АМПИЦИЛЛИН таблетки 250 мг

ПАО Киевмедпрепарат

Rp

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 1 г
Порошок, 500 мг
Таблетки, 250 мг

Таблетки, 250 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2

Блистер №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АМПИЦИЛЛИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2950/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит ампициллина тригидрата в пересчете на ампициллин 250 мг
  • Торговое наименование: АМПИЦИЛЛИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Ампициллин

(AMPICILLIN)

Состав:

действующее вещество: аmpicillin;

1таблетка содержит ампициллина тригидрата в пересчете на ампициллин 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТХ J01C A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ампициллина тригидрат имеет широкий спектр антимикробного действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus spp. , в том числеS. pneumoniae, Enterococcus spp. и др. ) и ряда грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Еѕсһегісһіа coli, Shigella spp. , Salmonella spp. , Proteus spp. , Bordetella pertussis, некоторых штаммовHaemophilus influenzae и др. ). Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пенициллиназообразующие штаммы микробов (например, Staphylococcus spp. ).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникая в ткани и биологические жидкости организма. Препарат не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь максимальная концентрация препарата в крови определяется через 1, 5-2 часа. Время снижения концентрации препарата в крови наполовину составляет 60-120 минут. Выводится преимущественно почками, причем в моче создаются высокие концентрации неизмененного антибиотика, в большом количестве поступает также в желчь. В течение 6-8 часов выводится примерно 30% примененной дозы, за 24 часа – примерно 60 %. Ампициллина тригидрат при повторных применениях не кумулируется, что позволяет применять его длительно в больших дозах.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции билиарной системы (холангит, холецистит);

– инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (пневмония, бронхит, абсцесс легких, синусит, фарингит, отит, тонзиллит);

- менингиты;

– гастроэнтериты, вызванные шигеллами или сальмонеллами, брюшной тиф и паратиф;

- бактериальный эндокардит;

– инфекции мочеполовой системы (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея);

- перитонит;

- септицемия;

- инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к ампициллину и другим β-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), а также к любым вспомогательным компонентам препарата.

- Тяжелые нарушения функции печени.

- Инфекционный мононуклеоз.

- Лейкемия.

- ВИЧ-инфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ампициллин усиливает эффект антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда, снижает эффект пероральных контрацептивов. При одновременном применении ампициллина с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, вследствие чего возрастает риск развития его токсического действия.

Вероятность появления кожной сыпи повышает аллопуринол.

Высокие дозы ампициллина снижают уровень атенолола в плазме крови, поэтому рекомендуется применять эти препараты отдельно, сначала принимать атенолол, а после него ампициллин.

Ампициллин снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.
При одновременном применении с хлорохином уменьшается поглощение ампициллина.

При взаимодействии ампициллина с макролидами, паромомицином, тетрациклинами, хлорамфениколом снижается эффект обоих препаратов. Ампициллин может снижать эффект натрия бензоата.

Препарат фармацевтически несовместим с тетрациклинами, хлорамфениколом (левомицетином), амфотерицином, клиндамицином, эритромицином, линкомицином, метронидазолом, полимиксином в, ацетилцистеином, хлорпромазином, гидралазином, допамином, гепарином, метоклопрамидом.

Особенности применения.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к ампициллину и другим β-лактамным антибиотикам.

В процессе лечения требуется систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях препарат применять одновременно с десенсибилизирующими средствами. При появлении признаков анафилактического шока следует принять срочные меры для выведения больного из этого состояния.

При применении высоких доз у больных с нарушением функций почек возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Необходимо прекратить прием препарата, если возникло кожное высыпание.

Пациенты с лимфолейкозом имеют повышенный риск развития кожной сыпи.

Длительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекций.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тератогенный эффект ампициллина не обнаружен. Однако применение ампициллина в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллин проникает в грудное молоко в низких концентрациях. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лікуванняпрепаратому некоторых пацієнтівможливе виникненняпобічнихреакційз бокуцентральноїнервовоїсистеми (см. рОздил«Побочныереакции»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, требующими повышенной концентрации и скорости и скоростипсихомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Препарат применять по назначению врача. Ампициллин назначают перорально за 30 минут до или через 2 часа после еды. Продолжительность лечения ампициллином устанавливается индивидуально (от 5 дней до 3 недель и более), в зависимости от характеристик заболевания, возраста пациента, эффективности терапии и состояния функции почек. После исчезновения клинических признаков заболевания ампициллин необходимо принимать еще 2-3дня.

Рекомендуемая разовая стандартная доза для взрослых и детей в возрасте от 14 лет составляет 250-1000 мг каждые 6 часов. Режим дозирования устанавливает врач.

Инфекции мочевыводящих путей: 500 мг каждые 8 часов.

Брюшной тиф и паратиф: 1000-2000 мг каждые 6 часов. При остром течении заболевания-в течение 2 недель, если пациент является бациллоносителем – 4-12 недель.

Неосложненная гонорея: однократно 2000 мг ампициллина в комплексе с 1000 мг пробенецида. Рекомендуется курс лечения у женщин повторить.

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: 250 мг каждые 6 часов.

Пневмония: 500 мг каждые 6 часов.

Детям старше 6 лет препарат назначать в суточной дозе 100 мг/кг массы тела. Суточную дозу следует распределять на 4-6 приемов.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования должна быть уменьшена доза или увеличен интервал между приемами.

Дети.

Данную лекарственную форму ампициллина не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

При передозировке возможно токсическое влияние на центральную нервную систему (головокружение, головная боль), диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), аллергические реакции в виде кожной сыпи. В случае возникновения симптомов передозировки препарат следует немедленно отменить и при необходимости провести симптоматическое лечение: промывание желудка, применение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ. При аллергии показаны антигистаминные и десенсибилизирующие средства.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания (возможны уртикарные, макулопапулезная), зуд, гиперемия, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, пурпура, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, изменения вкуса, боль в животе, стоматит, глоссит, сухость во рту, кишечный дисбактериоз, гастрит, энтероколит, геморрагический колит. В процессе лечения или в течение нескольких недель после окончания антибиотикотерапии существует вероятность развития псевдомембранозного колита.

Со стороны печени и гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: при применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью – тремор, судороги, головная боль, нейропатия.

Лабораторные показатели: умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, креатинина, ложноположительные результаты неферментативных глюкозурических тестов и реакции Кумбса.

Другие: обратимые нарушения гемопоэза (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз), интерстициальный нефрит, суперинфекция, кандидоз. При применении Ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 250 мг, по 10 таблеток в блистере; 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.