную нервную систему (головокружение, головная боль), диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), аллергические реакции в виде кожной сыпи. В случае возникновения симптомов передозировки препарат следует немедленно отменить и при необходимости провести симптоматическое лечение: промывание желудка, применение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ. При аллергии показаны антигистаминные и десенсибилизирующие средства.

 

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции включая, сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу, ринит, конъюнктивит, редко - лихорадку, боль в суставах, эозинофилию, эксфолиативный дерматит, пурпуру, мультиформную эксудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, очень редко - отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изменения вкуса, боль в животе, стоматит, глоссит, сухость во рту, кишечный дисбактериоз, гастрит, энтероколит, геморрагический колит. В процессе лечения или в течение нескольких недель после окончания антибиотикотерапии существует вероятность развития псевдомембранозного колита.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: при применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью – головокружение, головная боль, тремор, судороги, нейропатия.

Местные реакции: в том числе отек, зуд, гиперемия в месте введения.

Лабораторные показатели: умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, креатинина, ложноположительные результаты неферментативных глюкозурических тестов и реакции Кумбса.

Другие: обратимые нарушения гемопоэза (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз), интерстициальный нефрит, суперинфекция, кандидоз. При применении Ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

 

Срок годности. 2 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Несовместимость. Недопустимосмешивать воднойемкостиАмпициллинс другимимедикаментознымисредствами.

 

Упаковка.

По0, 5 г или1, 0 гво флаконах; во флаконах № 10 в пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, Саксаганского, 139.