АМОКСИЛ-К 625 таблетки 500 мг + 125 мг

ПАО Киевмедпрепарат

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг + 125 мг

Таблетки, 500 мг + 125 мг

Упаковка

Блистер №7x2

Блистер №7x2

от 89.79 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

АУГМЕНТИН™ SR 1000 мг + 62,5 мг

ГлаксоСмітКляйн Экспорт(GB)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

АУГМЕНТИН™ 500 мг + 125 мг

ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед(GB)

Таблетки

от 153.37 грн

Rp

АМОКСИКЛАВ КВИКТАБ 500 мг + 125 мг

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Таблетки

Rp

АМОКСИКОМБ 500 мг + 125 мг

Аринга(LT)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/10915/01/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин - 500 мг и смесь калия клавуланата и микрокристаллической целлюлозы в соотношении (1: 1), в пересчете на клавуланову кислоту - 125 мг
  • Торговое наименование: АМОКСИЛ-К 625
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы.

Упаковка

Блистер №7x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АМОКСИЛ-К 625 таблетки 500 мг + 125 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

АМОКСИЛ-К 625

(AMOXIL-K 625)

 

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин – 500 мг и смесь калия клавуланата и микрокристаллической целлюлозы в соотношении (1: 1), в пересчете наклавулановуюкислоту125 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриякрахмалгликолят(тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, смесь для покрытия «Opadry II White» 33G28707 (содержит: гипромелозу (гидроксипропилметилцелюллозу); титана диоксид (Е 171); лактозу, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).

 

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

 

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытыепленочнойоболочкойбелогоцвета, овальнойформы с двояковыпуклойповерхностью, с рискойс одной сторонытаблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы. Код АТХ J01C R02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амоксициллин–полусинтетическийантибиотикс широкимспектромантибактериальнойактивностипротив многихграмположительныхиграмотрицательныхмикроорганизмов. Амоксициллинчувствителен кбета-лактамазеираспадаетсяпод еевлиянием, поэтому спектрактивностиамоксициллинане включаетмикроорганизмы, синтезирующие этотфермент. Клавулановаякислотаимеетбета-лактамнуюструктуру, подобную пенициллинамиинактивируетбета-лактамазныеферменты, свойственныемикроорганизмам, резистентныек пенициллинамицефалоспоринам. В частности, онаимеетвыраженнуюактивность в отношенииважныхсклиническойточкизренияплазмидныхбета-лактамаз, которыечастоответственны за возникновениеперекрестнойрезистентностик антибиотикам. Присутствиеклавулановойкислотыв составезащищаетамоксициллинотраспадаподдействиемферментовбета-лактамазирасширяетспектрантибактериального действияамоксициллина, включая внего многомикроорганизмов, резистентныхк амоксициллинуи к другим пенициллинамицефалоспоринам.

Микроорганизмы, приведенныениже, класифицированывсоответствии с чувствительностьюк амоксициллину/клавуланатуinvitro.

Чувствительныемикроорганизмы

ГрамположительныеаэробыBacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие                              бета-гемолитическиевидыStreptococcus, Staphylococcus aureus(метициллинчувствительныештаммы), Staphylococcus saprophyticus(метициллинчувствительныештаммы), коагулазоотрицательныестафилококки(метицилинчувствительныештаммы).

ГрамотрицательныеаэробыBordetellapertussis, Haemophilusinfluenzaе, Haemophilusparainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Другие: Borreliaburgdorferi, Leptospirosaictterohaemorrhagiae, Treponemapallidum.

Грамположительныеанаэробы: видыClostridium, Peptococcusniger, Peptostreptococcusmagnus, Peptostreptococcusmicros, видыPeptostreptococcus.

Грамотрицательныеанаэробы: видыBacteroides(включаяBacteroidesfragilis), видыCapnocytophaga, Eikenellacorrodens, видыFusobacterium, Fusobacteriumnucleatum, видыPorphyromonas, видыPrevotella.

Штаммысвозможнойприобретеннойрезистентностью

ГрамотрицательныеаэробыEscherichia coli, Klebsiellaoxytoca, Klebsiellapneumoniae, видыKlebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, видыProteus, видыSalmonella, видыShigella.

ГрамположительныеаэробывидыCorynebacterium, Enterococcusfaecium, Streptococcuspneumoniae, видыStreptococcusviridans.

Нечувствительнымикроорганизмы

ГрамотрицательныеаэробывидыAcinetobacter, Citrobacterfreundii, видыEnterobacter, Hafniaalvei, Legionellapneumophila, Morganellamorganii, видыProvidencia, видыPseudomonas, видыSerratia, Stenotrophomasmaltophilia, Yersiniaenterolitica.

Другие: Chlamydiapneumonia, Chlamydiapsittaci, видыChlamydia, Coxiellaburnetti, видыMycoplasma.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонентапрепарата (амоксициллин иклавулановаякислота)полностью растворимы вводныхрастворахприфизиологическихзначенияхpH. Оба компонентабыстроихорошоабсорбируютсяприпероральномприменении. Пикконцентрациивсывороткекровидостигаетсячерез 1 часпослеприема внутрь. АбсорбциялекарственногосредстваАмоксил-К625улучшаетсяпри егоприменениив началеприемапищи.

Концентрация препарата в сыворотке крови, что достигается при приеме комбинированного лекарственного средства амоксициллина и клавулановой кислоты, подобная таковой, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Одновременное применение пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При внутреннем введении терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% - для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных не выявлено кумуляции этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может проявляться в грудном молоке. Следовоеколичество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных о нарушении фертильной функции или вредного влияния на плод.

Выведение. Основным путем выведения амоксициллина, как и других пенициллинов, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечных механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 часов.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, такими как острый бактериальный синусит; острый средний отит; подтвержденное обострение хронического бронхита; негоспитальная пневмония; циститы; пиелонефриты; инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы сраспространеннымцеллюлитом; инфекции костей и суставов, в т. ч. остеомиелиты.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т. ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанныхс применением амоксициллина/клавуланата.

 

Взаимодействиес другимилекарственнымисредствами идругиевидывзаимодействий.

Антикоагулянты для перорального применения

Антикоагулянты для перорального применения и антибиотики пенициллинового ряда широко используются в практике при отсутствии сообщений о взаимодействии. Однако описаны случаи увеличения международного коэффициента нормализации у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин икоторым был прописан курс лечения амоксициллином. Если необходим одновременный прием препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновый индекс, или международный коэффициент нормализации, при добавлении или прекращении приема амоксициллина.

Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксил-К 625 может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Микофенолат мофетила

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не полностью соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

 

Особенностиприменения.

Перед началом терапии препаратом Амоксил-К 625 следует тщательно собрать информацию о предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты (см. разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Сообщалось о серьезных и в отдельныхслучаяхлетальныхреакцияхповышеннойчувствительности(анафилактическиереакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Такие реакции вероятнее встречаются у больных с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопическим заболеваниями. При появлении аллергической реакции следует прекратить применение амоксициллина / клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.

В случае если доказано, что инфекция вызвана организмом (-ами), чувствительным (-ыми) к амоксициллину, следует рассмотреть переход от амоксициллина / клавулановой кислоты наамоксициллинвсоответствиисобщепринятымиустановками.

Амоксил-К 625 не подходит для применения при наличии высокого риска, возможные возбудители заболевания имеют пониженную чувствительность илирезистентностькбета-лактамнымпрепаратам, неопосредованнаябета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Не следует применять эту лекарственную форму для лечения резистентного к пенициллинуS. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог (см. раздел«Побочные реакции»).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в этом случае с применением амоксициллина было связано возникновение кореподобного высыпания.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность возникновения аллергических реакций со стороны кожи.

Длительное применение в отдельных случаях может привести к чрезмерному размножению организмов, нечувствительных к препарату.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с возникновением пустул, может быть симптомом острогогенерализованногоэкзантематозногопустулеза(ГГЕП) (см. раздел «Побочные реакции»). Такая реакция требует отмены препарата и является противопоказанием для дальнейшего применения амоксициллина.

Следует с осторожностьюприменятьамоксициллин/клавулановуюкислотупациентамснарушениемфункции печени (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Сообщалось обосложнениисостороныпечени преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, которые могут быть связаны с длительным лечением. О таких осложнениях у детей сообщалось очень редко. Во всех группах пациентов симптомы, как правило, возникают во время или вскоре после лечения, однако в отдельных случаях могут появиться только через несколько недель после окончания лечения. Такие явления, как правило, обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях сообщалось о смерти.

Такие явления почти всегда наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или тех, кто одновременно принимал препараты с известным потенциальным влиянием, которое может привести к осложнениям со стороны печени (см. раздел «Побочные реакции»).

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о антибиотикоассоциированномколите, степеньтяжестикоторого может варьировать от легкого до опасного для жизни (см. раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно учитывать этот диагноз пациентам с имеющейся диареей во время или после приема любых лекарств.

Припоявленииантибиотикоассоциированногоколитаследуетнемедленнопрекратить применение Амоксила-К 625, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение. Применение протиперистальтичних препаратов в таком случае противопоказано.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, в том числе функции почек, печени и кроветворения.

У пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановую кислоту, вредкихслучаяхсообщалось о продлении протромбинового индекса. При одновременном назначении антикоагулянтов следует осуществлять соответствующий контроль.

Для поддержки желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

Пациентам с нарушением функции почек следует скорректировать дозу в зависимости от степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии.

Во время приема высоких доз амоксициллина следует поддерживать достаточное потребление жидкости и диурез с целью снижения вероятности кристаллурии, связанной с амоксициллином. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. раздел «Передозировка»).

Во время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы определения глюкооксидазы при испытании на наличие глюкозы в моче, поскольку при применениинеферментативныхметодовестьвероятностьполученияложноположительныхрезультатов.

Сообщалось о положительных результатах ферментного иммуноанализа с использованием Platеlia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories у пациентов, принимавших амоксициллин/клавулановуюкислоту и у которых впоследствии былопризнаноотсутствиеинфекцииAspergillus. Сообщалось о перекрестныхреакцияхсполисахаридамииполифуранозамиnon-Aspergillus припроведениииммуноферментного анализа с использованием Рlatelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories.

Поэтому положительные результаты анализов у пациентов, получающих лечение амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому не следует применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы.

 

Применениевпериодбеременностииликормлениягрудью.

Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм амоксициллина / клавуланата (500 мг / 125 мг), невыявилиникакоготератогенногодействия.

В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина / клавуланата (500 мг / 125 мг), может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.

Период кормления грудью. Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании).

Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Амоксил-К 625 в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза отприменениябудетпреобладатьнад риском.

 

 

 

 

Способностьвлиятьнаскоростьреакцииприуправленииавтотранспортомилидругимимеханизмами.

Исследования по способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако возможно возникновение нежелательных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами (см. раздел «Побочные реакции»).

 

Способ применения и дозы.

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавуланату отличается в разных регионах и может изменяться со временем. При необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и, если нужно, провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.

Доза зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.

Суточная доза для взрослых и детей с массой тела ≥40 кгсоставляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.

Максимальная суточная дозадля детей с 6 лет с массой тела от 25 до40 кгможет достигать, в случае необходимости, 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты.

Еслидля лечениянужноназначатьбольшиедозыамоксициллина, следуетприменятьдругие формы препарата, чтобыизбежать лишнихвысокихдозклавулановойкислоты.
Продолжительность леченияопределять поклиническому ответупациентана лечение. Некоторыеинфекции(напримеростеомиелит) требуютдлительноголечения.
Взрослыеидети смассойтела≥40кг:

1таблеткаАмоксила-К6253 раза всутки.

Детис 6лет с массойтелаот 25до40кг:

Дозаот 20мг/5мг/кгмассытела/суткидо 60мг/15мг/кгмассытела/сутки, разделеннаяна          3 приема.

Посколькутаблеткунельзяделить, детямс массой теламенее25 кгпрепарат применять в другой лекарственной форме.

Больныепожилого возраста

Коррекциядозыу пациентов пожилоговозраста не требуется. При необходимостидозу следуеткорректироватьв зависимостиот функциипочек.

Дозирование принарушениифункциипочек

Дозировкабазируется на расчетемаксимального уровняамоксициллина. Нет необходимостиизменятьдозупациентуприклиренсе креатинина> 30мл/мин.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин

500 мг/125 мг 2 раза в сутки

Клиренс креатинина< 10 мл/мин

500 мг/125 мг 1 раз в сутки  

Гемодиализ

500 мг/125 мг каждые 24 часа плюс 500 мг/125 мг во время диализа и повторно в конце диализа (поскольку концентрация амоксициллина иклавулановойкислоты в плазме крови снижается)  

 

Детис 6лет с массойтелаот 25до40 кг

Посколькутаблеткунельзяделить, детямс 6 лет смассойтелаот 25до40 кг, клиренсомкреатинина менее30мл/минилидетям, которые находятся нагемодиализе, данную формупрепаратане назначать.

 

 

Дозирование принарушениифункциипечени

Применятьосторожно; необходиморегулярноконтролировать функциюпечени.
Таблеткуследует глотатьцеликом, неразжевывая. Еслинеобходимо, таблеткуможноразломитьпополамипроглотитьполовинки, не разжевывая.

Дляоптимальнойабсорбциииуменьшениявозможныхпобочныхэффектовсо стороныпищеварительноготрактапрепаратследует приниматьв началеприемапищи.
Продолжительностьлечения определятьиндивидуально. Лечение неследует продолжать более14 сутокбезоценки состояниябольного.

Лечениеможноначатьпарентерально, азатем продолжитьперорально.

 

Дети.

Амоксил-К625применятьдетямс 6 лет смассойтелане менее25 кг.

 

Передозировка.

Передозировка можетсопровождатьсясимптомамисо стороныпищеварительноготрактаинарушениемводно-электролитногобаланса. Этиявлениялечат симптоматически, уделяявниманиекоррекцииводно-электролитногобаланса. Есть данные о случаяхкристаллурии, что иногдамогут вызыватьпочечнуюнедостаточность(см. раздел«Особенности применения»). Амоксил-К625может бытьудален из кровотокаметодом гемодиализа.

 

Побочные реакции.

Побочные действия были классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения определяют следующиекатегории: оченьчасто ≥1 / 10; часто ≥1 / 100 и < 1/10, нечасто ≥1 / 1000 и < 1/100, редко≥1 / 10 000 и < 1/1 000, очень редко < 1/10 000, неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Неизвестно: чрезмерное размножение организмов, нечувствительных к препарату.

Кровеносная и лимфатическая системы

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Очень редко: оборотный агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система

Очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Нервная система

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Неизвестно: асептический менингит.

Желудочно-кишечный тракт

Взрослые

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Дети

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если принимать препарат в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный волосатый язык.

 

 

Гепатобилиарныереакции

Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечалось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным лечением.

У детей такие явления возникали очень редко.

Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникать через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер.

Нарушение функции печени могут быть тяжелыми и очень редко могут заканчиваться летально. Почти всегда это случается у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно получающих препаратами, негативно влияют на печень.

Кожа и подкожные ткани

Нечасто: кожная сыпь, зуд и крапивница.

Редко: полиморфная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почек и мочевыделительной системы

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

 

Срок годности. 2 года.

 

Условияхранения. Хранить воригинальнойупаковкепритемпературене выше25 °С. Хранитьвнедоступномдлядетейместе.

 

Упаковка. По 7таблетокв блистере, по2 или 3 блистера впачке.

 

Категорияотпуска. По рецепту.

 

Производитель. ПАО«Киевмедпрепарат».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.